Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Den statistik výživy v Asii

2. července 2019 aktualizováno: Fresenius Kabi

Nutriční statistiky Den Asie k posouzení nemocniční podvýživy a rutinního používání enterální a parenterální výživy u pacientů po velké gastrointestinální chirurgii

Toto je observační průřezová studie, která má být provedena v den Nutrition Insights Day (NID), s retrospektivním přehledem lékařských tabulek pacientů. Nezvažuje se žádné prospektivní období sledování.

Tato studie si klade za cíl získat současný přehled o nutričním stavu, užívání EV a/nebo PN a poskytování kalorií a bílkovin u pacientů po velkých elektivních gastrointestinálních operacích s existující malnutricí nebo s rizikem nemocniční malnutrice ve vybraných asijských zemích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
590

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Cagayan De Oro, Filipíny
        • Capitol University Medical Center
      • Cebu City, Filipíny
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Cebu City, Filipíny
        • Perpetual Succour Hospital
      • Dasmariñas, Filipíny
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Filipíny
        • Southern Philippines Medical Center
      • Makati City, Filipíny
        • Makati Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filipíny
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipíny
        • University of Santo Tomas
      • Manila, Filipíny
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • St. Luke's Medical Center Global City
      • Pasig City, Filipíny
        • The Medical City
      • Quezon City, Filipíny
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filipíny
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipíny
        • National Kidney and Transplant Institute
      • Quezon City, Filipíny
        • East Avenue Medical Center
      • San Fernando, Filipíny
        • Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Manipal Hospital
      • Bombay, Indie
        • Bombay Hospital
      • Chennai, Indie
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, Indie
        • SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
      • Coimbatore, Indie
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Dehli, Indie
        • Max Super Speciality Hospital
      • Dehli, Indie
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Dhakuria, Indie
        • AMRI Hospital
      • Gurgaon, Indie
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Gurgaon, Indie
        • Medanta Medicity Hospital
      • Hyderabad, Indie
        • Care hospital
      • Jaipur, Indie
        • Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
      • Jaipur, Indie
        • Rukmani Birla Hospital
      • Kolkata, Indie
        • Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
      • Ludhiana, Indie
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mohali, Indie
        • Fortis Hospital
      • Mohali, Indie
        • Max Superspecialty Hospital
      • Mumbai, Indie
        • B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
      • Mumbai, Indie
        • S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
      • New Delhi, Indie
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Puducherry, Indie
        • Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
      • Pune, Indie
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, Indie
        • Ruby Hall Clinic
      • Secunderabad, Indie
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Sūrat, Indie
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udaipur, Indie
        • Geetanjali Medical College
      • Vellore, Indie
        • Christian Medical College & Hospital
  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, Indonésie
        • Dharmais Cancer Center
      • Jakarta, Indonésie
        • Rumah Sakit Persahabatan
      • Jeruk, Indonésie
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
      • Semarang, Indonésie
        • Kariadi Hospital
      • Semarang, Indonésie
        • Telogorejo Hospital
      • Waru, Indonésie
        • Mitra Keluarga Waru Hospital
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Bethesda Hospital
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Sardjito Hospital
  • Korejská republika
      • Chungnam, Korejská republika
        • Chungnam national university hospital
      • Daegu, Korejská republika
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korejská republika
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Korejská republika
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Sungkunkwan University Samsung Medical Center
      • Ulsan, Korejská republika
        • Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
  • Tchaj-wan
      • Chang Hua, Tchaj-wan
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
      • Linkou, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Srinakarin Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Thammasat University Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Thajsko
        • Songkla Nakarin Hospital
      • Phuket, Thajsko
        • Siriraj Hospital
      • Surin, Thajsko
        • Surin hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • 108 Military Central Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • People's Hospital 115
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HCM city University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Huế, Vietnam
        • Hue Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu s již existující podvýživou nebo kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou, s indikací pro nutriční podporu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu [tj. elektivní velké GI resekce, částečné nebo celkové, zejména pro rakovinu, včetně: ezofagektomie, gastrektomie, enterektomie (resekce tenkého střeva), kolektomie, hepatektomie, pankreatektomie, resekce pro rakovinu žlučníku nebo žlučovodu (cholangiokarcinom)] s již existující malnutrice nebo malnutrice kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou*, s indikací nutriční podpory
  2. Hospitalizace na JIP nebo na velkém chirurgickém oddělení na NID
  3. Užívání EV (nutriční příjem poskytovaný sondou) a/nebo PN alespoň jeden den před NID
  4. Pokud pacient dostával perorální výživu (ON) nebo perorální doplňky výživy (ONS) během pozorovací fáze ode dne -5 do dne -2, jsou k dispozici úplné a spolehlivé údaje o denním příjmu kalorií a bílkovin.
  5. Poslední chirurgický zákrok ≤ 10 dní před NID

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s popáleninami
  2. Pacienti vyžadující pooperační mechanickou ventilaci a sedaci na NID
  3. Pacienti, kteří dostávají ON a/nebo PND v jakémkoli množství den před NID
  4. Pacienti vyžadující urgentní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Chirurgičtí pacienti
Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu s již existující podvýživou nebo kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou, s indikací pro nutriční podporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl chirurgických pacientů s kalorickým/proteinovým deficitem, kteří dostávali EV a/nebo PN den před NID ve vybraných asijských zemích.
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Kalorický / proteinový deficit, tj. rozdíl mezi energetickým / proteinovým cílem za den a skutečně podávanou energií / proteinem
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní a relativní kalorická a bílkovinná rovnováha
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Absolutní a relativní kalorická a bílkovinná rovnováha
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Rozdělení v rámci podkategorií kalorické / bílkovinné rovnováhy
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Rozdělení v rámci podkategorií kalorické / bílkovinné rovnováhy
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Kumulativní (absolutní/ relativní) kalorická a bílkovinná rovnováha
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Kumulativní (absolutní/ relativní) kalorická a bílkovinná rovnováha
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Kategorická, absolutní a relativní kalorická bilance založená na standardizovaném cílovém příjmu (analýza citlivosti)
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
Kategorická, absolutní a relativní kalorická bilance založená na standardizovaných
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fresenius Kabi

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
IQVIA Pty Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NScr-002-CNI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení