Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o chování při ADHD

8. prosince 2021 aktualizováno: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zlepšení kvality behaviorální péče o ADHD v komunitních pediatrických prostředích

Ačkoli nejúčinnější léčba dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) spočívá v kombinaci léků a behaviorálních strategií, velká většina dětí s ADHD je léčena pouze léky. Jedním z důvodů nízké míry behaviorální léčby je to, že za léčbu velké většiny dětí s ADHD jsou odpovědní pediatři primární péče, nikoli odborníci na duševní zdraví. Vyšetřovatelé vyvinuli, testovali a začínají šířit webový software (mehealth pro ADHD), u kterého bylo v randomizovaných klinických studiích prokázáno, že zlepšuje kvalitu léčby ADHD poskytované pediatry. Cílem navrhované studie je vyvinout a otestovat integraci behaviorálních nástrojů do myadhdportal.com založeného na důkazech. software s cílem zlepšit přístup ke strategiím behaviorální léčby a nakonec zlepšit výsledky pro děti s ADHD. Automatizované algoritmy a rozhodovací pravidla, která vyšetřovatelé vyvinuli pro vytváření a monitorování behaviorálních nástrojů, zajišťují, že behaviorální léčby, jako jsou denní vysvědčení a symbolické úspory, jsou poskytovány způsobem, který je v souladu s důkazní základnou. Vyšetřovatelé provádějí skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii v komunitním pediatrickém prostředí, aby otestovali, zda integrace behaviorálních nástrojů do myADHDportal.com software (1) zvyšuje míru behaviorální léčby; (2) usnadňuje lepší integritu behaviorálních intervencí, jsou-li prováděny; (3) zlepšuje funkční postižení u dětí s ADHD; a (4) vytváří vyšší spokojenost s péčí o ADHD. Pokračováním v rozšiřování funkčnosti portálu myADHDportal.com vyšetřovatelé zvyšují přístup pacientů k péči založené na důkazech. To je zvláště důležité pro venkovské komunity a komunity s nedostatečnými službami, které nemají žádný nebo omezený přístup ke službám duševního zdraví založeným na důkazech. Navíc tím, že investoři vložili tyto behaviorální nástroje do rukou rodičů, učitelů a pediatrů, zvýšili pravděpodobnost, že dětem bude poskytnuta vysoce kvalitní péče, která zahrnuje jak řízení léků, tak behaviorální strategie, čímž se zlepší celkové výsledky léčby. děti s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
169

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě ve třídách K-5
  • dítě bylo diagnostikováno s ADHD pediatrem nebo jiným odborníkem na duševní zdraví
  • péči o dítě s ADHD v současné době řídí dětský lékař
  • pokud je dítěti předepisován lék na ADHD, má v současné době stabilní dávkování léků
  • dítě ve škole zažívá postižení, o čemž svědčí hodnocení 3 nebo vyšší v hodnocení rodičů nebo učitelů „akademický pokrok“ nebo „problémy ve třídě“ a na stupnici hodnocení poškození.

Kritéria vyloučení:

