Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig intelligens hos patienter med vanedannende lidelse

4. juni 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Undersøgelsen har til formål at evaluere niveauet af følelsesmæssig intelligens hos patienter diagnosticeret med stofmisbrug og at evaluere fordelene ved følelsesmæssige færdigheder efter en kort intervention baseret på følelsesmæssig intelligens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret ved fortløbende ikke-sandsynlighedsprøver i Addictions Day Hospital i Addictions Unit på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i Barcelona. Niveauet af følelsesmæssig intelligens vil blive vurderet gennem følgende måleinstrumenter: MSCEIT for den objektive følelsesmæssige intelligenskoefficient og TMMS-24 for den opfattede følelsesmæssige intelligens. Patienterne vil deltage i 9 sessioner med kort gruppeintervention baseret på følelsesmæssig intelligens og præ-post interventionsforskelle i deltagernes TMMS-24-score vil blive analyseret

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stofbrugsforstyrrelse (DSM-5)
  • 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig psykopatologisk forandring (inklusive alvorlig forgiftning)
  • Manglende evne til at forstå det spanske sprog eller vanskeligheder med at skrive eller læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Følelsesmæssig intelligensintervention
Patientens følelsesmæssige evner vil blive stimuleret ved hjælp af en kort intervention i gruppeformat (ni sessioner). I disse sessioner vil vi bruge både projektive og guidede fantasiteknikker til den følelsesmæssige diagnose, såvel som psykoedukative workshops om både følelsesmæssig uddannelse og udvikling af følelsesmæssig intelligens.
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig intelligensintervention
Kort gruppeintervention baseret på følelsesmæssig intelligens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet følelsesmæssig intelligens, målt med den spanske version af Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) er et selvrapporteringsinstrument med 24 elementer med tre underskalaer, der måler tre nøgleaspekter af opfattet følelsesmæssig intelligens: Opmærksomhed, Klarhed og Reparation. Hver af disse tre underskalaer består af otte elementer med et 5-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 5). Subscale totalscore opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 8 til 40, hvor højere score indikerer et højere niveau af den vurderede egenskab.
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Score på et evnemål for følelsesmæssig intelligens, den spanske version af Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Tidsramme: Kun præ-intervention
Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) består af 141 punkter, der giver en samlet emotionel intelligens (EI) score og to EI-områdescores: Exeriential EI og Strategic EI scores. De førnævnte scores har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15, hvor højere score indikerer større følelsesmæssig intelligens.
Kun præ-intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvværd, målt med den spanske version af Rosenberg Self-Esteem Scale (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er en selvrapporteringsmåling af globalt selvværd. Den består af ti punkter med et 4-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 4). Den samlede RSES-score opnås ved at summere svar på alle punkter og varierer således fra 10 til 40, hvor højere score indikerer større selvværd.
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Ændring i subjektiv lykke, målt med den spanske version af Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
The Subjective Happiness Scale (SHS) er en selvrapporteringsmåling af global subjektiv lykke. Den består af fire elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7). SHS-totalscore opnås ved at beregne et gennemsnit af svar på alle emner og varierer således fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større lykke.
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Ændring i livstilfredshed, målt med den spanske version af Satisfaction with Life Scale (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Satisfaction with Life Scale (SWLS) er en selvrapporteringsmåling af livstilfredshed. Den består af fem elementer med et 7-punkts Likert-svarformat (fra 1 til 7). Den samlede SWLS-score opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større livstilfredshed.
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
Ændring i angstniveauer, målt med den spanske version af State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Tidsramme: Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score
State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) er et selvrapporterende mål for tilstandsangst. Den består af 20 emner med et 4-punkts Likert-svarformat (spænder fra 0 til 3). STAI-S totale direkte score opnås ved at summere svar på alle emner og varierer således fra 0 til 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
Ændringer fra basisscore ved 2-måneders score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIBSP-INT-2017-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger