- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03684031
Vliv tréninku kognitivní kontroly na symptomy hněvu a reaktivní agresi
23. března 2020 aktualizováno: Monique Tremblay, Ryerson University
Vliv tréninku kognitivní kontroly na příznaky hněvu a reaktivní agresi (studie hněvu)
Hněv s vysokými rysy je osobnostní konstrukt charakterizovaný zvýšením frekvence, trvání a intenzity epizod hněvu.
Podle mnoha sociálně kognitivních teorií přispívají nepřátelské interpretace každodenních situací k rozvoji a udržování symptomů hněvu.
Tato studie bude zkoumat účinnost úkolu školení kognitivní kontroly založené na počítači.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Potíže s ovládáním hněvu jsou hlášeny u řady psychologických stavů a jsou spojeny se sociálními problémy, jako je násilí na rande a násilí na pracovišti.
Hněv s vysokými rysy je osobnostní konstrukt charakterizovaný zvýšením frekvence, trvání a intenzity epizod hněvu.
Kognitivní procesy přispívající k hněvu s vysokými rysy jsou však stále špatně pochopeny.
Podle Integrativního kognitivního modelu hněvu a reaktivní agrese (ICM) tři kognitivní procesy společně přispívají k prožívání hněvu s vysokými rysy a reaktivní agrese: 1) nepřátelské interpretační předsudky; 2) kognitivní kontrola; a 3) přemítání hněvu.
Navrhovaná studie vyhodnotí validitu tohoto modelu ve vztahu ke kognitivní kontrole pomocí počítačově založeného tréninkového programu kognitivní kontroly (CCT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Skóre 22 nebo vyšší na stupnici vlastností hněvu.
Kritéria vyloučení:
- Zprávy, které v současné době podstupují psychologickou léčbu nebo poradenství pro potíže se zvládáním hněvu.
- Uvádí změny v psychiatrické léčbě za poslední měsíc.
- Schválení současných příznaků psychózy nebo bipolární poruchy.
- Označuje špatnou znalost anglického jazyka.
- Hlásí klinicky významné sebevražedné myšlenky, záměry nebo plány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink kognitivní kontroly
Účastníci této větve absolvují v laboratoři dvakrát počítačový školicí program.
Účastníci absolvují první trénink v laboratoři během své první návštěvy a o týden později se vrátí do laboratoře, aby dokončili druhé sezení.
|
Počítačový obranný úkol, jehož cílem je posílit získávání kognitivní kontroly v přítomnosti nepřátelských/agresivních podnětů.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Tréninkový program falešné kognitivní kontroly
Účastníci tohoto ramene absolvují v laboratoři dvakrát falešný tréninkový program.
Program bude svou délkou a designem vypadat podobně jako experimentální tréninkový program, ale obsah programu zůstane afektivně neutrální.
Stejně jako v experimentálních podmínkách účastníci absolvují první trénink v laboratoři během své počáteční návštěvy a o týden později se vrátí do laboratoře, aby dokončili druhé sezení.
|
Placebo verze počítačově založeného tréninku kognitivní kontroly.
Navrženo tak, aby vypadalo podobně jako experimentální úkol, ale nebude posilovat získávání kognitivní kontroly v přítomnosti nepřátelských/agresivních podnětů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anger Expression Inventory 2. vydání
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Sebehodnotící míra prožívání hněvu.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Počítačové hodnocení kognitivní kontroly
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Behaviorální měřítko kognitivní kontroly vyvolané nepřátelstvím zahrnující agresivní a neutrální slova.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hněv přemítání stupnice
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Self-report míra míry zaměření jednotlivců na zkušenosti s hněvem.
Škála se skládá ze čtyř dílčích škál, vztek za myšlenkou (např. „Kdykoli zažívám hněv, chvíli na něj myslím“), hněvivé vzpomínky (např. „Znovu si zopakuji epizodu hněvu v mé mysli poté, co se stalo"), pochopení příčin (např. „Když mě někdo provokuje, pořád přemýšlím, proč se mi to mělo stát“) a myšlenky na pomstu (např.
"Mám potíže odpouštět lidem, kteří mi ublížili.").
Účastníci budou požádáni, aby si každou položku přečetli a ohodnotili ji podle toho, jak dobře odráží jejich zkušenost, na 4bodové škále od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“).
Součty pro každou dílčí škálu se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah: 19-76), přičemž vyšší skóre značí větší sklon k přežvykování.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Stupnice stresu a úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Sebehodnotící míra deprese, úzkosti a příznaků stresu. Položky se sečtou pro každou subškálu, aby se vytvořily součty subškál (tj. deprese, úzkost a stres), přičemž vyšší skóre odrážejí závažnější emoční stres.
Rozsah skóre symptomů zahrnuje: normální (0-4), mírný (5-6), střední (7-10), závažný (11-13) a extrémně závažný (14+).
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Úkol tečkové sondy
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Behaviorální měřítko předpojatosti pozornosti vůči rozzlobeným obličejům.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Dotazník o povaze pro dospělé (část Únavá kontrola)
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Self-report míra vlastní schopnosti potlačit nevhodné přístupové chování, provést akci, když existuje silná tendence se jí vyhnout, a změnit nebo zaměřit chování.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Dotazník reaktivně-proaktivní agrese
Časové okno: Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
Sebehodnotící míra individuálního sklonu k reaktivní agresi.
|
Podává se dvakrát v průběhu jednoho týdne. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (před tréninkovým programem CCT) do návštěvy 2 (po tréninkovém programu CCT)
|
|
Taylorovo agresivní paradigma
Časové okno: Podává se jednou v průběhu jednoho týdne. Účastníci budou vystaveni paradigmatu po druhém tréninku.]
|
Behaviorální měřítko reaktivní agrese.
|
Podává se jednou v průběhu jednoho týdne. Účastníci budou vystaveni paradigmatu po druhém tréninku.]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anger Study 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky této studie budou šířeny prostřednictvím konferenčních prezentací, publikací v časopisech a prostřednictvím webových stránek laboratoře.
Anonymizovaná souhrnná data účastníků mohou být na požádání zpřístupněna vydavatelskému časopisu nebo jednotlivé výzkumné skupině.
Výzkumné skupiny, které mají zájem o přístup k anonymizovaným údajům, však budou muset předložit návrh s podrobnostmi o zamýšleném použití údajů.
Jejich kvalifikace bude přezkoumána na základě jejich návrhu a životopisů.
Jednotlivé výzkumné skupiny schválené pro přístup budou muset souhlasit s tím, že se nebudou pokoušet znovu identifikovat účastníky, nebudou dále distribuovat data a nebudou data používat k jiným účelům, než je uvedeno v jejich původním návrhu.
Žádné individuální údaje nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko