Trávicí vlastnosti potravin na bázi sacharidů
21. srpna 2019 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Zkoumání trávicích vlastností potravin na bázi sacharidů
Rychlost vyprazdňování žaludku, glykemická odezva, fermentace a chuť k jídlu jsou hodnoceny po konzumaci tradičních západoafrických potravin na bázi sacharidů (kuskus z perličkového prosa, hustá kaše z perličkového prosa) a potravin na bázi sacharidů západního typu (pšeničný kuskus, bílá rýže).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Neoficiální důkazy naznačují, že kuskus vyrobený z perlového prosa (Pennisetum glaucum), zde označovaný jako kuskus prosa, vysoce zasytí v populacích žijících v západoafrickém Sahelu.
Výsledky předchozí studie na lidech, kterou vyšetřovatelé provedli, naznačují, že tradiční západoafrická jídla vyrobená z perličkového prosa a čiroku (jáhlový kuskus, jáhlová hustá kaše a čiroková hustá kaše) vykazují výrazně zpožděnou rychlost vyprazdňování žaludku ve srovnání se západními potravinami (těstoviny, vařené brambory). a bílá rýže) v populaci z Mali v Africe.
Zpožděná rychlost žaludečního vyprazdňování u hustých kaší může být přisuzována alespoň částečně vlivu viskozity, zatímco příčina opožděného žaludečního vyprazdňování jáhlového kuskusu zůstává nejasná.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je zjistit, proč proso kuskus vykazuje zpomalenou rychlost vyprazdňování žaludku, a zároveň posoudit další trávicí vlastnosti, abychom lépe porozuměli faktorům, které by mohly přispět k tomuto výsledku.
Rychlost vyprazdňování žaludku, glykemická odezva, fermentace a apetitivní reakce jsou proto hodnoceny pro potraviny ze západní Afriky a Západu v populaci žijící ve Spojených státech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
- Normální hladina glukózy v krvi nalačno
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Alergie na proso
- Alergie nebo citlivost/nesnášenlivost na lepek
- Anamnéza gastrointestinálních onemocnění
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuskus z perličkového prosa - vyrobený v Senegalu
Kuskus z perličkového prosa v páře – komerčně vyráběný v Senegalu
|
Kuskus z perličkového prosa (vyrobený v Senegalu) byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
|
|
Experimentální: Kuskus z perlového prosa - vyrobený v USA
Kuskus z pařených perlí - perlové proso získané ze Senegalu, ale zpracované a připravené v USA
|
Kuskus z perličkového prosa (vyrobený v USA) byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
|
|
Experimentální: Hustá kaše z perličkového prosa
Hustá kaše připravená podle tradičních západoafrických metod s perličkovým prosem získaným ze Senegalu, ale zpracovaným a připraveným v USA
|
Hustá kaše z perličkového prosa byla testována na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
|
|
Experimentální: Pšeničný kuskus
Pšeničný kuskus dušený - pšeničná mouka zpracovaná a připravená v USA
|
Pšeničný kuskus byl testován na rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
|
|
Aktivní komparátor: Bílá rýže
Bílá rýže – střednězrnná připravená pomocí rýžovaru
|
Bílá rýže byla testována jako komparátor pro rychlost vyprazdňování žaludku, glykemickou odezvu, fermentovatelnost a chuťovou reakci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Dechový test se provádí pomocí kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
|
Glykemická odezva
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Glykémie se měří pomocí kontinuálních glukometrů.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodík v dechu (fermentovatelnost)
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Vzorky dechu jsou odebírány v určitých intervalech po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla a analyzovány na hladinu vodíku pomocí analyzátoru dechu.
Hladiny vodíku v dechu ukazují na fermentovatelnost potraviny.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
|
Apetitivní reakce
Časové okno: Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Skóre hladu a plnosti se měří pomocí 10cm stupnice (0 = nejslabší pocit hladu nebo plnosti a 10 = nejsilnější pocit hladu nebo plnosti) po konzumaci testovaného jídla.
Slabší pocity hladu a silnější pocity plnosti svědčí o lepších výsledcích.
|
Akutní studie; 4 hodiny měření po konzumaci testovaného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1706019348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .