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Die Wirkung einer auf impliziten Persönlichkeitstheorien basierenden Intervention auf die Prävention von jugendlicher Dating-Gewalt

7. November 2018 aktualisiert von: Esther Calvete, University of Deusto

Prävention aggressiven Verhaltens bei Jugendlichen durch eine auf impliziten Persönlichkeitstheorien basierende Intervention

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Intervention auf der Grundlage der impliziten Persönlichkeitstheorien (ITP), um Dating-Gewalt bei spanischen Jugendlichen zu verhindern. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt die ITP-Intervention, während die andere Hälfte eine pädagogische Intervention erhielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gewalt in der Partnerschaft ist ein Problem, das im Jugendalter auftritt und schweres Leid verursacht. Da die ersten romantischen Beziehungen während der Adoleszenz geknüpft werden, eröffnet die Implementierung von präventiven Interventionen in dieser Entwicklungsphase ein Zeitfenster für die Prävention von Partneraggression. Frühere Präventionsprogramme haben sich als wirksam erwiesen, um Kognitionen und Einstellungen im Zusammenhang mit Dating-Gewalt zu verändern, obwohl in sehr wenigen Fällen von Verhaltensänderungen berichtet wurde. Jüngste innovative Kurzinterventionen auf der Grundlage von Persönlichkeitstheorien über sich ändernde Entitäten (d. h. der Glaube, dass Menschen sich nicht ändern können und persönliche Merkmale unveränderlich sind; Miu & Yeager, 2015) haben gute Ergebnisse zur Prävention von Depressionen und anderen Verhaltensproblemen bei Jugendlichen geliefert. Daher ist das Hauptziel dieser Studie zu untersuchen, ob eine kurze einstündige Intervention, die darauf basiert, die Idee zu fördern, dass Menschen sich ändern können, bei der Prävention von Täterschaft und Viktimisierung von aggressivem Dating-Verhalten (sowohl online – Cyber-Dating-Missbrauch – als auch traditionell) wirksam ist -Face-to-Face-Dating-Aggression-) bei Jugendlichen. Darüber hinaus ist ein weiteres Ziel des Projekts zu untersuchen, ob das Geschlecht die Auswirkungen der Intervention auf Veränderungen in der Dating-Gewalt moderiert. Die Studie beinhaltet die Bewertung der Intervention in einer Stichprobe von etwa 400 Jugendlichen (13-18 Jahre), die nach dem Zufallsprinzip Versuchs- und Kontrollbedingungen zugeordnet wurden. Es handelt sich um ein Feldexperiment, das in Gymnasien durchgeführt wird und mehrere Maßnahmen im Laufe der Zeit umfasst (Selbstberichte und Elternberichte). Zusammenfassend zielt das Projekt darauf ab, auf die Herausforderung von Gesundheit und Wohlbefinden in der Bevölkerung durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Messquellen und aus einer biopsychosozialen Perspektive zu reagieren. Die ITP-Intervention hat das Potenzial, zu einer universellen Intervention zu werden, um die Häufigkeit von Dating-Gewalt bei Jugendlichen zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
402

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Jugendlichen und ihrer Eltern.
  • Fließend Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Inkrementelle Persönlichkeitstheorie
1 Stunde Verhaltensintervention (basierend auf ITP), bestehend aus mehreren Aufgaben, die einzeln auf Papier zu erledigen sind.
Verhalten: Inkrementelle Persönlichkeitstheorie
Die experimentelle Intervention (ursprünglich von David S. Yeager und Kollegen entwickelt) lehrt, dass Individuen das Potenzial haben, sich zu verändern. Es hat drei Hauptteile. Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, wissenschaftliche Studien zu lesen, die belegen, dass Verhaltensweisen von „Gedanken und Gefühlen im Gehirn“ gesteuert werden und dass Bahnen im Gehirn das Potenzial haben, unter den richtigen Umständen verändert zu werden. Zweitens lasen die Teilnehmer mehrere Zeugnisse, die angeblich von Oberschülern geschrieben wurden, um der ITP Glaubwürdigkeit zu verleihen. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, ihre eigene Version einer solchen Erzählung zu schreiben. Es hat sich gezeigt, dass diese selbstüberzeugende Schreibübung die Internalisierung der Interventionsbotschaft erleichtert und auf einer langen Reihe von Forschungen zur kognitiven Dissonanz aufbaut.
Sonstiges: Pädagogische Intervention
1-stündige pädagogische Intervention (über das menschliche Gehirn), die aus mehreren Aufgaben besteht, die einzeln auf Papier bearbeitet werden müssen.
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Die pädagogische Intervention beinhaltete wissenschaftliche Informationen über das menschliche Gehirn. Es wurde parallel zur experimentellen Intervention konzipiert und besteht daher ebenfalls aus drei Hauptteilen. Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, wissenschaftliche Informationen über die verschiedenen Bereiche des Gehirns und ihre Spezialgebiete zu lesen. Zweitens lasen die Teilnehmer mehrere Zeugnisse von Oberstufenschülern über ihren Übergang zur High School und darüber, wie ihr Gehirn ihnen hilft, sich an den neuen Raum und all die physischen Unterschiede des Gebäudes und der Klassen anzupassen. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, einem anderen Schüler einen Brief zu schreiben, in dem sie die wichtigsten Dinge erklären, die er oder sie über das Gehirn gelernt hat und die er für wichtig hält, um sich an die neue physische Umgebung in der High School anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangswerte des Dating Violence Questionaire (vom Forschungsteam entwickelt) nach 2 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate.
Selbstberichtetes aggressives Verhalten beim Dating während der letzten 6 Monate (letzte Woche in der 1-Wochen-Follow-up), gemessen anhand von 25 Punkten, die mit 0-3 (0 = nie; 3 = oft) bewertet wurden, was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 75 ergibt.
Baseline, 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala Zuneigung und Kommunikation der Parenting Style Scale (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) für Eltern.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate.
8 Items, die von den Eltern der Jugendlichen aus der Subskala Zuneigung und Kommunikation angegeben wurden, die die Unterstützung und Fürsorge durch die Eltern, ihre Fähigkeit, da zu sein, und die Kommunikation zwischen ihnen bewertet. Jedes Item wird mit 1-6 bewertet (1 = trifft gar nicht zu bis 6 = trifft voll und ganz zu), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 48 ergibt.
Baseline und 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Deusto

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medikosta IMQ Análisis Clínicos

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI_2016_1_0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden den Zeitschriften zur Verfügung gestellt, in denen die Veröffentlichung der Studienergebnisse geplant ist. Darüber hinaus werden der PI und das Forschungsteam erwägen, IPD nach Veröffentlichung der Studienergebnisse anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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