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Verbesserung der ADHS-Verhaltenspflege

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Jeff Epstein, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verbesserung der Qualität der ADHS-Verhaltenspflege in gemeindenahen pädiatrischen Einrichtungen

Obwohl die wirksamste Behandlung für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) aus einer Kombination von Medikamenten und Verhaltensstrategien besteht, wird die überwiegende Mehrheit der Kinder mit ADHS nur mit Medikamenten behandelt. Ein Grund für die geringen Raten verhaltenstherapeutischer Behandlungen liegt darin, dass die überwiegende Mehrheit der Kinder mit ADHS von Kinderärzten in der Grundversorgung und nicht von psychiatrischen Fachkräften behandelt wird. Die Forscher haben webbasierte Software (mehealth für ADHS) entwickelt, getestet und beginnen mit der Verbreitung, die in randomisierten klinischen Studien gezeigt hat, dass sie die Qualität der von Kinderärzten bereitgestellten ADHS-Medikamentenversorgung verbessert. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Integration von Verhaltensinstrumenten in das evidenzbasierte myadhdportal.com zu entwickeln und zu testen Software, um den Zugang zu Verhaltensbehandlungsstrategien zu verbessern und letztendlich die Ergebnisse für Kinder mit ADHS zu verbessern. Die automatisierten Algorithmen und Entscheidungsregeln, die die Forscher für die Erstellung und Überwachung der Verhaltensinstrumente entwickelt haben, stellen sicher, dass Verhaltensbehandlungen wie tägliche Zeugnisse und Token-Ökonomien in einer Weise durchgeführt werden, die mit der Evidenzbasis übereinstimmt. Die Forscher führen eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie in gemeindepädiatrischen Einrichtungen durch, um zu testen, ob die Verhaltenstools in myADHDportal.com integriert sind Software (1) erhöht die Rate verhaltensbezogener Behandlungen; (2) erleichtert eine bessere Integrität von Verhaltensinterventionen, wenn sie umgesetzt werden; (3) verbessert die Funktionsbeeinträchtigung bei Kindern mit ADHS; und (4) führt zu einer höheren Zufriedenheit mit der ADHS-Pflege. Indem wir die Funktionalität von myADHDportal.com weiter ausbauen Software verbessern die Forscher den Zugang der Patienten zu evidenzbasierter Versorgung. Dies ist besonders wichtig für ländliche und unterversorgte Gemeinden, die keinen oder nur begrenzten Zugang zu evidenzbasierten psychischen Gesundheitsdiensten haben. Indem die Forscher diese Verhaltensinstrumente in die Hände von Eltern, Lehrern und Kinderärzten legen, erhöhen sie darüber hinaus die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder eine qualitativ hochwertige Betreuung erhalten, die sowohl Medikamentenmanagement als auch Verhaltensstrategien umfasst, wodurch die Gesamtbehandlungsergebnisse verbessert werden Kinder mit ADHS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
169

