Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku kognitivní kontroly na symptomy hněvu a reaktivní agresi

23. března 2020 aktualizováno: Monique Tremblay, Ryerson University

Vliv tréninku kognitivní kontroly na příznaky hněvu a reaktivní agresi (studie hněvu)

Hněv s vysokými rysy je osobnostní konstrukt charakterizovaný zvýšením frekvence, trvání a intenzity epizod hněvu. Podle mnoha sociálně kognitivních teorií přispívají nepřátelské interpretace každodenních situací k rozvoji a udržování symptomů hněvu. Tato studie bude zkoumat účinnost úkolu školení kognitivní kontroly založené na počítači.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Potíže s ovládáním hněvu jsou hlášeny u řady psychologických stavů a ​​jsou spojeny se sociálními problémy, jako je násilí na rande a násilí na pracovišti. Hněv s vysokými rysy je osobnostní konstrukt charakterizovaný zvýšením frekvence, trvání a intenzity epizod hněvu. Kognitivní procesy přispívající k hněvu s vysokými rysy jsou však stále špatně pochopeny. Podle Integrativního kognitivního modelu hněvu a reaktivní agrese (ICM) tři kognitivní procesy společně přispívají k prožívání hněvu s vysokými rysy a reaktivní agrese: 1) nepřátelské interpretační předsudky; 2) kognitivní kontrola; a 3) přemítání hněvu. Navrhovaná studie vyhodnotí validitu tohoto modelu ve vztahu ke kognitivní kontrole pomocí počítačově založeného tréninkového programu kognitivní kontroly (CCT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Skóre 22 nebo vyšší na stupnici vlastností hněvu.

Kritéria vyloučení:

  1. Zprávy, které v současné době podstupují psychologickou léčbu nebo poradenství pro potíže se zvládáním hněvu.
  2. Uvádí změny v psychiatrické léčbě za poslední měsíc.
  3. Schválení současných příznaků psychózy nebo bipolární poruchy.
  4. Označuje špatnou znalost anglického jazyka.
  5. Hlásí klinicky významné sebevražedné myšlenky, záměry nebo plány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink kognitivní kontroly
Účastníci této větve absolvují v laboratoři dvakrát počítačový školicí program. Účastníci absolvují první trénink v laboratoři během své první návštěvy a o týden později se vrátí do laboratoře, aby dokončili druhé sezení.
Behaviorální: Trénink kognitivní kontroly
Počítačový obranný úkol, jehož cílem je posílit získávání kognitivní kontroly v přítomnosti nepřátelských/agresivních podnětů.
SHAM_COMPARATOR: Tréninkový program falešné kognitivní kontroly
Účastníci tohoto ramene absolvují v laboratoři dvakrát falešný tréninkový program. Program bude svou délkou a designem vypadat podobně jako experimentální tréninkový program, ale obsah programu zůstane afektivně neutrální. Stejně jako v experimentálních podmínkách účastníci absolvují první trénink v laboratoři během své počáteční návštěvy a o týden později se vrátí do laboratoře, aby dokončili druhé sezení.
Behaviorální: Tréninkový program falešné kognitivní kontroly
Placebo verze počítačově založeného tréninku kognitivní kontroly. Navrženo tak, aby vypadalo podobně jako experimentální úkol, ale nebude posilovat získávání kognitivní kontroly v přítomnosti nepřátelských/agresivních podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State-Rait Anger Expression Inventory 2. vydání
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Sebehodnotící míra prožívání hněvu.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Počítačové hodnocení kognitivní kontroly
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Behaviorální měřítko kognitivní kontroly vyvolané nepřátelstvím zahrnující agresivní a neutrální slova.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hněv přemítání stupnice
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Self-report míra míry zaměření jednotlivců na zkušenosti s hněvem. Škála se skládá ze čtyř dílčích škál, vztek za myšlenkou (např. „Kdykoli zažívám hněv, chvíli na něj myslím“), hněvivé vzpomínky (např. „Znovu si zopakuji epizodu hněvu v mé mysli poté, co se stalo"), pochopení příčin (např. „Když mě někdo provokuje, pořád přemýšlím, proč se mi to mělo stát“) a myšlenky na pomstu (např. "Mám potíže odpouštět lidem, kteří mi ublížili."). Účastníci budou požádáni, aby si každou položku přečetli a ohodnotili ji podle toho, jak dobře odráží jejich zkušenost, na 4bodové škále od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“). Součty pro každou dílčí škálu se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah: 19-76), přičemž vyšší skóre značí větší sklon k přežvykování.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Stupnice stresu a úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Sebehodnotící míra deprese, úzkosti a příznaků stresu. Položky se sečtou pro každou subškálu, aby se vytvořily součty subškál (tj. deprese, úzkost a stres), přičemž vyšší skóre odrážejí závažnější emoční stres. Rozsah skóre symptomů zahrnuje: normální (0-4), mírný (5-6), střední (7-10), závažný (11-13) a extrémně závažný (14+).
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Úkol tečkové sondy
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Behaviorální měřítko předpojatosti pozornosti vůči rozzlobeným obličejům.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Dotazník o povaze pro dospělé (část Únavá kontrola)
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Self-report míra vlastní schopnosti potlačit nevhodné přístupové chování, provést akci, když existuje silná tendence se jí vyhnout, a změnit nebo zaměřit chování.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Dotazník reaktivně-proaktivní agrese
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Sebehodnotící míra individuálního sklonu k reaktivní agresi.
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
Taylorovo agresivní paradigma
Časové okno: Podává se jednou v průběhu jednoho týdne. Účastníci budou vystaveni paradigmatu po druhém tréninku.]
Behaviorální měřítko reaktivní agrese.
Podává se jednou v průběhu jednoho týdne. Účastníci budou vystaveni paradigmatu po druhém tréninku.]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ryerson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Anger Study 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky této studie budou šířeny prostřednictvím konferenčních prezentací, publikací v časopisech a prostřednictvím webových stránek laboratoře. Anonymizovaná souhrnná data účastníků mohou být na požádání zpřístupněna vydavatelskému časopisu nebo jednotlivé výzkumné skupině. Výzkumné skupiny, které mají zájem o přístup k anonymizovaným údajům, však budou muset předložit návrh s podrobnostmi o zamýšleném použití údajů. Jejich kvalifikace bude přezkoumána na základě jejich návrhu a životopisů. Jednotlivé výzkumné skupiny schválené pro přístup budou muset souhlasit s tím, že se nebudou pokoušet znovu identifikovat účastníky, nebudou dále distribuovat data a nebudou data používat k jiným účelům, než je uvedeno v jejich původním návrhu. Žádné individuální údaje nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení