Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della formazione sul controllo cognitivo sui sintomi della rabbia e sull'aggressività reattiva

23 marzo 2020 aggiornato da: Monique Tremblay, Ryerson University

Impatto della formazione sul controllo cognitivo sui sintomi della rabbia e sull'aggressività reattiva (studio sulla rabbia)

La rabbia di tratto alto è un costrutto di personalità caratterizzato da aumenti della frequenza, della durata e dell'intensità degli episodi di rabbia. Secondo molte teorie socio-cognitive, le interpretazioni ostili delle situazioni quotidiane contribuiscono allo sviluppo e al mantenimento dei sintomi della rabbia. Questo studio esaminerà l'efficacia di un'attività di addestramento al controllo cognitivo basata su computer.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Difficoltà con il controllo della rabbia sono segnalate in una serie di condizioni psicologiche e sono associate a problemi sociali, come la violenza negli appuntamenti e la violenza sul posto di lavoro. La rabbia di tratto alto è un costrutto di personalità caratterizzato da aumenti della frequenza, della durata e dell'intensità degli episodi di rabbia. Tuttavia, i processi cognitivi che contribuiscono alla rabbia di tratto elevato sono ancora poco conosciuti. Secondo il Modello cognitivo integrativo di rabbia e aggressività reattiva (ICM), tre processi cognitivi contribuiscono congiuntamente all'esperienza di rabbia ad alto tratto e aggressività reattiva: 1) bias di interpretazione ostile; 2) controllo cognitivo; e 3) ruminazione di rabbia. Lo studio proposto valuterà la validità di questo modello in relazione al controllo cognitivo utilizzando un programma di addestramento al controllo cognitivo (CCT) basato su computer.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Punteggio di 22 o superiore sulla scala della rabbia caratteristica.

Criteri di esclusione:

  1. Rapporti che attualmente ricevono cure psicologiche o consulenza per difficoltà di gestione della rabbia.
  2. Riferisce cambiamenti nei farmaci psichiatrici nell'ultimo mese.
  3. Approvazione della psicosi attuale o dei sintomi del disturbo bipolare.
  4. Indica una scarsa conoscenza della lingua inglese.
  5. Segnala ideazione, intento o piano suicidario clinicamente significativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Formazione sul controllo cognitivo
I partecipanti a questo braccio completeranno un programma di formazione basato su computer due volte in laboratorio. I partecipanti completeranno la prima sessione di formazione in laboratorio durante la loro visita iniziale e torneranno al laboratorio una settimana dopo per completare la seconda sessione.
Comportamentale: Formazione sul controllo cognitivo
Un compito di flanker basato su computer che mira a rafforzare il reclutamento del controllo cognitivo in presenza di stimoli ostili/aggressivi.
SHAM_COMPARATORE: Programma di formazione sul controllo cognitivo fittizio
I partecipanti a questo braccio completeranno un programma di formazione fittizio due volte in laboratorio. Il programma sarà simile per lunghezza e design al programma di formazione sperimentale, ma il contenuto del programma rimarrà affettivamente neutro. Come nella condizione sperimentale, i partecipanti completeranno la prima sessione di formazione in laboratorio durante la loro visita iniziale e torneranno in laboratorio una settimana dopo per completare la seconda sessione.
Comportamentale: Programma di formazione sul controllo cognitivo fittizio
Una versione placebo dell'addestramento al controllo cognitivo basato su computer. Progettato per apparire simile al compito sperimentale, ma non rafforzerà il reclutamento del controllo cognitivo in presenza di stimoli ostili/aggressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato 2a edizione
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura self-report dell'esperienza della rabbia.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Valutazione del controllo cognitivo basata su computer
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura comportamentale del controllo cognitivo innescato dall'ostilità che coinvolge parole aggressive e neutre.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ruminazione della rabbia
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura self-report del grado in cui gli individui si concentrano sulle esperienze con rabbia. La scala è composta da quattro sottoscale, rabbia dopo i pensieri (ad esempio, "Ogni volta che provo rabbia, continuo a pensarci per un po'"), ricordi di rabbia (ad esempio, "rievoco l'episodio di rabbia nella mia mente dopo che è passato successo"), comprensione delle cause (ad es. "Quando qualcuno mi provoca, continuo a chiedermi perché mi sarebbe dovuto succedere") e pensieri di vendetta (ad es. "Ho difficoltà a perdonare le persone che mi hanno ferito."). Ai partecipanti verrà chiesto di leggere ogni elemento e di valutarlo in termini di quanto riflette bene la loro esperienza su una scala a 4 punti da 1 ("quasi mai") ​​a 4 ("quasi sempre"). I totali per ciascuna sottoscala verranno sommati per produrre un punteggio totale (intervallo: 19-76), con punteggi più alti che indicano una maggiore propensione alla ruminazione.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Depressione e Ansia Stress Scale-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura auto-riportata dei sintomi di depressione, ansia e stress. Gli elementi vengono sommati per ogni sottoscala per creare totali di sottoscala (ad esempio, depressione, ansia e stress), con punteggi più alti che riflettono un disagio emotivo più grave. Gli intervalli di punteggio dei sintomi includono: normale (0-4), lieve (5-6), moderato (7-10), grave (11-13) ed estremamente grave (14+).
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Attività della sonda a punti
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura comportamentale del pregiudizio dell'attenzione verso i volti arrabbiati.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Questionario sul temperamento degli adulti (sezione sul controllo dello sforzo)
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura self-report della propria capacità di sopprimere il comportamento di approccio inappropriato, di eseguire un'azione quando c'è una forte tendenza ad evitarla e di spostare o focalizzare il comportamento.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Una misura self-report della propensione di un individuo all'aggressività reattiva.
Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
Paradigma dell'aggressività di Taylor
Lasso di tempo: Somministrato una volta nel corso di una settimana. I partecipanti saranno esposti al paradigma dopo la seconda sessione di formazione.]
Una misura comportamentale dell'aggressività reattiva.
Somministrato una volta nel corso di una settimana. I partecipanti saranno esposti al paradigma dopo la seconda sessione di formazione.]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ryerson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Anger Study 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati di questo studio saranno divulgati attraverso presentazioni a conferenze, pubblicazioni su riviste e attraverso il sito web del laboratorio. I dati dei partecipanti aggregati resi anonimi possono essere resi disponibili su richiesta a una rivista editoriale oa un singolo gruppo di ricerca. Tuttavia, i gruppi di ricerca interessati ad accedere ai dati resi anonimi dovranno presentare una proposta che specifichi in dettaglio l'uso previsto dei dati. Le loro qualifiche saranno riviste in base alla loro proposta e CV. I singoli gruppi di ricerca approvati per l'accesso dovranno accettare di non tentare di reidentificare i partecipanti, non distribuire ulteriormente i dati e non utilizzare i dati per scopi diversi da quelli specificati nella loro proposta originale. Nessun dato individuale sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni