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Einfluss des kognitiven Kontrolltrainings auf Wutsymptome und reaktive Aggression

23. März 2020 aktualisiert von: Monique Tremblay, Ryerson University

Einfluss des kognitiven Kontrolltrainings auf Wutsymptome und reaktive Aggression (Wutstudie)

Wut mit hohem Merkmal ist ein Persönlichkeitskonstrukt, das durch eine Erhöhung der Häufigkeit, Dauer und Intensität von Wutepisoden gekennzeichnet ist. Nach vielen sozialkognitiven Theorien tragen feindselige Interpretationen von Alltagssituationen zur Entstehung und Aufrechterhaltung von Wutsymptomen bei. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer computergestützten kognitiven Kontrolltrainingsaufgabe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schwierigkeiten mit der Wutkontrolle werden bei einer Reihe von psychischen Erkrankungen berichtet und sind mit sozialen Problemen verbunden, wie z. B. Dating-Gewalt und Gewalt am Arbeitsplatz. Wut mit hohem Merkmal ist ein Persönlichkeitskonstrukt, das durch eine Erhöhung der Häufigkeit, Dauer und Intensität von Wutepisoden gekennzeichnet ist. Die kognitiven Prozesse, die zu High Trait Wut beitragen, sind jedoch noch wenig verstanden. Gemäß dem integrativen kognitiven Modell von Wut und reaktiver Aggression (ICM) tragen drei kognitive Prozesse gemeinsam zur Erfahrung von Wut und reaktiver Aggression mit hohem Merkmal bei: 1) feindselige Interpretationsverzerrungen; 2) kognitive Kontrolle; und 3) Grübeln über Wut. Die vorgeschlagene Studie wird die Gültigkeit dieses Modells in Bezug auf die kognitive Kontrolle unter Verwendung eines computergestützten Trainingsprogramms für kognitive Kontrolle (CCT) bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Punktzahl von 22 oder höher auf der Eigenschafts-Ärger-Skala.

Ausschlusskriterien:

  1. Berichte, die derzeit psychologische Behandlung oder Beratung wegen Schwierigkeiten bei der Wutbewältigung erhalten.
  2. Meldet Änderungen bei der psychiatrischen Medikation innerhalb des letzten Monats.
  3. Bestätigung aktueller Symptome einer Psychose oder einer bipolaren Störung.
  4. Zeigt schlechte Englischkenntnisse an.
  5. Meldet klinisch signifikante Suizidgedanken, -absichten oder -pläne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kognitives Kontrolltraining
Die Teilnehmer dieses Arms absolvieren zweimal ein computergestütztes Trainingsprogramm im Labor. Die Teilnehmer absolvieren die erste Schulungssitzung im Labor während ihres ersten Besuchs und kehren eine Woche später in das Labor zurück, um die zweite Sitzung abzuschließen.
Verhalten: Kognitives Kontrolltraining
Eine computerbasierte Flanker-Aufgabe, die darauf abzielt, die Rekrutierung der kognitiven Kontrolle in Gegenwart feindseliger/aggressiver Reize zu verstärken.
SHAM_COMPARATOR: Sham Cognitive Control Trainingsprogramm
Die Teilnehmer an diesem Arm absolvieren zweimal ein Schein-Trainingsprogramm im Labor. Das Programm wird in Länge und Design dem experimentellen Trainingsprogramm ähneln, aber der Inhalt des Programms bleibt affektiv neutral. Wie in der experimentellen Bedingung absolvieren die Teilnehmer die erste Schulungssitzung im Labor während ihres ersten Besuchs und kehren eine Woche später in das Labor zurück, um die zweite Sitzung abzuschließen.
Verhalten: Sham Cognitive Control Trainingsprogramm
Eine Placebo-Version des computergestützten kognitiven Kontrolltrainings. Entwickelt, um der experimentellen Aufgabe ähnlich zu erscheinen, verstärkt jedoch nicht die Rekrutierung kognitiver Kontrolle in Gegenwart feindseliger/aggressiver Reize.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Wutausdruck-Inventar 2. Auflage
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Selbstberichtsmaß für das Erleben von Wut.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Computergestützte Bewertung der kognitiven Kontrolle
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Verhaltensmaß der auf Feindseligkeit vorbereiteten kognitiven Kontrolle mit aggressiven und neutralen Worten.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wutgrübelskala
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Selbstberichtsmaß für den Grad an Personen, die sich auf Erfahrungen mit Wut konzentrieren. Die Skala besteht aus vier Subskalen, wütend nach Gedanken (z. B. „Immer wenn ich Wut erlebe, denke ich eine Weile darüber nach“), wütende Erinnerungen (z. B. „Ich spiele die Wut-Episode in meinem Kopf nach, nachdem sie passiert ist passiert"), Ursachen verstehen (z. B. "Wenn mich jemand provoziert, frage ich mich immer wieder, warum mir das passieren sollte") und Rachegedanken (z. B. "Ich habe Schwierigkeiten, Menschen zu vergeben, die mich verletzt haben."). Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Punkt zu lesen und ihn dahingehend zu bewerten, wie gut er ihre Erfahrung auf einer 4-Punkte-Skala von 1 („fast nie“) bis 4 („fast immer“) widerspiegelt. Die Summen für jede Unterskala werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (Bereich: 19-76), wobei höhere Punktzahlen eine größere Neigung zum Grübeln anzeigen.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Depressions- und Angststressskala-21 (DASS-21)
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Selbstberichtsmaß für Depressions-, Angst- und Stresssymptome. Die Items werden für jede Subskala summiert, um Subskalensummen zu erstellen (d. h. Depression, Angst und Stress), wobei höhere Werte eine stärkere emotionale Belastung widerspiegeln. Die Symptom-Score-Bereiche umfassen: normal (0-4), leicht (5-6), mäßig (7-10), schwer (11-13) und extrem schwer (14+).
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Dot-Probe-Aufgabe
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Verhaltensmaß für die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber wütenden Gesichtern.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Temperament-Fragebogen für Erwachsene (Abschnitt „Effortful Control“)
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Selbstberichtsmaß für die Fähigkeit, unangemessenes Annäherungsverhalten zu unterdrücken, eine Handlung auszuführen, wenn eine starke Tendenz besteht, sie zu vermeiden, und das Verhalten zu ändern oder zu fokussieren.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Fragebogen zur reaktiv-proaktiven Aggression
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Ein Selbstberichtsmaß für die Neigung einer Person zu reaktiver Aggression.
Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CCT-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CCT-Schulungsprogramm) untersucht.
Taylor-Aggressionsparadigma
Zeitfenster: Einmal im Laufe einer Woche verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der zweiten Schulungssitzung mit dem Paradigma vertraut gemacht.]
Ein Verhaltensmaß für reaktive Aggression.
Einmal im Laufe einer Woche verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der zweiten Schulungssitzung mit dem Paradigma vertraut gemacht.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ryerson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Anger Study 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden durch Konferenzpräsentationen, Zeitschriftenveröffentlichungen und über die Website des Labors verbreitet. Anonymisierte aggregierte Teilnehmerdaten können auf Anfrage einer veröffentlichenden Zeitschrift oder einer einzelnen Forschungsgruppe zur Verfügung gestellt werden. Forschungsgruppen, die am Zugriff auf anonymisierte Daten interessiert sind, müssen jedoch einen Vorschlag einreichen, in dem die beabsichtigte Verwendung der Daten detailliert beschrieben wird. Ihre Qualifikationen werden auf der Grundlage ihres Vorschlags und ihres Lebenslaufs überprüft. Einzelne für den Zugang zugelassene Forschungsgruppen müssen zustimmen, nicht zu versuchen, die Teilnehmer erneut zu identifizieren, Daten nicht weiter zu verteilen und die Daten nicht für andere als die in ihrem ursprünglichen Vorschlag angegebenen Zwecke zu verwenden. Es werden keine individuellen Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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