Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzień Spostrzeżeń dotyczących Żywienia w Azji

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Asia w celu oceny niedożywienia szpitalnego oraz rutynowego stosowania żywienia dojelitowego i pozajelitowego u pacjentów po dużych operacjach przewodu pokarmowego

Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie, które zostanie przeprowadzone w dniu Nutrition Insights Day (NID), z retrospektywnym przeglądem kart medycznych pacjentów. Nie bierze się pod uwagę żadnego prospektywnego okresu obserwacji.

Celem pracy jest uzyskanie współczesnego obrazu stanu odżywienia, stosowania EN i/lub PN oraz podaży kalorii i białka u pacjentów po dużych planowych operacjach przewodu pokarmowego z istniejącym niedożywieniem lub zagrożonych niedożywieniem szpitalnym w wybranych krajach azjatyckich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
590

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Cagayan De Oro, Filipiny
        • Capitol University Medical Center
      • Cebu City, Filipiny
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Cebu City, Filipiny
        • Perpetual Succour Hospital
      • Dasmariñas, Filipiny
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Filipiny
        • Southern Philippines Medical Center
      • Makati City, Filipiny
        • Makati Medical Center
      • Manila, Filipiny
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filipiny
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filipiny
        • University of Santo Tomas
      • Manila, Filipiny
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Filipiny
        • Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
      • Manila, Filipiny
        • St. Luke's Medical Center Global City
      • Pasig City, Filipiny
        • The Medical City
      • Quezon City, Filipiny
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filipiny
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipiny
        • National Kidney and Transplant Institute
      • Quezon City, Filipiny
        • East Avenue Medical Center
      • San Fernando, Filipiny
        • Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Manipal Hospital
      • Bombay, Indie
        • Bombay Hospital
      • Chennai, Indie
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, Indie
        • SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
      • Coimbatore, Indie
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Dehli, Indie
        • Max Super Speciality Hospital
      • Dehli, Indie
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Dhakuria, Indie
        • AMRI Hospital
      • Gurgaon, Indie
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Gurgaon, Indie
        • Medanta Medicity Hospital
      • Hyderabad, Indie
        • Care hospital
      • Jaipur, Indie
        • Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
      • Jaipur, Indie
        • Rukmani Birla Hospital
      • Kolkata, Indie
        • Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
      • Ludhiana, Indie
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mohali, Indie
        • Fortis Hospital
      • Mohali, Indie
        • Max Superspecialty Hospital
      • Mumbai, Indie
        • B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
      • Mumbai, Indie
        • S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
      • New Delhi, Indie
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Puducherry, Indie
        • Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
      • Pune, Indie
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, Indie
        • Ruby Hall Clinic
      • Secunderabad, Indie
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Sūrat, Indie
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udaipur, Indie
        • Geetanjali Medical College
      • Vellore, Indie
        • Christian Medical College & Hospital
  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, Indonezja
        • Dharmais Cancer Center
      • Jakarta, Indonezja
        • Rumah Sakit Persahabatan
      • Jeruk, Indonezja
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
      • Semarang, Indonezja
        • Kariadi Hospital
      • Semarang, Indonezja
        • Telogorejo Hospital
      • Waru, Indonezja
        • Mitra Keluarga Waru Hospital
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Bethesda Hospital
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Sardjito Hospital
  • Republika Korei
      • Chungnam, Republika Korei
        • Chungnam national university hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Republika Korei
        • National Cancer Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Sungkunkwan University Samsung Medical Center
      • Ulsan, Republika Korei
        • Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Srinakarin Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Thammasat University Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Tajlandia
        • Songkla Nakarin Hospital
      • Phuket, Tajlandia
        • Siriraj Hospital
      • Surin, Tajlandia
        • Surin hospital
  • Tajwan
      • Chang Hua, Tajwan
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
      • Linkou, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Wietnam
        • 108 Military Central Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • People's Hospital 115
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • HCM city University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Huế, Wietnam
        • Hue Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub ze znacznym ryzykiem niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem, ze wskazaniami do wspomagania żywienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej [tj. planowe duże resekcje przewodu pokarmowego, częściowe lub całkowite, zwłaszcza z powodu raka, w tym: przełyku, gastrektomii, enterektomii (resekcja jelita cienkiego), kolektomii, hepatektomii, pankreatektomii, resekcje raka pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych (cholangiocarcinoma)] z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub u których występuje znaczne ryzyko niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem*, ze wskazaniami do wsparcia żywieniowego
  2. Hospitalizacja na SICU lub dużym oddziale chirurgicznym na NID
  3. Stosowanie EN (spożycie pokarmu poprzez karmienie przez sondę) i/lub PN przez co najmniej jeden dzień przed NID
  4. Jeśli pacjent otrzymał żywienie doustne (ON) lub doustne suplementy diety (ONS) podczas fazy obserwacyjnej od dnia -5 do dnia -2, dostępne są pełne i wiarygodne dane dotyczące dziennego spożycia kalorii i białka
  5. Ostatnia interwencja chirurgiczna ≤ 10 dni przed NID

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z oparzeniami
  2. Pacjenci wymagający pooperacyjnej wentylacji mechanicznej i sedacji na NID
  3. Pacjenci otrzymujący ON i/lub ONS w dowolnej ilości w dniu poprzedzającym NID
  4. Pacjenci wymagający procedur nagłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci chirurgiczni
Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub ze znacznym ryzykiem niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem, ze wskazaniami do wspomagania żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów chirurgicznych z deficytem kalorycznym/białkowym otrzymujących EN i/lub PN w dniu poprzedzającym NID w wybranych krajach azjatyckich.
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Deficyt kaloryczny/białkowy, tj. różnica między docelową wartością energetyczną/białkową na dzień a faktycznie podaną wartością energetyczną/białkową
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględny i względny bilans kaloryczny i białkowy
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Bezwzględny i względny bilans kaloryczny i białkowy
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Rozkład w ramach podkategorii bilansu kalorycznego / białkowego
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Rozkład w ramach podkategorii bilansu kalorycznego / białkowego
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Skumulowany (bezwzględny/względny) bilans kaloryczny i białkowy
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Skumulowany (bezwzględny/względny) bilans kaloryczny i białkowy
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Kategoryczny, bezwzględny i względny bilans kaloryczny oparty na znormalizowanym docelowym spożyciu (analiza wrażliwości)
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
Kategoryczny, bezwzględny i względny bilans kaloryczny oparty na standaryzacji
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fresenius Kabi

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IQVIA Pty Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NScr-002-CNI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami