Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kognitiv kontroltræning på vredessymptomer og reaktiv aggression

23. marts 2020 opdateret af: Monique Tremblay, Ryerson University

Indvirkning af kognitiv kontroltræning på vredessymptomer og reaktiv aggression (vredeundersøgelse)

Vrede med høje karaktertræk er en personlighedskonstruktion karakteriseret ved forhøjelser i hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​vredesepisoder. Ifølge mange socialkognitive teorier bidrager fjendtlige fortolkninger af hverdagssituationer til udvikling og vedligeholdelse af vredessymptomer. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​en computerbaseret kognitiv kontrol træningsopgave.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vanskeligheder med vredeskontrol er rapporteret i en række psykologiske tilstande og er forbundet med sociale problemer, såsom kærestevold og vold på arbejdspladsen. Vrede med høje karaktertræk er en personlighedskonstruktion karakteriseret ved forhøjelser i hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​vredesepisoder. Imidlertid er de kognitive processer, der bidrager til høje karaktertræk, stadig dårligt forstået. Ifølge Integrative Cognitive Model of Anger and Reactive Aggression (ICM) bidrager tre kognitive processer i fællesskab til oplevelsen af ​​høj egenskab af vrede og reaktiv aggression: 1) fjendtlige fortolkningsbias; 2) kognitiv kontrol; og 3) vredesdrøvling. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere validiteten af ​​denne model i forhold til kognitiv kontrol ved hjælp af et computerbaseret kognitiv kontroltræningsprogram (CCT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Score på 22 eller højere på Trait Anger Scale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapporter, der i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning for vanskeligheder med at håndtere vrede.
  2. Indberetter ændringer i psykiatrisk medicin inden for den seneste måned.
  3. Godkendelse af aktuelle psykose- eller bipolar lidelsessymptomer.
  4. Indikerer dårlige engelskkundskaber.
  5. Rapporterer klinisk signifikante selvmordstanker, hensigter eller plan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Træning i kognitiv kontrol
Deltagere i denne arm vil gennemføre et computerbaseret træningsprogram to gange i laboratoriet. Deltagerne vil gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
Adfærdsmæssigt: Træning i kognitiv kontrol
En computerbaseret flankeropgave, der har til formål at styrke rekrutteringen af ​​kognitiv kontrol i nærvær af fjendtlige/aggressive stimuli.
SHAM_COMPARATOR: Sham kognitiv kontrol træningsprogram
Deltagere i denne arm vil gennemføre et simuleret træningsprogram to gange i laboratoriet. Programmet vil i længde og design ligne det eksperimentelle træningsprogram, men indholdet af programmet vil forblive affektionsneutralt. Som i den eksperimentelle tilstand vil deltagerne gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
Adfærdsmæssigt: Sham kognitiv kontrol træningsprogram
En placebo-version af den computerbaserede kognitive kontroltræning. Designet til at ligne den eksperimentelle opgave, men vil ikke forstærke rekrutteringen af ​​kognitiv kontrol i nærvær af fjendtlige/aggressive stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et selvrapporteringsmål for oplevelsen af ​​vrede.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Computerbaseret kognitiv kontrolvurdering
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et adfærdsmæssigt mål for fjendtlighedsbaseret kognitiv kontrol, der involverer aggressive og neutrale ord.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anger Rumination Scale
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et selvrapporteringsmål for graden af ​​individers fokus på oplevelser med vrede. Skalaen består af fire underskalaer, vred efter tanker (f.eks. "Når jeg oplever vrede, bliver jeg ved med at tænke på det et stykke tid"), vrede minder (f.eks. "Jeg genopfører vredesepisoden i mit sind, efter at den har sket"), forståelse af årsager (f.eks. "Når nogen provokerer mig, bliver jeg ved med at undre mig over, hvorfor dette skulle være sket for mig") og tanker om hævn (f.eks. "Jeg har svært ved at tilgive folk, der har såret mig."). Deltagerne vil blive bedt om at læse hvert punkt og vurdere det ud fra, hvor godt det afspejler deres oplevelse på en 4-punkts skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"). Totaler for hver underskala vil blive summeret til en samlet score (interval: 19-76), med højere score, der indikerer en større tilbøjelighed til at drøvtygge.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Depression og angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et selvrapporteringsmål for depression, angst og stresssymptomer. Elementer summeres for hver underskala for at skabe subskalatotaler (dvs. depression, angst og stress), med højere score, der afspejler mere alvorlig følelsesmæssig nød. Symptomscore omfatter: normal (0-4), mild (5-6), moderat (7-10), svær (11-13) og ekstrem svær (14+).
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Priksondeopgave
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et adfærdsmæssigt mål for opmærksomhedsorienteret bias over for vrede ansigter.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Spørgeskema til voksne temperament (sektionen om effektiv kontrol)
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Et selvrapporteringsmål for ens evne til at undertrykke upassende tilgangsadfærd, til at udføre en handling, når der er en stærk tendens til at undgå det, og til at flytte eller fokusere adfærd.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
En selvrapporteringsmåling af et individs tilbøjelighed til reaktiv aggression.
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
Taylor Aggression Paradigme
Tidsramme: Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.]
Et adfærdsmæssigt mål for reaktiv aggression.
Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ryerson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Anger Study 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive formidlet gennem konferencepræsentationer, tidsskriftspublikationer og gennem laboratoriets hjemmeside. Anonymiserede samlede deltagerdata kan efter anmodning stilles til rådighed for et udgivertidsskrift eller en individuel forskningsgruppe. Forskergrupper, der er interesseret i at få adgang til anonymiserede data, skal dog indsende et forslag, der beskriver deres påtænkte brug af dataene. Deres kvalifikationer vil blive gennemgået baseret på deres forslag og CV'er. Individuelle forskningsgrupper, der er godkendt til adgang, vil være forpligtet til at acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere, ikke videregive data og ikke bruge dataene til andre formål end angivet i deres oprindelige forslag. Ingen individuelle data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger