Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence založené na implicitních teoriích osobnosti na prevenci násilí na rande u adolescentů

7. listopadu 2018 aktualizováno: Esther Calvete, University of Deusto

Prevence agresivního chování u adolescentů pomocí intervence založené na implicitních teoriích osobnosti

Tato studie hodnotí účinnost intervence založené na implicitních teoriích osobnosti (ITP) k prevenci násilí při randění u španělských adolescentů. Polovina účastníků obdržela intervence ITP, zatímco druhá polovina dostala výchovnou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intimní partnerské násilí je problém vznikající v dospívání, který způsobuje vážné utrpení. Vzhledem k tomu, že první romantické vztahy jsou navázány během dospívání, provádění preventivních intervencí v této vývojové fázi otevírá okno příležitosti pro prevenci partnerské agrese. Předchozí preventivní programy prokázaly účinnost při změně kognitivních funkcí a postojů souvisejících s násilím na rande, ačkoli změny chování byly hlášeny ve velmi málo případech. Nedávné inovativní krátké intervence založené na měnících se entitních teoriích osobnosti (tj. přesvědčení, že lidé se nemohou změnit a osobní charakteristiky jsou fixní; Miu & Yeager, 2015) poskytly dobré výsledky pro prevenci deprese a dalších problémů s chováním u adolescentů. Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat, zda krátká hodinová intervence založená na prosazování myšlenky, že se lidé mohou změnit, prokazuje účinnost v prevenci páchání a viktimizace agresivního chování při seznamování (jak online – zneužívání kybernetického seznamování – tak tradiční -agrese při seznamování tváří v tvář-) u adolescentů. Dalším cílem projektu je navíc prozkoumat, zda gender zmírňuje účinky zásahu do změn v násilí na randění. Studie zahrnuje vyhodnocení intervence na vzorku přibližně 400 adolescentů (13-18 let), náhodně přidělených do experimentálních a kontrolních podmínek. Jedná se o terénní experiment prováděný na středních školách a zahrnuje řadu měření v průběhu času (sebe-reportáže a zprávy rodičů). Stručně řečeno, projekt si klade za cíl reagovat na problém zdraví a pohody v populaci prostřednictvím randomizované kontrolované studie s více zdroji měření az biopsychosociálního hlediska. Intervence ITP má potenciál stát se univerzální intervencí, která pomůže snížit míru násilí na rande mezi dospívajícími.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
402

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas dospívajících a jejich rodičů.
  • Umět plynně španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inkrementální teorie osobnosti
1 hodina behaviorální intervence (na základě ITP) skládající se z několika úkolů, které je třeba individuálně splnit na papíře.
Behaviorální: Inkrementální teorie osobnosti
Experimentální intervence (původně vyvinutá Davidem S. Yeagerem a kolegy) učí, že jednotlivci mají potenciál se změnit. Má tři hlavní části. Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké studie, které poskytují důkazy, že chování je řízeno „myšlenkami a pocity v mozku“ a že dráhy v mozku mají potenciál být za správných okolností změněny. Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků, které údajně napsali lidé z vyšší třídy, aby ITP dodali důvěryhodnosti. Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali svou vlastní verzi takového vyprávění. Ukázalo se, že toto sebepřesvědčivé písemné cvičení usnadňuje internalizaci intervenčního sdělení a staví na dlouhé linii výzkumu kognitivní disonance.
Jiný: Výchovná intervence
1 hodina vzdělávací intervence (o lidském mozku) skládající se z několika úkolů, které je třeba samostatně vyplnit na papíře.
Jiný: Vzdělávací intervence
Vzdělávací intervence zahrnovala vědecké informace o lidském mozku. Byl navržen tak, aby byl paralelní s experimentální intervencí, a proto má také tři hlavní části. Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké informace o různých oblastech mozku a jejich specialitách. Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků napsaných lidmi z vyšších tříd o jejich přechodu na střední školu a o tom, jak jim jejich mozek pomáhá přizpůsobit se novému prostoru a všem fyzickým odlišnostem budovy a tříd. Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali dopis jinému studentovi, v němž vysvětlí hlavní věci, které se naučil o mozku a které si myslí, že jsou důležité pro adaptaci na nové fyzické prostředí na střední škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre dotazníku o násilí na rande (vyvinutého výzkumným týmem) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
Samostatně hlášené agresivní chování při randění během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1. týdnu sledování) měřeno 25 položkami se skóre 0-3 (0 = nikdy; 3 = často), což dává celkem mezi 0 a 75.
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála Affection and Communication škály rodičovského stylu (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) pro rodiče.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
8 položek uváděných rodiči adolescentů ze subškály náklonnosti a komunikace, která hodnotí podporu a péči poskytovanou rodiči, jejich schopnost být u toho a komunikaci mezi nimi. Každá položka je ohodnocena 1–6 (1 = vůbec nepravdivá až 6 = zcela pravdivá), což dává dohromady 8 až 48.
Výchozí stav a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Deusto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medikosta IMQ Análisis Clínicos

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI_2016_1_0023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty časopisům, ve kterých se plánuje publikování výsledků studie. Kromě toho PI a výzkumný tým po zveřejnění výsledků studie zváží zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení