Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke zkoumání dermální a oční tolerance vývojového kosmetického séra na obličej u zdravých žen s citlivou pokožkou

13. listopadu 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Klinická studie k posouzení lokální kožní a oční tolerance vývojového kosmetického obličejového séra u zdravých žen s citlivou pokožkou

Stanovit lokální kožní a oční toleranci vývojového kosmetického obličejového séra u zdravých žen s citlivou pokožkou obličeje za normálních podmínek použití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, nekomparativní klinickou „in-use“ studii ke stanovení lokální kožní a oční tolerance vývojového kosmetického obličejového séra u zdravých žen ve věku 18 až 65 let (včetně) s klinicky hodnocenou citlivou pokožkou, jak bylo stanoveno pozitivní odpovědí na Lactic Acid Sting Test (LAST), s minimálními známkami nebo příznaky podráždění kůže a bez známek nebo příznaků podráždění očí. Bude také použit referenční produkt, který je prokazatelně vhodný pro použití u populace citlivé pokožky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Schenefeld, Schleswig-Holstein, Německo, 22869
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného a datovaného dokumentu informovaného souhlasu subjektu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie před provedením jakéhokoli hodnocení.
  • Subjekt, který je ochoten a schopen dodržovat naplánované návštěvy, harmonogram podávání žádostí, pokyny pro životní styl a další studijní postupy.
  • Subjekt s dobrým celkovým a duševním zdravím, podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce (pokud zkoušející není náležitě kvalifikován), bez klinicky významných/relevantních abnormalit v anamnéze nebo při vyšetření dermatologem a oftalmologem nebo se stavem, který by ovlivnilo bezpečnost, pohodu nebo výsledek studie subjektu, pokud by se studie zúčastnil, nebo by ovlivnilo schopnost jednotlivce porozumět a dodržovat studijní postupy a požadavky.
  • Subjekt s citlivou pokožkou obličeje, definovanou jako pozitivní odpověď na test na bodnutí kyselinou mléčnou v nasolabiální oblasti.
  • Subjekt se známkami a symptomy kožního podráždění u dermatologa skóre vyšším než nebo rovným 0,5 (velmi mírné) pro erytém.
  • Subjekt se známkami a symptomy kožního podráždění u dermatologa se skóre suchosti vyšším nebo rovným 0,5 (velmi mírné).
  • Subjekt se známkami a příznaky kožního podráždění u dermatologa skóre 0 (žádné) nebo 0,5 (velmi vidící) pro škálování.
  • Subjekt se známkami a příznaky kožního podráždění u dermatologa skóre 0 (žádné) nebo 0,5 (velmi vidící) pro edém.
  • Subjekt s celkovým skóre očního podráždění u oftalmologa 0 (žádné).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který je zaměstnancem zkoumaného místa, buď přímo zapojený do provádění studie, nebo členem jeho nejbližší rodiny; nebo zaměstnanec vyšetřovacího místa jinak pod dohledem vyšetřovatele; nebo zaměstnanec GSK CH přímo zapojený do provádění studie nebo člen jejich nejbližší rodiny.
  • Subjekt, který se účastnil jiných studií (včetně nemedicínských studií) zahrnujících hodnocený produkt (produkty) během 30 dnů před vstupem do studie a/nebo během účasti ve studii.
  • Subjekt s, podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce, akutním nebo chronickým zdravotním nebo psychiatrickým stavem, který může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním hodnoceného přípravku nebo může narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce, by způsobilo, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.
  • Subjekt, který je těhotný (sama hlášena).
  • Subjekt, který kojí.
  • Subjekt se známou nebo předpokládanou nesnášenlivostí nebo přecitlivělostí na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.
  • Subjekt, který by se podle názoru zkoušejícího nebo lékařsky kvalifikovaného zástupce neměl studie účastnit.
  • Subjekt, který není ochoten nebo není schopen splnit požadavky týkající se životního stylu vyžadované touto studií, jak je popsáno v tomto protokolu.
  • Subjekt s aktuální nebo nedávnou (během posledních 6 měsíců před zahájením studie) anamnézou atopických lézí a/nebo ekzému.
  • Subjekt s anamnézou alergických reakcí na produkty pro místní použití, kosmetiku nebo léky nebo jejich složky.
  • Subjekt s jakoukoli anamnézou významných onemocnění nebo zdravotních stavů, o kterých je známo, že mění vzhled kůže nebo očí nebo fyziologickou odpověď (např. diabetes), která by podle názoru zkoušejícího mohla znemožnit topickou aplikaci hodnocených produktů a/nebo narušit hodnocení reakce v místě testu.
  • Subjekt vykazující otevřené vředy, pupínky nebo cysty v místě aplikace (obličej).
  • Subjekt s aktivní dermatózou (lokální nebo diseminovanou), která by mohla interferovat s výsledky studie.
  • Subjekt se známkami a symptomy kožního podráždění skóre 3 (závažné) pro erytém, edém, šupinatění nebo suchost.
  • Subjekt považovaný za imunokompromitovaného.
  • Subjekt v současné době užívající jakoukoli medikaci, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit hodnocení hodnoceného produktu nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.
  • Subjekt, který až dva týdny před screeningovou návštěvou užíval kteroukoli z následujících lokálních nebo systémových medikací: imunosupresiva, antihistaminika, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDS) a/nebo kortikosteroidy.
  • Subjekt, který užíval orální nebo topickou léčbu kyselinou vitaminu A a/nebo jejími deriváty až 1 měsíc před screeningovou návštěvou.
  • Subjekt, který byl očkován až 1 měsíc před screeningovou návštěvou nebo který zamýšlí podstoupit očkování během své účasti ve studii.
  • Subjekt s nedávnou anamnézou (během posledních 5 let) zneužívání alkoholu nebo jiných látek.
  • Subjekt s jakýmikoli kožními skvrnami na obličeji, které by mohly narušovat vyhodnocování možných kožních reakcí (např. poruchy pigmentace, cévní malformace, jizvy, tetování, nadměrné ochlupení, četné pihy).
  • Subjekty s vředy rohovky, keratokonem, blefaritidou, meibomitidou, pterygiem, chemózou, středně těžkou nebo těžkou hyperémií nebo jinými aktivními očními chorobami.
  • Subjekt, který byl dříve zařazen do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací produkt
Všichni účastníci této větve obdrží testovací produkt (vývojové sérum). Testovaný produkt bude aplikován dvakrát denně na čerstvě vyčištěnou pleť místo aktuálního séra účastníka a před aplikací hydratačního krému.
Jiný: Vývojové sérum
Účastníkům bude vydána lahvička o objemu 30 mililitrů (ml) s pístovou pumpou, která bude použita jako topická dermální (obličejová) aplikace, dvakrát denně jako při běžném domácím použití.
ACTIVE_COMPARATOR: Referenční produkt
Všichni účastníci v tomto rameni obdrží referenční produkt (Physiogel Calming Relief Anti-Redness Serum). Referenční produkt bude aplikován dvakrát denně na čerstvě vyčištěnou pleť místo aktuálního séra účastníka a před aplikací hydratačního krému.
Jiný: Physiogel zklidňující sérum proti zarudnutí
Účastníkům bude vydána 30ml lahvička s pístovou pumpou, která bude použita jako topická dermální (obličejová) aplikace, dvakrát denně jako při běžném domácím použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jednotkovou změnou větší než (>) 1 ve známkách a příznacích kožního podráždění Celkové skóre od výchozího stavu do 21 dnů používání produktu
Časové okno: Základní stav a den 21
Kvalifikovaný dermatolog vizuálně vyhodnotil známky a příznaky kožního podráždění na dermální erytém, suchost, šupinatění a edém na stupnici s rozsahem skóre 0 až 3, kde 0 = žádné, 0,5 = velmi slabé, 1 = slabé, 2 = střední, 3 = těžké. Celkové skóre kožního podráždění = dermální skóre erytému + dermální skóre suchosti + dermální skóre šupinatění + dermální skóre edému. Celkový možný rozsah skóre je 0 až 12 (vyšší hodnota značí větší podráždění kůže). Změna od výchozího stavu za 21 dní užívání produktu = celkové skóre v den 21 mínus celkové skóre na začátku. Účastníci s jednotkovou změnou větší než (>) 1 v celkovém skóre (TS) kožního podráždění od výchozího stavu do 21 dnů používání produktu jsou uvedeni v tomto výsledném měření.
Základní stav a den 21

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jednotkovou změnou >1 ve známkách a příznacích podráždění očí Celkové skóre od výchozího stavu do 21 dnů používání produktu
Časové okno: Základní stav a den 21
Kvalifikovaný oftalmolog vizuálně zhodnotil známky a příznaky podráždění oka pro oční ekzém očního víčka, konjunktivitidu, folikuly a chemózu spojivek na stupnici s rozsahem skóre 0 až 3, kde 0 = žádné, 0,5 = velmi slabé, 1 = slabé , 2=střední, 3=závažné. Celkové skóre podráždění oka = oční skóre ekzému očního víčka + oční skóre konjunktivitidy + oční skóre folikulů + oční skóre chemosis conjunctivae. Celkový možný rozsah skóre je 0 až 12 (vyšší hodnota znamená větší podráždění oka). Změna od výchozího stavu za 21 dní užívání produktu = celkové skóre v den 21 mínus celkové skóre na začátku. Účastníci s jednotkovou změnou > 1 v celkovém skóre podráždění oka od výchozího stavu do 21 dnů používání produktu jsou uvedeni v tomto měření výsledku.
Základní stav a den 21
Počet účastníků s jednotkovou změnou >1 ve známkách a příznacích kožního podráždění (sebehodnocení) od výchozího stavu do 1 až 2 hodin po prvním použití produktu a 21 dnů používání produktu
Časové okno: Základní stav, 1-2 hodiny po prvním použití, den 21
Účastníci byli instruováni, aby sami zhodnotili jakékoli pocity kožního nepohodlí pro zarudnutí, suchost, píchání/pálení, svědění a napětí na stupnici s rozsahem skóre 0 až 3, kde 0 = žádné, 0,5 = velmi slabé, 1 = slabé, 2=střední, 3=závažné. Vlastní hodnocení podráždění kůže celkové skóre = zarudnutí + suchost + svědění + štípání/pálení + těsnost. Celkový možný rozsah skóre je 0 až 15 (vyšší hodnota značí větší podráždění kůže). Změna od výchozího stavu za 1-2 hodiny po prvním použití = celkové skóre za 1 až 2 hodiny mínus celkové skóre na začátku. Podobně změna od výchozího stavu za 21 dní užívání produktu = celkové skóre v den 21 mínus celkové skóre na začátku. Účastníci s jednotkovou změnou >1 v celkovém skóre podráždění kůže od výchozího stavu do 1-2 hodin po prvním použití produktu a 21 dnů po použití produktu jsou uvedeni v tomto výsledném měření.
Základní stav, 1-2 hodiny po prvním použití, den 21
Počet účastníků s jednotkovou změnou >1 ve známkách a příznacích podráždění očí (sebehodnocení) od výchozího stavu do 1 až 2 hodin po prvním použití produktu a 21 dní používání produktu
Časové okno: Základní stav, 1-2 hodiny po prvním použití, den 21
Účastníci byli instruováni, aby sami zhodnotili jakékoli pocity očního nepohodlí pro zarudnutí, suchost, píchání/pálení a svědění na stupnici s rozsahem skóre 0 až 3, kde 0 = žádné, 0,5 = velmi slabé, 1 = slabé, 2 = střední, 3 = těžké. Vlastní hodnocení podráždění oka účastníkem celkové skóre = zarudnutí + suchost + svědění + štípání/pálení. Celkový možný rozsah skóre je 0 až 12 (vyšší hodnota znamená větší podráždění oka). Změna od výchozího stavu za 1-2 hodiny po prvním použití = celkové skóre za 1 až 2 hodiny mínus celkové skóre na začátku. Podobně změna od výchozího stavu za 21 dní užívání produktu = celkové skóre v den 21 mínus celkové skóre na začátku. Účastníci se změnou > 1 celkového skóre očního podráždění od výchozí hodnoty na 1-2 hodiny po prvním použití produktu a 21. den užívání produktu jsou uvedeni v tomto výsledném měření.
Základní stav, 1-2 hodiny po prvním použití, den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 209442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici na webu žádosti o data klinické studie (zkopírujte si adresu URL níže do svého prohlížeče)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení