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Verdauungseigenschaften von Lebensmitteln auf Kohlenhydratbasis

21. August 2019 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Untersuchung der Verdauungseigenschaften von Lebensmitteln auf Kohlenhydratbasis

Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentation und appetitliche Reaktion werden nach dem Verzehr traditioneller westafrikanischer kohlenhydratbasierter Lebensmittel (Perlhirse-Couscous, Perlhirse-Dickbrei) und westlicher kohlenhydratbasierter Lebensmittel (Weizen-Couscous, weißer Reis) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anekdotische Beweise deuten darauf hin, dass Couscous aus Perlhirse (Pennisetum glaucum), hier als Hirse-Couscous bezeichnet, in der westafrikanischen Sahelzone sehr sättigend ist. Ergebnisse einer früheren Humanstudie, die von den Forschern durchgeführt wurde, zeigten, dass traditionelle westafrikanische Lebensmittel aus Perlhirse und Sorghum (Hirse-Couscous, Hirse-Dickbrei und Sorghum-Dickbrei) im Vergleich zu westlichen Lebensmitteln (Nudeln, Salzkartoffeln) eine deutlich verzögerte Magenentleerung aufweisen und weißer Reis) in einer Population aus Mali, Afrika. Die verzögerte Magenentleerungsrate der dicken Porridges lässt sich zumindest teilweise auf den Einfluss der Viskosität zurückführen, während die Ursache der verzögerten Magenentleerungsrate des Hirse-Couscous unklar bleibt. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, festzustellen, warum Hirse-Couscous eine verzögerte Magenentleerung aufweist, und gleichzeitig andere Verdauungseigenschaften zu bewerten, um ein besseres Verständnis der Faktoren zu erlangen, die zu diesem Ergebnis beitragen könnten. Daher werden die Magenentleerungsrate, die glykämische Reaktion, die Fermentation und die appetitliche Reaktion für westafrikanische und westliche Lebensmittel in einer in den Vereinigten Staaten lebenden Bevölkerung bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Body-Mass-Index (18,5 < BMI < 25 kg/m2)
  • Normaler Nüchternblutzucker

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Allergie gegen Hirse
  • Allergie oder Empfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Gluten
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Perlhirse-Couscous - hergestellt im Senegal
Gedämpfter Perlhirse-Couscous – kommerziell hergestellt im Senegal
Sonstiges: Perlhirse-Couscous - hergestellt im Senegal
Perlhirse-Couscous (hergestellt im Senegal) wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentierbarkeit und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Perlhirse-Couscous - hergestellt in den USA
Gedämpfter Perlhirse-Couscous - Perlhirse aus dem Senegal, aber in den USA verarbeitet und zubereitet
Sonstiges: Perlhirse-Couscous - hergestellt in den USA
Perlhirse-Couscous (hergestellt in den USA) wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentierbarkeit und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Perlhirse dicker Brei
Dicker Brei, zubereitet nach traditionellen westafrikanischen Methoden mit Perlhirse aus dem Senegal, aber verarbeitet und zubereitet in den USA
Sonstiges: Perlhirse dicker Brei
Dicker Perlhirsebrei wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentierbarkeit und appetitliche Reaktion getestet.
Experimental: Weizen-Couscous
Gedämpfter Weizencouscous - Weizenmehl, verarbeitet und zubereitet in den USA
Sonstiges: Weizen-Couscous
Weizencouscous wurde auf Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentierbarkeit und appetitliche Reaktion getestet.
Aktiver Komparator: Weißer Reis
Weißer Reis – mittelkörnig, zubereitet mit einem Reiskocher
Sonstiges: Weißer Reis
Weißer Reis wurde als Komparator für die Magenentleerungsrate, glykämische Reaktion, Fermentierbarkeit und appetitliche Reaktion getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Der Atemtest wird unter Verwendung von 13C-Octansäure durchgeführt, die in Testmahlzeiten gemischt wird.
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Der Blutzucker wird mit kontinuierlichen Glukosemessgeräten gemessen.
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwasserstoff (Fermentierbarkeit)
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Atemproben werden 4 Stunden lang nach dem Verzehr von Testnahrung in bestimmten Abständen gesammelt und mit einem Atemanalysegerät auf Wasserstoffgehalte analysiert. Der Wasserstoffgehalt im Atem ist ein Hinweis auf die Fermentierbarkeit eines Lebensmittels.
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Appetitliche Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung
Hunger- und Völlegefühl werden anhand einer 10-cm-Skala (0 = schwächstes Hunger- oder Völlegefühl und 10 = stärkstes Hunger- oder Völlegefühl) nach Verzehr der Testnahrung gemessen. Ein schwächeres Hungergefühl und ein stärkeres Sättigungsgefühl weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Akutstudie; 4 Stunden Messung nach Verzehr der Testnahrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1706019348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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