Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trávicí vlastnosti potravin na bázi sacharidů

21. srpna 2019 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Zkoumání trávicích vlastností potravin na bázi sacharidů

Rychlost vyprazdňování žaludku, glykemická odezva, fermentace a chuť k jídlu jsou hodnoceny po konzumaci tradičních západoafrických potravin na bázi sacharidů (kuskus z perličkového prosa, hustá kaše z perličkového prosa) a potravin na bázi sacharidů západního typu (pšeničný kuskus, bílá rýže).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neoficiální důkazy naznačují, že kuskus vyrobený z perlového prosa (Pennisetum glaucum), zde označovaný jako kuskus prosa, vysoce zasytí v populacích žijících v západoafrickém Sahelu. Výsledky předchozí studie na lidech, kterou vyšetřovatelé provedli, naznačují, že tradiční západoafrická jídla vyrobená z perličkového prosa a čiroku (jáhlový kuskus, jáhlová hustá kaše a čiroková hustá kaše) vykazují výrazně zpožděnou rychlost vyprazdňování žaludku ve srovnání se západními potravinami (těstoviny, vařené brambory). a bílá rýže) v populaci z Mali v Africe. Zpožděná rychlost žaludečního vyprazdňování u hustých kaší může být přisuzována alespoň částečně vlivu viskozity, zatímco příčina opožděného žaludečního vyprazdňování jáhlového kuskusu zůstává nejasná. Celkovým cílem tohoto výzkumu je zjistit, proč proso kuskus vykazuje zpomalenou rychlost vyprazdňování žaludku, a zároveň posoudit další trávicí vlastnosti, abychom lépe porozuměli faktorům, které by mohly přispět k tomuto výsledku. Rychlost vyprazdňování žaludku, glykemická odezva, fermentace a apetitivní reakce jsou proto hodnoceny pro potraviny ze západní Afriky a Západu v populaci žijící ve Spojených státech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
  • Normální hladina glukózy v krvi nalačno

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Alergie na proso
  • Alergie nebo citlivost/nesnášenlivost na lepek
  • Anamnéza gastrointestinálních onemocnění
  • Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kuskus z perličkového prosa - vyrobený v Senegalu
Kuskus z perličkového prosa v páře – komerčně vyráběný v Senegalu
Jiný: Kuskus z perličkového prosa - vyrobený v Senegalu
Kuskus z perličkového prosa (vyrobený v Senegalu) byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
Experimentální: Kuskus z perlového prosa - vyrobený v USA
Kuskus z pařených perlí - perlové proso získané ze Senegalu, ale zpracované a připravené v USA
Jiný: Kuskus z perlového prosa - vyrobený v USA
Kuskus z perličkového prosa (vyrobený v USA) byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
Experimentální: Hustá kaše z perličkového prosa
Hustá kaše připravená podle tradičních západoafrických metod s perličkovým prosem získaným ze Senegalu, ale zpracovaným a připraveným v USA
Jiný: Hustá kaše z perličkového prosa
Hustá kaše z perličkového prosa byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
Experimentální: Pšeničný kuskus
Pšeničný kuskus dušený - pšeničná mouka zpracovaná a připravená v USA
Jiný: Pšeničný kuskus
Pšeničný kuskus byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
Aktivní komparátor: Bílá rýže
Bílá rýže – střednězrnná připravená pomocí rýžovaru
Jiný: Bílá rýže
Bílá rýže byla testována jako komparátor pro rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Dechový test se provádí pomocí kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel.
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Glykemická odezva
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Glykémie se měří pomocí kontinuálních glukometrů.
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vodík v dechu (fermentovatelnost)
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Vzorky dechu jsou odebírány v určitých intervalech po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla a analyzovány na hladinu vodíku pomocí analyzátoru dechu. Hladiny vodíku v dechu ukazují na fermentovatelnost potraviny.
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Apetitivní reakce
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
Skóre hladu a plnosti se měří pomocí 10cm stupnice (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti a 10 = nejsilnější pocit hladu nebo plnosti) po konzumaci testovaného jídla. Slabší pocity hladu a silnější pocity plnosti svědčí o lepších výsledcích.
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1706019348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení