- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03583645
Vliv intervence založené na implicitních teoriích osobnosti na prevenci násilí na rande u adolescentů
7. listopadu 2018 aktualizováno: Esther Calvete, University of Deusto
Prevence agresivního chování u adolescentů pomocí intervence založené na implicitních teoriích osobnosti
Tato studie hodnotí účinnost intervence založené na implicitních teoriích osobnosti (ITP) k prevenci násilí při randění u španělských adolescentů.
Polovina účastníků obdržela intervence ITP, zatímco druhá polovina dostala výchovnou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intimní partnerské násilí je problém vznikající v dospívání, který způsobuje vážné utrpení.
Vzhledem k tomu, že první romantické vztahy jsou navázány během dospívání, provádění preventivních intervencí v této vývojové fázi otevírá okno příležitosti pro prevenci partnerské agrese.
Předchozí preventivní programy prokázaly účinnost při změně kognitivních funkcí a postojů souvisejících s násilím na rande, ačkoli změny chování byly hlášeny ve velmi málo případech.
Nedávné inovativní krátké intervence založené na měnících se entitních teoriích osobnosti (tj. přesvědčení, že lidé se nemohou změnit a osobní charakteristiky jsou fixní; Miu & Yeager, 2015) poskytly dobré výsledky pro prevenci deprese a dalších problémů s chováním u adolescentů.
Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat, zda krátká hodinová intervence založená na prosazování myšlenky, že se lidé mohou změnit, prokazuje účinnost v prevenci páchání a viktimizace agresivního chování při seznamování (jak online – zneužívání kybernetického seznamování – tak tradiční -agrese při seznamování tváří v tvář-) u adolescentů.
Dalším cílem projektu je navíc prozkoumat, zda gender zmírňuje účinky zásahu do změn v násilí na randění.
Studie zahrnuje vyhodnocení intervence na vzorku přibližně 400 adolescentů (13-18 let), náhodně přidělených do experimentálních a kontrolních podmínek.
Jedná se o terénní experiment prováděný na středních školách a zahrnuje řadu měření v průběhu času (sebe-reportáže a zprávy rodičů).
Stručně řečeno, projekt si klade za cíl reagovat na problém zdraví a pohody v populaci prostřednictvím randomizované kontrolované studie s více zdroji měření az biopsychosociálního hlediska.
Intervence ITP má potenciál stát se univerzální intervencí, která pomůže snížit míru násilí na rande mezi dospívajícími.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
402
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas dospívajících a jejich rodičů.
- Umět plynně španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inkrementální teorie osobnosti
1 hodina behaviorální intervence (na základě ITP) skládající se z několika úkolů, které je třeba individuálně splnit na papíře.
|
Experimentální intervence (původně vyvinutá Davidem S. Yeagerem a kolegy) učí, že jednotlivci mají potenciál se změnit.
Má tři hlavní části.
Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké studie, které poskytují důkazy, že chování je řízeno „myšlenkami a pocity v mozku“ a že dráhy v mozku mají potenciál být za správných okolností změněny.
Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků, které údajně napsali lidé z vyšší třídy, aby ITP dodali důvěryhodnosti.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali svou vlastní verzi takového vyprávění.
Ukázalo se, že toto sebepřesvědčivé písemné cvičení usnadňuje internalizaci intervenčního sdělení a staví na dlouhé linii výzkumu kognitivní disonance.
|
|
Jiný: Výchovná intervence
1 hodina vzdělávací intervence (o lidském mozku) skládající se z několika úkolů, které je třeba samostatně vyplnit na papíře.
|
Vzdělávací intervence zahrnovala vědecké informace o lidském mozku.
Byl navržen tak, aby byl paralelní s experimentální intervencí, a proto má také tři hlavní části.
Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké informace o různých oblastech mozku a jejich specialitách.
Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků napsaných lidmi z vyšších tříd o jejich přechodu na střední školu a o tom, jak jim jejich mozek pomáhá přizpůsobit se novému prostoru a všem fyzickým odlišnostem budovy a tříd.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali dopis jinému studentovi, v němž vysvětlí hlavní věci, které se naučil o mozku a které si myslí, že jsou důležité pro adaptaci na nové fyzické prostředí na střední škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre dotazníku o násilí na rande (vyvinutého výzkumným týmem) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Samostatně hlášené agresivní chování při randění během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1. týdnu sledování) měřeno 25 položkami se skóre 0-3 (0 = nikdy; 3 = často), což dává celkem mezi 0 a 75.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškála Affection and Communication škály rodičovského stylu (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) pro rodiče.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
|
8 položek uváděných rodiči adolescentů ze subškály náklonnosti a komunikace, která hodnotí podporu a péči poskytovanou rodiči, jejich schopnost být u toho a komunikaci mezi nimi.
Každá položka je ohodnocena 1–6 (1 = vůbec nepravdivá až 6 = zcela pravdivá), což dává dohromady 8 až 48.
|
Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI_2016_1_0023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty časopisům, ve kterých se plánuje publikování výsledků studie.
Kromě toho PI a výzkumný tým po zveřejnění výsledků studie zváží zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .