Léčivá dynamika v lidských extrakčních zásuvkách naroubovaných Bio-Oss Collagen®
Klinická, radiografická a histomorfometrická analýza dynamiky hojení v lidských extrakčních zásuvkách naroubovaných Bio-Oss Collagen®: Prospektivní 3letá studie po načtení
Účelem této studie je klinicky, radiograficky a histologicky vyhodnotit sekvenci hojení postextrakčních jamek roubovaných Bio-Oss Collagen® 3, 6 a 9 měsíců po extrakci zubů v místech zubů s jedním kořenem.
Subjekty se zuby s jedním kořenem, u nichž je plánována extrakce a náhrada endosseálními zubními implantáty, budou zařazeni do studie na základě kritérií způsobilosti a budou rozděleni do tří skupin (skupiny 1, 2 a 3). Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) Snímek bude získán a zkontrolován pro přípravu na chirurgický přístup a zhodnocení rozměrů hřebene, zubu plánovaného k extrakci a také přilehlých míst. Po extrakci zubu bude lůžko naroubováno Bio-Oss Collagen® a v závislosti na morfologii extrakčních lůžek bude k překrytí umístěna kolagenová matrice (Mucograft® seal) a/nebo obnovitelná kolagenová membrána (BioGide®). a stabilizovat štěp. Pacienti se vrátí 2 a 6 týdnů po extrakci, aby zhodnotili hojení. Druhý CBCT bude proveden 2 týdny před umístěním implantátu, aby se vyhodnotily rozměry hřebene a porovnaly se se základními údaji. Umístění implantátu se uskuteční ve 12, 24 a 36 po extrakci zubu pro skupiny 1, 2 a 3, v tomto pořadí. Biopsie kostního jádra bude odebrána v době zavedení implantátu a bude odeslána k histologické analýze. Pacienti se vrátí na pooperační návštěvu za dva týdny. Klinické ukazatele (hloubka sondy, recese, krvácení po sondování, výška keratinizované sliznice, plak a gingivální index), pacientem hlášené výsledky a marginální kostní hladiny prostřednictvím standardizovaných periapikálních rentgenových snímků budou vyhodnoceny a zaznamenány na začátku (ne více než 30 dní po dodání konečného obnovení implantátu) 1, 2 a 3 roky po zatížení.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od pacientů účastnících se této studie se očekává, že se vrátí na University of Iowa College of Dentistry na celkem 12 návštěv. Odhadovaná délka studie na subjekt se bude pohybovat mezi 42 až 48 měsíci v závislosti na rozdělení skupiny.
NÁVŠTĚVA 1: Screening Subjekty, které potřebují extrakci jednokořenového zubu, s výjimkou dolních řezáků, které splňují všechna zahrnutá kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, se budou moci zúčastnit. Pacientům bude podrobně vysvětlen účel studie, trvání a potenciální rizika a přínosy. Pokud má subjekt zájem o účast ve studii, budou mu poskytnuty kopie osnovy studie a formuláře souhlasu. Formulář lékařské a zubní anamnézy bude zapsán do tabulek pacientů elektronicky, vyplněn a podepsán subjekty. Bude získán intraorální sken (více fotografií, které obsahují 3D otisk)
NÁVŠTĚVA 2: Extrakce zubu (TE) a konzervace hřebene pomocí nástavcového štěpu Bude zkontrolována lékařská a zubní historie a budou zaznamenány možné změny. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Bude provedeno klinické a radiografické vyšetření míst zapojených do studie. Bude získáno a přezkoumáno skenování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT), aby se připravilo na chirurgický přístup a vyhodnotilo se zub plánovaný k extrakci, stejně jako přilehlá místa pro patologii a sousední citlivé anatomické struktury, které mohou změnit navrhovaný léčebný plán. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Subjekt podepíše formulář chirurgického souhlasu. Po podání lokální anestezie bude zub extrahován co nejméně traumaticky, bez odrazu chlopně. Po extrakci zubu budou stěny lůžka klinicky hodnoceny na existenci dehiscence nebo fenestrace. Místa vykazující kostní defekt ovlivňující > 50 % celkové výšky stěny budou vyloučena. Nástavce budou naroubovány Bio-Oss Collagen®, BioGide® bude použit v případě indikace k léčbě dehiscence a koronální část bude pokryta kolagenovou matricí (Mucograft Seal®). Budou aplikovány stabilizační stehy, aby se kolagenová matrice udržela adekvátně na místě. Pacientům budou poskytnuty písemné a ústní pooperační pokyny. Budou instruováni, aby se po dobu dvou týdnů vyvarovali jakéhokoli mechanického narušení v oblasti. Pacienti budou požádáni, aby používali ústní vodu obsahující 0,12 % chlorhexidin glukonátu dvakrát denně po třiceti sekundách, přičemž se po dobu 30 minut po vypláchnutí vyhýbali jídlu a pití, počínaje 48 hodinami po základní intervenci. Pooperační medikace (antibiotika, analgetika, NSAID) bude předepisována individuálně.
NÁVŠTĚVA 3 (TE + 1 týden) & NÁVŠTĚVA 4 (TE + 2 týdny): Postops Lékařská a zubní anamnéza bude přezkoumána a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie a intraorální sken (více fotografií, které obsahují 3-D otisk) míst zájmu. Vizuální hodnocení stavu hojení bude provedeno pomocí WHI. Pacienti budou požádáni, aby hlásili svou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stehy budou odstraněny při jedné ze dvou návštěv. V případě potřeby budou lokality vyčištěny. a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu.
NÁVŠTĚVA 5: Pooperační (TE + 6 týdnů) Lékařská a zubní anamnéza bude přezkoumána a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie a intraorální sken (více fotografií, které obsahují 3-D otisk) míst zájmu. Vizuální hodnocení stavu hojení bude provedeno pomocí WHI. Pacienti budou požádáni, aby hlásili svou bolest pomocí VAS. Bude zajištěno šetrné čištění plaku a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu.
NÁVŠTĚVA 6: Následná kontrola a druhý CBCT sken Skupina 1 (TE + 10 týdnů) Skupina 2 (TE + 22 týdnů) Skupina 3 (TE + 34 týdnů) Lékařská a zubní anamnéza bude v případě potřeby přezkoumána a aktualizována. Budou získány intraorální snímky chirurgických míst. Při této návštěvě bude u všech pacientů získán druhý segmentální CBCT snímek s použitím stejných nastavení jako na začátku. Snímky budou použity k analýze a porovnání rozměrů hřebene s těmi, které byly získány na začátku studie, a také z hlediska vhodnosti pro umístění zubního implantátu. Bude získán intraorální sken (více fotografií, které obsahují 3D otisk).
NÁVŠTĚVA 7: Umístění implantátu a odběr biopsie kostního jádra Skupina 1 (TE + 12 týdnů) Skupina 2 (TE + 24 týdnů) Skupina 3 (TE + 36 týdnů) Bude přezkoumána lékařská a zubní anamnéza a budou zaznamenány možné změny. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Umístění implantátu bude provedeno standardním postupem. Trepanový vrták o průměru 2,5 mm nebo širším bude použit k odběru kostního jádra pro histologické a µ-CT analýzy. Kostní jádro bude okamžitě ponořeno do roztoku 10% neutrálního pufrovaného formalínu (NBF). Výběr implantačního systému a rozměrů bude záviset na chirurgických a výplňových potřebách každého jednotlivého případu. Osteotomie a umístění implantátu bude provedeno podle doporučení výrobce. K ověření správné polohy a angulace implantátu bude pořízen konečný periapikální rentgenový snímek. V závislosti na bukální kosti a tloušťce měkkých tkání může být indikována pomocná augmentace měkkých tkání, augmentace kosti nebo kombinace obou. Pokud je dosaženo adekvátní primární stability a je možný jednostupňový přístup, bude umístěn hojivý abutment. Pokud je indikován dvoufázový postup, umístí se krycí šroub a implantát se ponoří. Na konci schůzky budou pacientům předány písemné a ústní pooperační pokyny.
NÁVŠTĚVA 8: Pooperační (umístění implantátu + 2 týdny) Bude přezkoumána lékařská a zubní anamnéza a budou zaznamenány možné změny. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Stehy budou odstraněny. Vizuální hodnocení stavu hojení bude provedeno pomocí WHI. Pacienti budou požádáni, aby hlásili svou bolest pomocí VAS. Místa budou vyčištěna a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Po dokončení této návštěvy bude pacient odeslán k záchovnému zubnímu lékaři, aby dokončil záchovnou část ošetření.
NÁVŠTĚVA 9: Základní kontrola po implantátu (Ne více než 30 dnů po dodání konečné náhrady) Lékařské a zubní záznamy budou přezkoumány a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Pacienti budou požádáni, aby uvedli svou úroveň spokojenosti z hlediska funkce, pohodlí a estetiky (PROM). Místa budou zkontrolována, v případě potřeby odstraněna plaky a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Budou zaznamenávány klinické parametry (tj. hloubka sondování, recese odpovídající incizální/okluzní rovině, krvácení při sondování, výška keratinizované sliznice, plak a gingivální index). Bude získán standardizovaný periapikální rentgenový snímek pro posouzení marginálních kostních hladin.
NÁVŠTĚVA 10: Sledování implantátu č. 1 (1 rok po dodání konečné náhrady) Lékařské a zubní záznamy budou přezkoumány a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Pacienti budou požádáni, aby uvedli svou úroveň spokojenosti z hlediska funkce, pohodlí a estetiky (PROM). Místa budou zkontrolována, v případě potřeby odstraněna plaky a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Budou zaznamenávány klinické parametry (tj. hloubka sondování, recese odpovídající incizální/okluzní rovině, krvácení při sondování, výška keratinizované sliznice, plak a gingivální index). Bude získán standardizovaný periapikální rentgenový snímek pro posouzení marginálních kostních hladin.
NÁVŠTĚVA 11: Sledování implantátu č. 2 (2 roky po dodání konečné náhrady) Lékařské a zubní záznamy budou přezkoumány a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Pacienti budou požádáni, aby uvedli svou úroveň spokojenosti z hlediska funkce, pohodlí a estetiky (PROM). Místa budou zkontrolována, v případě potřeby odstraněna plaky a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Budou zaznamenávány klinické parametry (tj. hloubka sondování, recese odpovídající incizální/okluzní rovině, krvácení při sondování, výška keratinizované sliznice, plak a gingivální index). Bude získán standardizovaný periapikální rentgenový snímek pro posouzení marginálních kostních hladin.
NÁVŠTĚVA 12: Sledování implantátu č. 3 (3 roky po dodání konečné náhrady) Lékařské a zubní záznamy budou přezkoumány a případné změny budou zaznamenány. Budou získány intraorální fotografie zájmových míst. Digitální intraorální skenování zájmové oblasti bude provedeno pomocí skeneru Planmeca Emerald (TM). Pacienti budou požádáni, aby uvedli svou úroveň spokojenosti z hlediska funkce, pohodlí a estetiky (PROM). Místa budou zkontrolována, v případě potřeby odstraněna plaky a budou přezkoumány pokyny pro ústní hygienu. Budou zaznamenávány klinické parametry (tj. hloubka sondování, recese odpovídající incizální/okluzní rovině, krvácení při sondování, výška keratinizované sliznice, plak a gingivální index). Bude získán standardizovaný periapikální rentgenový snímek pro posouzení marginálních kostních hladin.
Toto je plánováno jako poslední studijní návštěva.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- The University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Může být muž nebo žena
- Věk: 18 let nebo starší
- Subjekty s jednokořenovým zubem (kromě mandibulárních řezáků) indikované k extrakci
- Stěny extrakčního hrdla by měly být buď neporušené, nebo by neměly mít více než jednu kostní stěnu (bukální nebo lingvální) dehiscence, která nepřesahuje 50 % celkové výšky kostní stěny
- Musí být v odpovídajícím fyzickém a duševním zdraví, aby mohl podstoupit rutinní zubní ošetření včetně chirurgických postupů spojených s extrakcí zubu a zavedením implantátu
- Plán léčby pacientů musí zahrnovat náhradu zubu, který má být extrahován, fixní náhradou podporovanou zubním implantátem
- Subjekty si musí přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mandibulární řezáky
- Akutní infekce spojená se zubem, který má být extrahován, nebo se sousedními zuby
- Anamnéza významného onemocnění srdce, žaludku, jater, ledvin, krve, imunitního systému nebo jiného postižení orgánů nebo systémových onemocnění, které by bránily podstoupit navrhovanou léčbu nebo mohou mít za následek zhoršené hojení (např. špatně kontrolovaný diabetes, aktivní těžké užívání tabáku [>10 cigaret/den])
- Subjekty s nekontrolovanými a/nebo závažnými metabolickými onemocněními nebo poruchami kostí, jako je osteoporóza, poruchy štítné žlázy nebo Pagetova choroba
- Subjekty užívající jakékoli léky nebo doplňky, o nichž je známo, že do značné míry ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou IV bisfosfonáty, dlouhodobá anamnéza perorálních bisfosfonátů nebo chronický příjem glukokortikoidů
- Těhotné ženy nebo kojící matky
- Subjekty, které nechtějí nebo nemohou podepsat informovaný souhlas
- Historie nedodržování návštěv u zubaře
- Subjekty, které se nechtějí vrátit na požadovaný počet návštěv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umístění implantátu 3 měsíce. po ext.
Zachování alveolárního hřebene pomocí xenograftu (BioOss Collagen) a umístění implantátu 3 měsíce.
po ext.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Aktivní komparátor: Umístění implantátu 6 měs. po ext.
Zachování alveolárního hřebene pomocí xenograftu (BioOss Collagen) a umístění implantátu 6 měsíců.
po ext.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
|
Aktivní komparátor: Umístění implantátu 9 měs. po ext.
Zachování alveolárního hřebene pomocí xenograftu (BioOss Collagen) a umístění implantátu 9 měsíců.
po ext.
|
Alveolar ridge preservation using xenograft (BioOss Collagen) and implant placement at specified interval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých implantát přežil 3 roky po implantaci
Časové okno: 3 roky po umístění implantátu
|
Pro účastníky, kterým byla provedena implantace, je tento výsledek stanoven klinickým vyhodnocením počtu účastníků, kteří měli po 3 letech stále svůj 1 implantát na místě.
Poznámka: Každému účastníkovi byl umístěn pouze 1 implantát.
|
3 roky po umístění implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení slizničního zrání extrakčních míst po použití přípravku Mucograft Seal® po 2 týdnech pomocí indexu hojení ran (hodnocení na stupnici 1-3)
Časové okno: 2 týdny po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
Index hojení ran. 1-3
stupnice hodnocení: 1) Bezproblémové hojení, 2) Normální hojení s mírným zánětem měkkých tkání, erytémem, ale bez hnisání a 3) špatné hojení rány s významnými známkami klinického zánětu a/nebo hnisání
|
2 týdny po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
|
Hodnocení mukózní maturace po zavedení implantátu pomocí indexu hojení ran (hodnocení na stupnici 1–3)
Časové okno: 2 týdny po umístění zubního implantátu
|
Index hojení ran.
Hodnocení na stupnici 1-3: 1) Bezproblémové hojení, 2) Normální hojení s mírným zánětem měkkých tkání, erytémem, ale bez hnisavého výtoku a 3) špatné hojení ran s významnými známkami klinického zánětu a/nebo hnisavého výtoku
|
2 týdny po umístění zubního implantátu
|
|
Hlášené výsledky pacienta (bolest) 1 týden po extrakci zubu s použitím vizuální analogové škály pro bolest (0-100)
Časové okno: 1 týden po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
Vizuální analogová škála pro bolest (0-100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 velmi silnou bolest, popsanou jako "nejhorší představitelná bolest").
|
1 týden po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
|
Výsledky hlášené pacientem (bolest) 2 týdny po extrakci zubu s použitím vizuální analogové škály pro bolest (0-100)
Časové okno: 2 týdny po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
Vizuální analogová škála pro bolest (0-100, kde 0 představuje žádnou bolest a 100 velmi silnou bolest, popsanou jako "nejhorší představitelná bolest").
|
2 týdny po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebene
|
|
Výsledky hlášené pacienty (bolest) 6 týdnů po extrakci zubu, s využitím vizuální analogové škály pro hodnocení bolesti (0-100)
Časové okno: 6 týdnů po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebenu
|
Vizuální analogová škála pro bolest (0-100, kde 0 představuje žádnou bolest a 100 velmi silnou bolest, popsanou jako "nejhorší představitelná bolest").
|
6 týdnů po extrakci zubu a zachování alveolárního hřebenu
|
|
Výsledky hlášené pacienty (bolest) 2 týdny po umístění implantátu, s použitím vizuální analogové škály pro bolest (0-100)
Časové okno: 2 týdny po zavedení implantátu
|
Vizuální analogová škála bolesti (0–100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 velmi silnou bolest, popsanou jako „nejhorší představitelná bolest“).
|
2 týdny po zavedení implantátu
|
|
Median Percentage of Mineralized Tissue (Vital Bone)
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
After histological staining, median percent of mineralized tissue (vital bone) was calculated by appearance using ImageJ (NIH, open-source software).
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Percentage of Non-mineralized Tissue
Časové okno: 3 months, 6 months, 9 months
|
Median percentage of non-mineralized tissue: Following histological staining, the percentage of non-mineralized tissue was calculated using ImageJ (NIH, open-source software).
The total tissue area was measured, and the percentages of mineralized tissue and residual xenograft material were subtracted from the total area.
The remaining area was reported as the percentage of non-mineralized tissue.
|
3 months, 6 months, 9 months
|
|
Median Change in Bone Width Reduction (at 1, 3, 5mm Apical to Bone Crest) From Final Follow-up to Baseline for Each Group
Časové okno: Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
When compared to baseline, determine if there is a change in median bone width reduction (at 1, 3, 5mm apical to bone crest) for each group (implant placement 3 months after tooth extraction, implant placement 6 months after tooth extraction, implant placement 9 months after tooth extraction), which will be measured using clinical and radiographic (via CBCT) assessment.
To calculate change, the final follow-up value for each group is subtracted from the baseline value.
|
Baseline, Final Follow-Up (4 weeks before implant placement)
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 1 Week, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Časové okno: 1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
1 week following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Assessment of the Mucosal Maturation of the Extraction Sites After the Use of Mucograft Seal® at 6 Weeks, Using a Wound Healing Index (1-3 Scale Rating)
Časové okno: 6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
Wound Healing Index.
1-3 scale rating: 1) Uneventful Healing, 2) Normal healing with moderate soft tissue inflammation, erythema but no suppuration and 3) poor wound healing with significant signs of clinical inflammation and/or suppuration
|
6 weeks following tooth extraction and alveolar ridge preservation
|
|
Patient Reported Outcomes (Patient Satisfaction), Using a Visual Analog Scale (0-100)
Časové okno: Up to 30 days post implant crown delivery
|
The patients will be asked to rate their satisfaction in terms of function using a Visual Analog Scale (0-100, with 0 meaning "not at satisfied at all" and 100 corresponding to "perfectly satisfied").
|
Up to 30 days post implant crown delivery
|
|
Change in Marginal Bone Level From Crown Placement to 3 Years After Crown Placement.
Časové okno: Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Measured in millimeters based on standardized intra-oral radiographs at crown placement and 3 years after crown placement.
Negative values depicts bone levels below fixpoint (implant platform) meaning "true" bone loss.
Positive values denotes bone levels above fixpoint meaning minimum remodeling following implant placement.
|
Implant Crown Delivery, 3 years post implant crown delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Garaicoa Pazmino, DDS, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Araujo MG, Liljenberg B, Lindhe J. Dynamics of Bio-Oss Collagen incorporation in fresh extraction wounds: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01854.x.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Nevins M, Camelo M, De Paoli S, Friedland B, Schenk RK, Parma-Benfenati S, Simion M, Tinti C, Wagenberg B. A study of the fate of the buccal wall of extraction sockets of teeth with prominent roots. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):19-29.
- Chappuis V, Engel O, Shahim K, Reyes M, Katsaros C, Buser D. Soft Tissue Alterations in Esthetic Postextraction Sites: A 3-Dimensional Analysis. J Dent Res. 2015 Sep;94(9 Suppl):187S-93S. doi: 10.1177/0022034515592869. Epub 2015 Jun 30.
- Abrams L. Augmentation of the deformed residual edentulous ridge for fixed prosthesis. Compend Contin Educ Gen Dent. 1980 May-Jun;1(3):205-13. No abstract available.
- Aghaloo TL, Misch C, Lin GH, Iacono VJ, Wang HL. Bone Augmentation of the Edentulous Maxilla for Implant Placement: A Systematic Review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016;31 Suppl:s19-30. doi: 10.11607/jomi.16suppl.g1.
- Alkan EA, Parlar A, Yildirim B, Senguven B. Histological comparison of healing following tooth extraction with ridge preservation using enamel matrix derivatives versus Bio-Oss Collagen: a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Dec;42(12):1522-8. doi: 10.1016/j.ijom.2013.06.002. Epub 2013 Jul 8.
- Amler MH. The time sequence of tissue regeneration in human extraction wounds. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1969 Mar;27(3):309-18. doi: 10.1016/0030-4220(69)90357-0. No abstract available.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Beitlitum I, Artzi Z, Nemcovsky CE. Clinical evaluation of particulate allogeneic with and without autogenous bone grafts and resorbable collagen membranes for bone augmentation of atrophic alveolar ridges. Clin Oral Implants Res. 2010 Nov;21(11):1242-50. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01936.x.
- Boyne PJ. Osseous repair of the postextraction alveolus in man. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1966 Jun;21(6):805-13. doi: 10.1016/0030-4220(66)90104-6. No abstract available.
- Canullo L, Iurlaro G, Iannello G. Double-blind randomized controlled trial study on post-extraction immediately restored implants using the switching platform concept: soft tissue response. Preliminary report. Clin Oral Implants Res. 2009 Apr;20(4):414-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01660.x.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Evaluation of Dental Implants Placed in Preserved and Nonpreserved Postextraction Ridges: A 12-Month Postloading Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Sep-Oct;35(5):677-85. doi: 10.11607/prd.2309.
- Danan M, Degrange M, Vaideanu T, Brion M. Immediate replacement of a maxillary central incisor associated with severe facial bone loss: use of Bio-Oss collagen--case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Oct;23(5):491-7.
- Degidi M, Daprile G, Nardi D, Piattelli A. Buccal bone plate in immediately placed and restored implant with Bio-Oss((R)) collagen graft: a 1-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2013 Nov;24(11):1201-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02561.x. Epub 2012 Aug 13.
- Discepoli N, Vignoletti F, Laino L, de Sanctis M, Munoz F, Sanz M. Fresh extraction socket: spontaneous healing vs. immediate implant placement. Clin Oral Implants Res. 2015 Nov;26(11):1250-5. doi: 10.1111/clr.12447. Epub 2014 Jul 17.
- Evian CI, Rosenberg ES, Coslet JG, Corn H. The osteogenic activity of bone removed from healing extraction sockets in humans. J Periodontol. 1982 Feb;53(2):81-5. doi: 10.1902/jop.1982.53.2.81.
- Fu JH, Wang HL. Horizontal bone augmentation: the decision tree. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):429-36.
- Heberer S, Al-Chawaf B, Hildebrand D, Nelson JJ, Nelson K. Histomorphometric analysis of extraction sockets augmented with Bio-Oss Collagen after a 6-week healing period: a prospective study. Clin Oral Implants Res. 2008 Dec;19(12):1219-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01617.x. No abstract available.
- Heinemann F, Hasan I, Schwahn C, Bourauel C, Mundt T. Bone level change of extraction sockets with Bio-Oss collagen and implant placement: a clinical study. Ann Anat. 2012 Nov;194(6):508-12. doi: 10.1016/j.aanat.2011.11.012. Epub 2011 Dec 23.
- Kao RT. Strategic extraction: a paradigm shift that is changing our profession. J Periodontol. 2008 Jun;79(6):971-7. doi: 10.1902/jop.2008.070551.
- Kuchler U, von Arx T. Horizontal ridge augmentation in conjunction with or prior to implant placement in the anterior maxilla: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:14-24. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g1.1.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Meloni SM, Tallarico M, Lolli FM, Deledda A, Pisano M, Jovanovic SA. Postextraction socket preservation using epithelial connective tissue graft vs porcine collagen matrix. 1-year results of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2015 Spring;8(1):39-48.
- Nart J, Barallat L, Jimenez D, Mestres J, Gomez A, Carrasco MA, Violant D, Ruiz-Magaz V. Radiographic and histological evaluation of deproteinized bovine bone mineral vs. deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen in ridge preservation. A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Jul;28(7):840-848. doi: 10.1111/clr.12889. Epub 2016 Jun 22.
- Nemcovsky CE, Serfaty V. Alveolar ridge preservation following extraction of maxillary anterior teeth. Report on 23 consecutive cases. J Periodontol. 1996 Apr;67(4):390-5. doi: 10.1902/jop.1996.67.4.390.
- Nevins ML, Camelo M, Lynch SE, Schenk RK, Nevins M. Evaluation of periodontal regeneration following grafting intrabony defects with bio-oss collagen: a human histologic report. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Feb;23(1):9-17.
- Nevins ML, Camelo M, Rebaudi A, Lynch SE, Nevins M. Three-dimensional micro-computed tomographic evaluation of periodontal regeneration: a human report of intrabony defects treated with Bio-Oss collagen. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Aug;25(4):365-73.
- Orth CF. A modification of the connective tissue graft procedure for the treatment of type II and type III ridge deformities. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Jun;16(3):266-77.
- Reddy KP, Nayak DG, Uppoor AS. A clinical evaluation of anorganic bovine bone graft plus 10% collagen with or without a barrier in the treatment of class II furcation defects. J Contemp Dent Pract. 2006 Feb 15;7(1):60-70.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Bunino M, Dalmasso P. Long-term stability of soft tissues following alveolar ridge preservation: 10-year results of a prospective study around nonsubmerged implants. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Nov-Dec;34(6):795-804. doi: 10.11607/prd.2133.
- Roccuzzo M, Gaudioso L, Lungo M, Dalmasso P. Surgical therapy of single peri-implantitis intrabony defects, by means of deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. J Clin Periodontol. 2016 Mar;43(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12516. Epub 2016 Mar 9.
- Saadoun AP. Periodontal and restorative considerations in strategic extractions. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1981 Jan-Feb;2(1):48-55. No abstract available.
- Scheyer ET, Heard R, Janakievski J, Mandelaris G, Nevins ML, Pickering SR, Richardson CR, Pope B, Toback G, Velasquez D, Nagursky H. A randomized, controlled, multicentre clinical trial of post-extraction alveolar ridge preservation. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1188-1199. doi: 10.1111/jcpe.12623. Epub 2016 Oct 21.
- Tonetti MS, Steffen P, Muller-Campanile V, Suvan J, Lang NP. Initial extractions and tooth loss during supportive care in a periodontal population seeking comprehensive care. J Clin Periodontol. 2000 Nov;27(11):824-31. doi: 10.1034/j.1600-051x.2000.027011824.x.
- Trevisiol L, Nocini PF, Albanese M, Sbarbati A, D'Agostino A. Grafting of large mandibular advancement with a collagen-coated bovine bone (Bio-Oss Collagen) in orthognathic surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):1343-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182646c3a.
- Couso-Queiruga E, Weber HA, Garaicoa-Pazmino C, Barwacz C, Kalleme M, Galindo-Moreno P, Avila-Ortiz G. Influence of healing time on the outcomes of alveolar ridge preservation using a collagenated bovine bone xenograft: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Feb;50(2):132-146. doi: 10.1111/jcpe.13744. Epub 2022 Nov 18.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70.
- Seibert JS, Louis JV. Soft tissue ridge augmentation utilizing a combination onlay-interpositional graft procedure: a case report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1996 Aug;16(4):310-21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 201806050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .