Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční inteligence u pacientů s návykovou poruchou

4. června 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Cílem studie je zhodnotit úroveň emoční inteligence u pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a vyhodnotit přínosy v oblasti emočních dovedností po krátké intervenci založené na emoční inteligenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti budou získáváni po sobě jdoucími nepravděpodobnostními odběry vzorků v Denní nemocnici pro závislosti na oddělení závislostí nemocnice de la Santa Creu i Sant Pau v Barceloně. Úroveň emoční inteligence bude hodnocena pomocí následujících měřicích nástrojů: MSCEIT pro objektivní koeficient emoční inteligence a TMMS-24 pro vnímanou emoční inteligenci. Pacienti se zúčastní 9 sezení krátké skupinové intervence založené na emoční inteligenci a budou analyzovány rozdíly před intervencí ve skóre účastníků TMMS-24

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání látek (DSM-5)
  • 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných psychopatologických změn (včetně těžké intoxikace)
  • Neschopnost porozumět španělskému jazyku nebo potíže s psaním nebo čtením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence emoční inteligence
Emoční schopnosti pacienta budou stimulovány pomocí krátké intervence ve skupinovém formátu (devět sezení). V těchto sezeních využijeme jak projektivní, tak řízené fantazijní techniky pro emoční diagnostiku, stejně jako psychoedukační workshopy jak emoční výchovy, tak rozvoje emoční inteligence.
Behaviorální: Intervence emoční inteligence
Krátká skupinová intervence založená na emoční inteligenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané emoční inteligence, měřená španělskou verzí Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) je 24-položkový sebe-reportovací nástroj se třemi subškálami měřícími tři klíčové aspekty vnímané emoční inteligence: pozornost, jasnost a oprava. Každá z těchto tří subškál se skládá z osmi položek s pětibodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 5). Celkové skóre subškály se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 8 do 40, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň hodnocené charakteristiky.
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Skóre na míru emoční inteligence, španělská verze Mayer-Salovey-Caruso testu emoční inteligence (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Časové okno: Pouze před zásahem
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) se skládá ze 141 položek, které poskytují celkové skóre emoční inteligence (EI) a dvě skóre oblasti EI: zkušenostní EI a strategické EI skóre. Výše uvedená skóre mají průměr 100 a směrodatnou odchylku 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší emoční inteligenci.
Pouze před zásahem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúcty, měřená španělskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) je měřítkem sebehodnocení globálního sebevědomí. Skládá se z deseti položek se 4bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 4). Celkové skóre RSES se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebevědomí.
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Změna subjektivního štěstí, měřená španělskou verzí škály Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Subjective Happiness Scale (SHS) je sebehodnotící míra globálního subjektivního štěstí. Skládá se ze čtyř položek se 7bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 7). Celkové skóre SHS se získá zprůměrováním odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 1 do 7, přičemž vyšší skóre značí větší štěstí.
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Změna životní spokojenosti měřená španělskou verzí škály Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Škála spokojenosti se životem (SWLS) je sebehodnotící míra životní spokojenosti. Skládá se z pěti položek se 7bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 1 do 7). Celkové skóre SWLS se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší životní spokojenost.
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Změna úrovně úzkosti, měřená španělskou verzí State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Časové okno: Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce
Subškála State-Rait Anxiety Inventory - State (STAI-S) je sebehodnotící mírou stavové úzkosti. Skládá se z 20 položek se 4bodovým Likertovým formátem odpovědi (v rozsahu od 0 do 3). Celkové přímé skóre STAI-S se získá sečtením odpovědí na všechny položky a pohybuje se tedy od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti.
Změny od výchozího skóre při skóre za 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IIBSP-INT-2017-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení