Den statistik výživy v Asii
2. července 2019 aktualizováno: Fresenius Kabi
Nutriční statistiky Den Asie k posouzení nemocniční podvýživy a rutinního používání enterální a parenterální výživy u pacientů po velké gastrointestinální chirurgii
Toto je observační průřezová studie, která má být provedena v den Nutrition Insights Day (NID), s retrospektivním přehledem lékařských tabulek pacientů. Nezvažuje se žádné prospektivní období sledování.
Tato studie si klade za cíl získat současný přehled o nutričním stavu, užívání EV a/nebo PN a poskytování kalorií a bílkovin u pacientů po velkých elektivních gastrointestinálních operacích s existující malnutricí nebo s rizikem nemocniční malnutrice ve vybraných asijských zemích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
590
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cagayan De Oro, Filipíny
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Filipíny
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Filipíny
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Filipíny
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Filipíny
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Filipíny
- Makati Medical Center
-
Manila, Filipíny
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filipíny
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filipíny
- University of Santo Tomas
-
Manila, Filipíny
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Filipíny
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filipíny
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Filipíny
- The Medical City
-
Quezon City, Filipíny
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Filipíny
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipíny
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Filipíny
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Filipíny
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Manipal Hospital
-
Bombay, Indie
- Bombay Hospital
-
Chennai, Indie
- Apollo Hospitals
-
Chennai, Indie
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, Indie
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, Indie
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, Indie
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, Indie
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, Indie
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, Indie
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, Indie
- Care hospital
-
Jaipur, Indie
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, Indie
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, Indie
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, Indie
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, Indie
- Fortis Hospital
-
Mohali, Indie
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, Indie
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, Indie
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, Indie
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, Indie
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, Indie
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, Indie
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, Indie
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, Indie
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, Indie
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, Indie
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonésie
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonésie
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonésie
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonésie
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonésie
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonésie
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonésie
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonésie
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Korejská republika
- Chungnam national university hospital
-
Daegu, Korejská republika
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korejská republika
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korejská republika
- National Cancer Center
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Korejská republika
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chang Hua, Tchaj-wan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- E-DA Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Thajsko
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Thajsko
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thajsko
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Thajsko
- Siriraj Hospital
-
Surin, Thajsko
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu s již existující podvýživou nebo kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou, s indikací pro nutriční podporu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu [tj. elektivní velké GI resekce, částečné nebo celkové, zejména pro rakovinu, včetně: ezofagektomie, gastrektomie, enterektomie (resekce tenkého střeva), kolektomie, hepatektomie, pankreatektomie, resekce pro rakovinu žlučníku nebo žlučovodu (cholangiokarcinom)] s již existující malnutrice nebo malnutrice kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou*, s indikací nutriční podpory
- Hospitalizace na JIP nebo na velkém chirurgickém oddělení na NID
- Užívání EV (nutriční příjem poskytovaný sondou) a/nebo PN alespoň jeden den před NID
- Pokud pacient dostával perorální výživu (ON) nebo perorální doplňky výživy (ONS) během pozorovací fáze ode dne -5 do dne -2, jsou k dispozici úplné a spolehlivé údaje o denním příjmu kalorií a bílkovin.
- Poslední chirurgický zákrok ≤ 10 dní před NID
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s popáleninami
- Pacienti vyžadující pooperační mechanickou ventilaci a sedaci na NID
- Pacienti, kteří dostávají ON a/nebo PND v jakémkoli množství den před NID
- Pacienti vyžadující urgentní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chirurgičtí pacienti
Dospělí pacienti po elektivní velké operaci břišního gastrointestinálního traktu s již existující podvýživou nebo kteří jsou ve významném riziku podvýživy nebo komplikací souvisejících s výživou, s indikací pro nutriční podporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl chirurgických pacientů s kalorickým/proteinovým deficitem, kteří dostávali EV a/nebo PN den před NID ve vybraných asijských zemích.
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Kalorický / proteinový deficit, tj. rozdíl mezi energetickým / proteinovým cílem za den a skutečně podávanou energií / proteinem
|
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní a relativní kalorická a bílkovinná rovnováha
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Absolutní a relativní kalorická a bílkovinná rovnováha
|
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
|
Rozdělení v rámci podkategorií kalorické / bílkovinné rovnováhy
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Rozdělení v rámci podkategorií kalorické / bílkovinné rovnováhy
|
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
|
Kumulativní (absolutní/ relativní) kalorická a bílkovinná rovnováha
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Kumulativní (absolutní/ relativní) kalorická a bílkovinná rovnováha
|
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
|
Kategorická, absolutní a relativní kalorická bilance založená na standardizovaném cílovém příjmu (analýza citlivosti)
Časové okno: Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Kategorická, absolutní a relativní kalorická bilance založená na standardizovaných
|
Den před Dnem nutričních statistik (den -1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NScr-002-CNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .