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Intelligenza emotiva nei pazienti con disturbo da dipendenza

4 giugno 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Lo studio si propone di valutare il livello di intelligenza emotiva nei pazienti con diagnosi di disturbo da uso di sostanze e di valutare i benefici nelle abilità emotive dopo un breve intervento basato sull'intelligenza emotiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati mediante campionamento non probabilistico consecutivo nel Day Hospital delle dipendenze dell'Unità delle dipendenze dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona. Il livello di intelligenza emotiva sarà valutato attraverso i seguenti strumenti di misurazione: MSCEIT per il coefficiente di intelligenza emotiva oggettiva e TMMS-24 per l'intelligenza emotiva percepita. I pazienti parteciperanno a 9 sessioni di breve intervento di gruppo basato sull'intelligenza emotiva e verranno analizzate le differenze pre-post intervento nei punteggi TMMS-24 dei partecipanti

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze (DSM-5)
  • Dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave alterazione psicopatologica (inclusa grave intossicazione)
  • Incapacità di comprendere la lingua spagnola o difficoltà di scrittura o lettura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sull'intelligenza emotiva
Le capacità emotive del paziente saranno stimolate attraverso un breve intervento in formato di gruppo (nove sessioni). In queste sessioni utilizzeremo sia tecniche proiettive che di fantasia guidata per la diagnosi emotiva, nonché laboratori psicoeducativi sia di educazione emotiva che di sviluppo dell'intelligenza emotiva.
Comportamentale: Intervento di intelligenza emotiva
Breve intervento di gruppo basato sull'intelligenza emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intelligenza emotiva percepita, misurata con la versione spagnola della Trait Meta-Mood Scale (Fernandez-Berrocal, Extremera & Ramos, 2004).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS-24) è uno strumento di self-report di 24 item con tre sottoscale che misurano tre aspetti chiave dell'intelligenza emotiva percepita: Attenzione, Chiarezza e Riparazione. Ognuna di queste tre sottoscale è composta da otto item con un formato di risposta Likert a 5 punti (da 1 a 5). I punteggi totali della sottoscala sono ottenuti sommando le risposte a tutti gli item e quindi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore della caratteristica valutata.
Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
Punteggio su una misura di abilità dell'intelligenza emotiva, la versione spagnola del test di intelligenza emotiva di Mayer-Salovey-Caruso (Extremera & Fernández-Berrocal, 2016).
Lasso di tempo: Solo pre-intervento
Il Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) è composto da 141 item che producono un punteggio complessivo di intelligenza emotiva (EI) e due punteggi di area EI: i punteggi EI esperienziale e EI strategico. I suddetti punteggi hanno una media di 100 e una deviazione standard di 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore intelligenza emotiva.
Solo pre-intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'autostima, misurata con la versione spagnola della scala di autostima di Rosenberg (Martin-Albo, Núñez, Navarro & Grijalvo, 2007).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) è una misura self-report dell'autostima globale. Consiste di dieci elementi con un formato di risposta Likert a 4 punti (da 1 a 4). Il punteggio totale RSES si ottiene sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
Variazione della felicità soggettiva, misurata con la versione spagnola della scala della felicità soggettiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2013).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
La scala della felicità soggettiva (SHS) è una misura self-report della felicità soggettiva globale. Consiste di quattro elementi con un formato di risposta Likert a 7 punti (da 1 a 7). Il punteggio totale SHS è ottenuto calcolando la media delle risposte a tutti gli elementi e quindi varia da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità.
Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
Variazione della soddisfazione di vita, misurata con la versione spagnola della Scala della soddisfazione per la vita (Vásquez, Duque & Hervás, 2013).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
La Satisfaction with Life Scale (SWLS) è una misura self-report della soddisfazione della vita. Consiste di cinque elementi con un formato di risposta Likert a 7 punti (da 1 a 7). Il punteggio totale SWLS si ottiene sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita.
Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
Variazione dei livelli di ansia, misurata con la versione spagnola dello State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (Spielberger, Gorsuch & Lushene, 2011).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi
Lo State-Trait Anxiety Inventory - State subscale (STAI-S) è una misura self-report dell'ansia di stato. Consiste di 20 elementi con un formato di risposta Likert a 4 punti (da 0 a 3). Il punteggio diretto totale STAI-S è ottenuto sommando le risposte a tutti gli item e quindi varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia di stato.
Variazioni rispetto ai punteggi di base ai punteggi di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Seyla De Francisco Prófumo, RN, Fundació de Gestió Snitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIBSP-INT-2017-106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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