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Mundgesundheit bei bariatrischen Patienten

24. Januar 2026 aktualisiert von: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Da nur wenig über die Mundgesundheit bariatrischer Patienten bekannt ist, zielte diese Studie darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad von erosivem Zahnverschleiß, Zahnkaries und parodontalen Erkrankungen bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen, im Vergleich zu adipösen Patienten ohne bariatrische Eingriffe zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas nimmt seit den 1980er Jahren zu. Adipositas ist mit mehreren Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Hyperinsulinämie und Hyperlipidämie verbunden und stellt ein unmittelbares und langfristiges Gesundheitsrisiko für Diabetes mellitus, Herzerkrankungen, Osteoarthritis und bestimmte Krebsarten dar. Zur Kontrolle der Adipositas wurden mehrere Therapieoptionen entwickelt: Neben konservativen Behandlungen einschließlich Ernährungsumstellung und Lebensstil gilt die Adipositaschirurgie als vielversprechende Option für Patienten mit schwerer Adipositas (BMI ≥ 40 kg/m2). Adipositaschirurgie ermöglicht einen beeindruckenden Gewichtsverlust von 40 bis 80 % und eine effektive Reduzierung von Komorbiditäten und zeigt auch einige negative/nachteilige Auswirkungen, wie Nierenprobleme, Hyperparathyreoidismus, Anämie und metabolische Knochenerkrankungen. Für die Mundgesundheit sind vor allem zwei Tatsachen zu beachten: Zum einen ist die in die Mundhöhle gelangende chronische Regurgitation ein wichtiger Risikofaktor für erosiven Zahnverschleiß, der sich zunächst in glatten, seidig glänzenden Glasurflächen zeigt. Weitere Fortschritte sind oft mit Überempfindlichkeiten und ästhetischen Defiziten verbunden. Im Laufe der Zeit können oft erhebliche Verluste beobachtet werden, die Überempfindlichkeiten und ästhetische Defizite hervorrufen. Zweitens können je nach Art der Adipositaschirurgie ausgeprägte postoperative Stoffwechsel- und Ernährungsveränderungen beobachtet werden, die auch die Mundgesundheit beeinflussen können. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad von erosivem Zahnverschleiß, Zahnkaries und parodontalen Erkrankungen bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, im Vergleich zu adipösen Patienten ohne bariatrische Eingriffe zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden adipöse Erwachsene (Alter über 18 Jahre) mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens 25 kg/m2 ohne oder nach bariatrischer Operation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • BMI ≥ 25 kg/m2 ohne oder nach bariatrischer Operation

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme
  • Alter <18 Jahre
  • BMI < 25 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
adipöse Patienten nach bariatrischer Operation
adipöse Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
übergewichtige Erwachsene ohne Adipositaschirurgie
adipöse Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich zum Zeitpunkt der Untersuchung keiner bariatrischen Operation unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – Attachmentverlust
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Sondierungstiefen (mm) + Vertiefungen (mm)
10-15 Minuten
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – BOP
Zeitfenster: 2 Minuten
BOP (Bleeding on probing, %) als Entzündungsindikator
2 Minuten
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – Zahnkaries
Zeitfenster: 2-5 Minuten
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), Vorhandensein von Restaurationen/Kronen (ja/nein): Berechnung der DMFT
2-5 Minuten
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – erosiver Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1-2 Minuten
BEWE (Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung, 0-3)
1-2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – Attachmentverlust
Zeitfenster: 10-15 Min
Sondierungstiefen (mm) + Vertiefungen (mm)
10-15 Min
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – BOP
Zeitfenster: 2 Minuten
BOP (Bleeding on probing, %) als Entzündungsindikator
2 Minuten
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – Zahnkaries
Zeitfenster: 2-5 Minuten
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), Vorhandensein von Restaurationen/Kronen (ja/nein): Berechnung der DMFT
2-5 Minuten
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach bariatrischer Chirurgie – erosiver Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1-2 Minuten
BEWE (Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung, 0-3)
1-2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Göttingen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 28/3/17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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