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Approfondimenti sulla nutrizione Giornata asiatica

2 luglio 2019 aggiornato da: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Asia per valutare la malnutrizione ospedaliera e l'uso di routine della nutrizione enterale e parenterale nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore

Questo è uno studio osservazionale e trasversale da condurre durante il Nutrition Insights Day (NID), con revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Non è considerato alcun periodo di follow-up prospettico.

Questo studio si propone di ottenere una panoramica contemporanea dello stato nutrizionale, dell'uso di EN e/o PN e della fornitura di calorie e proteine ​​in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore elettiva con malnutrizione esistente o a rischio di malnutrizione ospedaliera in paesi asiatici selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
590

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Chungnam, Corea, Repubblica di
        • Chungnam national university hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Corea, Repubblica di
        • National Cancer Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Sungkunkwan University Samsung Medical Center
      • Ulsan, Corea, Repubblica di
        • Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
  • Filippine
      • Cagayan De Oro, Filippine
        • Capitol University Medical Center
      • Cebu City, Filippine
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Cebu City, Filippine
        • Perpetual Succour Hospital
      • Dasmariñas, Filippine
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Filippine
        • Southern Philippines Medical Center
      • Makati City, Filippine
        • Makati Medical Center
      • Manila, Filippine
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippine
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippine
        • University of Santo Tomas
      • Manila, Filippine
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippine
        • Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
      • Manila, Filippine
        • St. Luke's Medical Center Global City
      • Pasig City, Filippine
        • The Medical City
      • Quezon City, Filippine
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippine
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippine
        • National Kidney and Transplant Institute
      • Quezon City, Filippine
        • East Avenue Medical Center
      • San Fernando, Filippine
        • Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
  • India
      • Bangalore, India
        • Manipal Hospital
      • Bombay, India
        • Bombay Hospital
      • Chennai, India
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, India
        • SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
      • Coimbatore, India
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Dehli, India
        • Max Super Speciality Hospital
      • Dehli, India
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Dhakuria, India
        • AMRI Hospital
      • Gurgaon, India
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Gurgaon, India
        • Medanta Medicity Hospital
      • Hyderabad, India
        • Care hospital
      • Jaipur, India
        • Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
      • Jaipur, India
        • Rukmani Birla Hospital
      • Kolkata, India
        • Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
      • Ludhiana, India
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mohali, India
        • Fortis Hospital
      • Mohali, India
        • Max Superspecialty Hospital
      • Mumbai, India
        • B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
      • Mumbai, India
        • S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
      • New Delhi, India
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Puducherry, India
        • Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
      • Pune, India
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, India
        • Ruby Hall Clinic
      • Secunderabad, India
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Sūrat, India
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udaipur, India
        • Geetanjali Medical College
      • Vellore, India
        • Christian Medical College & Hospital
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, Indonesia
        • Dharmais Cancer Center
      • Jakarta, Indonesia
        • Rumah Sakit Persahabatan
      • Jeruk, Indonesia
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
      • Semarang, Indonesia
        • Kariadi Hospital
      • Semarang, Indonesia
        • Telogorejo Hospital
      • Waru, Indonesia
        • Mitra Keluarga Waru Hospital
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Bethesda Hospital
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Sardjito Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Srinakarin Hospital
      • Bangkok, Tailandia
        • Thammasat University Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Tailandia
        • Songkla Nakarin Hospital
      • Phuket, Tailandia
        • Siriraj Hospital
      • Surin, Tailandia
        • Surin hospital
  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
      • Linkou, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • 108 Military Central Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • People's Hospital 115
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HCM city University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Huế, Vietnam
        • Hue Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva con malnutrizione preesistente o che presentano un rischio significativo di malnutrizione o complicanze correlate alla nutrizione, con indicazioni per il supporto nutrizionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva [es. resezioni gastrointestinali maggiori elettive, parziali o totali, in particolare per il cancro, tra cui: esofagectomia, gastrectomia, enterectomia (resezione dell'intestino tenue), colectomia, epatectomia, pancreatectomia, resezioni per cancro della cistifellea o del dotto biliare (colangiocarcinoma)] con malnutrizione preesistente o che sono a rischio significativo di malnutrizione o complicazioni legate all'alimentazione*, con indicazioni per il supporto nutrizionale
  2. Ricovero in SICU o reparto di chirurgia maggiore in NID
  3. Uso di EN (apporto nutrizionale fornito tramite alimentazione per sonda) e/o PN per almeno un giorno prima della NID
  4. Se il paziente ha ricevuto nutrizione orale (ON) o supplementi nutrizionali orali (ONS) durante la fase di osservazione dal giorno -5 al giorno -2, sono disponibili dati completi e affidabili sull'apporto calorico e proteico giornaliero
  5. Ultimo intervento chirurgico ≤ 10 giorni prima della NID

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ustioni
  2. Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica postoperatoria e sedazione sul NID
  3. Pazienti che ricevono ON e/o ONS in qualsiasi quantità il giorno prima del NID
  4. Pazienti che richiedono procedure di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti chirurgici
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva con malnutrizione preesistente o che presentano un rischio significativo di malnutrizione o complicanze correlate alla nutrizione, con indicazioni per il supporto nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti chirurgici con deficit calorico/proteico che hanno ricevuto EN e/o PN il giorno prima della NID in paesi asiatici selezionati.
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Deficit calorico/proteico, cioè differenza tra target energetico/proteico giornaliero ed energia/proteica effettivamente somministrata
Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio calorico e proteico assoluto e relativo
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Bilancio calorico e proteico assoluto e relativo
Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Distribuzione all'interno delle sottocategorie del bilancio calorico/proteico
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Distribuzione all'interno delle sottocategorie del bilancio calorico/proteico
Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Bilancio cumulativo (assoluto/relativo) calorico e proteico
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Bilancio cumulativo (assoluto/relativo) calorico e proteico
Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Bilancio calorico categorico, assoluto e relativo basato sull'assunzione target standardizzata (analisi di sensibilità)
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
Bilancio calorico categorico, assoluto e relativo basato su standardizzato
Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fresenius Kabi

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
IQVIA Pty Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NScr-002-CNI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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