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3026
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind in den Klassen K-5
  • Bei dem Kind wurde von einem Kinderarzt oder einer anderen psychiatrischen Fachkraft ADHS diagnostiziert
  • Die ADHS-Behandlung des Kindes wird derzeit von einem Kinderarzt durchgeführt
  • Wenn dem Kind ADHS-Medikamente verschrieben werden, erhält es derzeit eine stabile Medikamentendosis
  • Das Kind leidet unter einer Beeinträchtigung in der Schule, was durch eine Bewertung von 3 oder höher auf der Eltern- oder Lehrerbewertung für „schulischen Fortschritt“ oder „Probleme im Klassenzimmer“ und auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala nachgewiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern haben keinen Zugriff auf einen Computer oder ein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehealth-Portal mit integrierten Verhaltenstools
Patienten in diesem Arm werden weiterhin die webbasierte Software „mehealth for ADHS“ für die ADHS-Versorgung nutzen, aber auch Zugriff auf ein Modul haben, das es Eltern und Lehrern ermöglicht, Verhaltensinterventionen wie tägliche Zeugnisse online zu entwickeln und umzusetzen.
Sonstiges: In mehealth integrierte Verhaltenstools für ADHS-Software
Die integrierte Funktionalität der mehealth for ADHS-Software ermöglicht es Eltern und Lehrern, Verhaltensinterventionen wie tägliche Zeugnissysteme und Heimprogramme wie Sternkarten einzurichten und durchzuführen. Automatisierte Assistenten führen Eltern und Lehrer durch den Prozess der Auswahl von Zielverhalten und der Einrichtung von Belohnungsplänen. Basisdaten werden online gesammelt und Algorithmen leiten eine Reihe von Verhaltenszielen für das Kind ab. Anschließend erfassen Eltern oder Lehrer die Leistungen des Kindes direkt in der Software. Sobald die Verhaltensüberwachung beginnt, erhalten Eltern und Lehrer täglich E-Mail- oder Textmitteilungen von mehealth für ADHS, die sie auf die täglichen Belohnungen aufmerksam machen, die ihr Kind verdient. Schließlich gibt es Online-Algorithmen, die erkennen, wie ein Kind seine Verhaltensziele erreicht, und Benutzer dazu auffordern, die Ziele entsprechend zu ändern.
Sonstiges: Mehealth für ADHS
Die Mehealth-Software für ADHS verfügt über mehrere Funktionen, darunter 1) Online-Schulungen zu den ADHS-Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP); 2) ein ADHS-Workflow-Assistent, der Kinderärzte durch die Erstellung eines effizienten Büro-Workflows führt, um eine qualitativ hochwertige ADHS-Versorgung zu gewährleisten; 3) Online-Sammlung von ADHS-Bewertungsskalen aus Eltern- und Lehrerberichten zur Beurteilung von ADHS sowie zur Überwachung des Ansprechens auf eine medikamentöse Behandlung; 4) integrierte Algorithmen, die Bewertungsskalen automatisch in Echtzeit bewerten und Kinderärzten Beurteilungs- und Behandlungsberichte sowie sofortige Warnungen liefern; 5) eine Kommunikationsfunktion, die es Eltern, Lehrern und Kinderärzten ermöglicht, miteinander zu kommunizieren; 6) ein Online-Zeugnis eines Kinderarztes; und 7) ein Plan-Do-Study-Act-Assistent, der es Kinderärzten ermöglicht, anhand ihres Zeugnisses ein zu verbesserndes Praxisverhalten auszuwählen, und der sie durch die Erstellung kleiner Änderungstests zur Verbesserung ihrer Praxissysteme führt.
Sonstiges: mehealth-Portal ohne integrierte Verhaltenstools
Patienten in diesem Arm werden weiterhin die webbasierte Software „mehealth for ADHS“ für die ADHS-Versorgung nutzen, aber ein Jahr warten, bevor sie Zugang zu den Verhaltensinterventionsfunktionen erhalten.
Sonstiges: Mehealth für ADHS
Die Mehealth-Software für ADHS verfügt über mehrere Funktionen, darunter 1) Online-Schulungen zu den ADHS-Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP); 2) ein ADHS-Workflow-Assistent, der Kinderärzte durch die Erstellung eines effizienten Büro-Workflows führt, um eine qualitativ hochwertige ADHS-Versorgung zu gewährleisten; 3) Online-Sammlung von ADHS-Bewertungsskalen aus Eltern- und Lehrerberichten zur Beurteilung von ADHS sowie zur Überwachung des Ansprechens auf eine medikamentöse Behandlung; 4) integrierte Algorithmen, die Bewertungsskalen automatisch in Echtzeit bewerten und Kinderärzten Beurteilungs- und Behandlungsberichte sowie sofortige Warnungen liefern; 5) eine Kommunikationsfunktion, die es Eltern, Lehrern und Kinderärzten ermöglicht, miteinander zu kommunizieren; 6) ein Online-Zeugnis eines Kinderarztes; und 7) ein Plan-Do-Study-Act-Assistent, der es Kinderärzten ermöglicht, anhand ihres Zeugnisses ein zu verbesserndes Praxisverhalten auszuwählen, und der sie durch die Erstellung kleiner Änderungstests zur Verbesserung ihrer Praxissysteme führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten der Verhaltensbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Elternbericht über die Umsetzung von Verhaltensinterventionen zur Nutzung von Diensten bei Kindern und Jugendlichen. Elterninterview
12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternbewertung der Schulleistung auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Elternbewertung der Beeinträchtigung des Kindes hinsichtlich der schulischen Leistung auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala. Elemente, die auf einer Likert-Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (extreme Beeinträchtigung) bewertet wurden.
6 Monate nach der Randomisierung
Lehrerbewertung der akademischen Leistung auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Lehrerbewertung der Beeinträchtigung des Kindes hinsichtlich der schulischen Leistung auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala. Elemente, die auf einer Likert-Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (extreme Beeinträchtigung) bewertet wurden.
6 Monate nach der Randomisierung
Lehrerbewertung der Unterrichtsleistung auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
Bewertung der Beeinträchtigung des Kindes durch den Lehrer in Bezug auf die Leistung im Klassenzimmer auf der Beeinträchtigungsbewertungsskala. Elemente, die auf einer Likert-Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (extreme Beeinträchtigung) bewertet wurden.
6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R18HS024690 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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