  • rodič nemá přístup k počítači nebo chytrému telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: portál mehealth s integrovanými nástroji chování
Pacienti v této větvi budou nadále používat webový software mehealth pro ADHD pro péči o ADHD, ale budou mít také přístup k modulu, který rodičům a učitelům umožňuje vyvíjet a implementovat behaviorální intervence, jako jsou denní vysvědčení online.
Jiný: Behaviorální nástroje integrované v mehealth pro ADHD software
Integrovaná funkčnost v rámci softwaru mehealth for ADHD umožňuje rodičům a učitelům nastavovat a poskytovat behaviorální intervence, jako jsou systémy denních vysvědčení a domácí programy, jako jsou hvězdné mapy. Automatizovaní průvodci vedou rodiče a učitele procesem výběru cílového chování a nastavování rozvrhů odměn. Základní data se shromažďují online a algoritmy odvozují sadu behaviorálních cílů pro dítě. Poté rodiče nebo učitelé zaznamenávají výkon dítěte přímo do softwaru. Jakmile začne monitorování chování, rodiče a učitelé dostávají denně e-mailové nebo textové zprávy od mehealth pro ADHD, které je upozorňují na denní odměny získané jejich dítětem. Konečně existují online algoritmy, které zjišťují, jak si dítě vede při plnění behaviorálních cílů, a vyzývají uživatele, aby podle toho cíle upravili.
Jiný: mehealth pro ADHD
Software mehealth pro ADHD má několik funkcí, včetně 1) online školení týkajících se pokynů Americké akademie pediatrie (AAP) ADHD; 2) průvodce pracovním postupem ADHD, který vede pediatry vytvořením efektivního pracovního postupu v kanceláři pro poskytování kvalitní péče o ADHD; 3) on-line shromažďování hodnotících stupnic ADHD ve zprávách rodičů a učitelů pro hodnocení ADHD a také pro monitorování reakce na léčbu medikamenty; 4) integrované algoritmy, které automaticky hodnotí stupnice hodnocení v reálném čase a poskytují pediatrům zprávy o hodnocení a léčbě a také okamžitá varování; 5) komunikační funkce, která umožňuje rodičům, učitelům a pediatrům komunikovat mezi sebou; 6) online „vysvědčení“ pediatra; a 7) průvodce plánujte-prováděj-studujte-konejte, který umožňuje pediatrům vybrat praktické chování, které se má zlepšit, na základě jejich vysvědčení a vede je vytvářením malých testů změn ke zlepšení jejich kancelářských systémů.
Jiný: portál mehealth bez integrovaných behaviorálních nástrojů
Pacienti v této větvi budou nadále používat webový software mehealth pro ADHD pro péči o ADHD, ale počkají jeden rok, než získají přístup k funkcím behaviorální intervence.
Jiný: mehealth pro ADHD
Software mehealth pro ADHD má několik funkcí, včetně 1) online školení týkajících se pokynů Americké akademie pediatrie (AAP) ADHD; 2) průvodce pracovním postupem ADHD, který vede pediatry vytvořením efektivního pracovního postupu v kanceláři pro poskytování kvalitní péče o ADHD; 3) on-line shromažďování hodnotících stupnic ADHD ve zprávách rodičů a učitelů pro hodnocení ADHD a také pro monitorování reakce na léčbu medikamenty; 4) integrované algoritmy, které automaticky hodnotí stupnice hodnocení v reálném čase a poskytují pediatrům zprávy o hodnocení a léčbě a také okamžitá varování; 5) komunikační funkce, která umožňuje rodičům, učitelům a pediatrům komunikovat mezi sebou; 6) online „vysvědčení“ pediatra; a 7) průvodce plánujte-prováděj-studujte-konejte, který umožňuje pediatrům vybrat praktické chování, které se má zlepšit, na základě jejich vysvědčení a vede je vytvářením malých testů změn ke zlepšení jejich kancelářských systémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra behaviorální léčby
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Rodičovská zpráva o implementaci behaviorálních intervencí k využívání služeb u dětí a dospívajících Rozhovor s rodiči
12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské hodnocení školního výkonu na stupnici hodnocení zhoršení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Rodičovské hodnocení postižení dítěte na školním výkonu na stupnici hodnocení postižení. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci
Hodnocení akademického výkonu učiteli na stupnici hodnocení poškození
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnocení postižení dítěte učitelem na akademickém výkonu na stupnici hodnocení poškození. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci
Hodnocení učitelského výkonu ve třídě na stupnici hodnocení zhoršení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Hodnocení postižení dítěte učitelem ve třídě výkonu na stupnici hodnocení postižení. Položky hodnocené na Likertově stupnici od 0 (žádné poškození) do 6 (extrémní poškození).
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R18HS024690 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení