Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutrition Insights Day Asien

2. juli 2019 opdateret af: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Asia for at vurdere hospitalsfejlernæring og den rutinemæssige brug af enteral og parenteral ernæring hos patienter efter større gastrointestinal kirurgi

Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse, der skal udføres på Nutrition Insights Day (NID), med retrospektiv gennemgang af patientmedicinske diagrammer. Der tages ikke hensyn til en fremtidig opfølgningsperiode.

Denne undersøgelse har til formål at opnå et nutidigt overblik over ernæringsstatus, brugen af ​​EN og/eller PN og tilførsel af kalorier og proteiner hos patienter efter større elektiv gastrointestinal kirurgi med eksisterende underernæring eller med risiko for hospitalsfejlernæring i udvalgte asiatiske lande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
590

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Cagayan De Oro, Filippinerne
        • Capitol University Medical Center
      • Cebu City, Filippinerne
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Cebu City, Filippinerne
        • Perpetual Succour Hospital
      • Dasmariñas, Filippinerne
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Filippinerne
        • Southern Philippines Medical Center
      • Makati City, Filippinerne
        • Makati Medical Center
      • Manila, Filippinerne
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippinerne
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippinerne
        • University of Santo Tomas
      • Manila, Filippinerne
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Filippinerne
        • Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
      • Manila, Filippinerne
        • St. Luke's Medical Center Global City
      • Pasig City, Filippinerne
        • The Medical City
      • Quezon City, Filippinerne
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne
        • National Kidney and Transplant Institute
      • Quezon City, Filippinerne
        • East Avenue Medical Center
      • San Fernando, Filippinerne
        • Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Manipal Hospital
      • Bombay, Indien
        • Bombay Hospital
      • Chennai, Indien
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, Indien
        • SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
      • Coimbatore, Indien
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Dehli, Indien
        • Max Super Speciality Hospital
      • Dehli, Indien
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Dhakuria, Indien
        • AMRI Hospital
      • Gurgaon, Indien
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Gurgaon, Indien
        • Medanta Medicity Hospital
      • Hyderabad, Indien
        • Care hospital
      • Jaipur, Indien
        • Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
      • Jaipur, Indien
        • Rukmani Birla Hospital
      • Kolkata, Indien
        • Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
      • Ludhiana, Indien
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mohali, Indien
        • Fortis Hospital
      • Mohali, Indien
        • Max Superspecialty Hospital
      • Mumbai, Indien
        • B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
      • Mumbai, Indien
        • S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
      • New Delhi, Indien
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Puducherry, Indien
        • Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
      • Pune, Indien
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, Indien
        • Ruby Hall Clinic
      • Secunderabad, Indien
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Sūrat, Indien
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udaipur, Indien
        • Geetanjali Medical College
      • Vellore, Indien
        • Christian Medical College & Hospital
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, Indonesien
        • Dharmais Cancer Center
      • Jakarta, Indonesien
        • Rumah Sakit Persahabatan
      • Jeruk, Indonesien
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
      • Semarang, Indonesien
        • Kariadi Hospital
      • Semarang, Indonesien
        • Telogorejo Hospital
      • Waru, Indonesien
        • Mitra Keluarga Waru Hospital
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Bethesda Hospital
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Sardjito Hospital
  • Korea, Republikken
      • Chungnam, Korea, Republikken
        • Chungnam national university hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Sungkunkwan University Samsung Medical Center
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
      • Linkou, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Srinakarin Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Thammasat University Hospital
      • Chiang Mai, Thailand
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Thailand
        • Songkla Nakarin Hospital
      • Phuket, Thailand
        • Siriraj Hospital
      • Surin, Thailand
        • Surin hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • 108 Military Central Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • People's Hospital 115
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HCM city University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Huế, Vietnam
        • Hue Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer, med indikationer for ernæringsmæssig støtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi [dvs. elektive større gastrointestinale resektioner, delvise eller totale, især for cancer, herunder: esophagectomy, gastrectomy, enterektomi (tyndtarmsresektion), kolektomi, hepatektomi, pancreatektomi, resektioner for galdeblære- eller galdevejskræft (cholangiocarcinom)] med allerede eksisterende underernæring der er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer*, med indikationer for ernæringsstøtte
  2. Indlæggelse på SICU eller større kirurgisk afdeling på NID
  3. Brug af EN (ernæringsindtagelse via sondeernæring) og/eller PN i mindst én dag før NID
  4. Hvis patienten modtog oral ernæring (ON) eller oral ernæringstilskud (ONS) i observationsfasen fra dag -5 til dag -2, er fuldstændige og pålidelige data for dagligt kalorie- og proteinindtag tilgængelige
  5. Seneste kirurgiske indgreb ≤ 10 dage før NID

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med brandskader
  2. Patienter, der har behov for postkirurgisk mekanisk ventilation og sedation på NID
  3. Patienter, der modtager ON og/eller ONS i en hvilken som helst mængde dagen før NID
  4. Patienter, der kræver akutte procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kirurgiske patienter
Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer, med indikationer for ernæringsmæssig støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kirurgiske patienter med kalorie-/proteinunderskud, der modtager EN og/eller PN dagen før NID i udvalgte asiatiske lande.
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Kalorie-/proteinunderskud, dvs. forskellen mellem energi/proteinmål pr. dag og faktisk administreret energi/protein
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut og relativ kalorie- og proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Absolut og relativ kalorie- og proteinbalance
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Fordeling indenfor underkategorier af kalorie/proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Fordeling indenfor underkategorier af kalorie/proteinbalance
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Kumulativ (absolut/relativ) kalorie- og proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Kumulativ (absolut/relativ) kalorie- og proteinbalance
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Kategorisk, absolut og relativ kaloriebalance baseret på standardiseret målindtag (følsomhedsanalyse)
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
Kategorisk, absolut og relativ kaloriebalance baseret på standardiseret
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fresenius Kabi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
IQVIA Pty Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NScr-002-CNI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger