Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výkonu komunitních zdravotnických pracovníků pomocí řídicího panelu dohledu

24. září 2018 aktualizováno: Ari Johnson, MD

Zlepšení výkonu komunitního zdravotnického pracovníka pomocí personalizovaného panelu zpětné vazby pro dohled: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Země napříč subsaharskou Afrikou rozšiřují programy Community Health Worker (CHW), ale stále existuje jen málo vysoce kvalitního výzkumu hodnotícího strategie pro dohled nad CHW a zlepšování výkonu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit vliv personalizovaného výkonového panelu používaného jako nástroj dohledu na kvantitu, rychlost a kvalitu péče o CHW. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie ve velké spádové oblasti zdravotnictví v příměstském Mali. Od ledna do června 2016 bylo náhodně přiděleno 148 CHW, kteří prováděli proaktivní domácí návštěvy při vyhledávání případů, aby dostávali individuální měsíční dohled s nebo bez CHW Performance Dashboard. Randomizace byla stratifikována podle CHW supervizora, úrovně zkušeností s CHW a základního výkonu CHW pro měsíční množství péče (počet návštěv v domácnosti). S regresní analýzou jsme použili model rozdílu v rozdílu k odhadu účinku intervence na měsíční kvantitu, včasnost (procento dětí do pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků) a kvalitu (procento dětí do pěti let léčených bez protokolární chyba) péče po dobu šesti měsíců po intervenci ve srovnání s tříměsíčním obdobím před intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být CHW na místě studie v době zápisu (n=148)

Kritéria vyloučení:

  • CHW, který předem otestoval nástroj Dashboard (n=2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Žádný nástroj pro dohled nad palubní deskou
CHWs dostávali měsíční individuální dohled od specializovaného CHW supervizora. Relace se zpětnou vazbou dozoru pro CHW v kontrolním rameni nebyla usnadněna vizuálním nástrojem Dashboard ani žádnou personalizovanou kvantitativní zpětnou vazbou o množství, rychlosti nebo kvalitě péče. Supervizoři CHW byli instruováni, aby pokračovali v poskytování CHW v kontrolním rameni se zpětnou vazbou informovanou z pohledu pacienta a přímým pozorováním během individuální supervizní návštěvy.
Jiný: Zdravotní systém vedený CHW
Během období studie všechny CHW, bez ohledu na léčebnou větev, prováděly proaktivní zjišťování případů, což je proces provádění alespoň dvouhodinových návštěv domu od domu ke dveřím, aby proaktivně identifikovali – prostřednictvím šetření zdravotní historie a/nebo diagnostiky onemocnění – pacientů, kteří potřebují péči. U všech identifikovaných pacientů CHW poskytovali poradenství, hodnocení, diagnostiku, léčbu, doporučení do příslušných zdravotnických zařízení a následné sledování. CHW poskytovali péči v komunitě bez uživatelských poplatků a byli schopni odkázat pacienty do posílených vládních primárních zdravotních středisek pro péči bez uživatelských poplatků. CHW byli obyvateli komunit, kterým sloužili, a bylo po nich požadováno, aby byli kdykoli k dispozici doma nebo telefonicky pro konzultace.
Jiný: Model CHW Supervision
CHW v obou studijních větvích dostávali měsíční individuální supervizní sezení a týdenní skupinová supervizní sezení od jejich specializovaného CHW supervizora. Individuální měsíční sezení supervize 360 ​​zahrnovalo: (i) vyžádání perspektiv péče o CHW pacienta; (ii) přímé pozorování péče o CHW na prahu; a (iii) individuální diskuzi o zpětné vazbě s nebo bez CHW Performance Dashboard v závislosti na léčebné větvi.
Experimentální: Nástroj pro dohled nad palubní deskou
CHWs dostávali měsíční individuální dohled od specializovaného CHW supervizora. U CHW randomizovaných do intervenční větve byl od ledna 2016 během individuálního dohledu používán nástroj vizuální zpětné vazby, CHW Performance Dashboard. Během individuálního sezení se zpětnou vazbou supervizorů tato personalizovaná a relativní (vzhledem k nejvýkonnějšímu) kvantitativní výkonová zpětná vazba pomohla orientovat diskusi o silných a slabých stránkách a umožnila CHW kvantitativně a vizuálně vidět, jak si jeho výkon vedl v předchozím měsíci. Zpětná vazba poskytovaná CHW v intervenční větvi proto byla jak kvantitativní, informovaná z Dashboardu, tak kvalitativní, informovaná z pohledu pacienta a přímého pozorování poskytování CHW služeb během individuální supervizní návštěvy.
Jiný: Zdravotní systém vedený CHW
Během období studie všechny CHW, bez ohledu na léčebnou větev, prováděly proaktivní zjišťování případů, což je proces provádění alespoň dvouhodinových návštěv domu od domu ke dveřím, aby proaktivně identifikovali – prostřednictvím šetření zdravotní historie a/nebo diagnostiky onemocnění – pacientů, kteří potřebují péči. U všech identifikovaných pacientů CHW poskytovali poradenství, hodnocení, diagnostiku, léčbu, doporučení do příslušných zdravotnických zařízení a následné sledování. CHW poskytovali péči v komunitě bez uživatelských poplatků a byli schopni odkázat pacienty do posílených vládních primárních zdravotních středisek pro péči bez uživatelských poplatků. CHW byli obyvateli komunit, kterým sloužili, a bylo po nich požadováno, aby byli kdykoli k dispozici doma nebo telefonicky pro konzultace.
Jiný: Model CHW Supervision
CHW v obou studijních větvích dostávali měsíční individuální supervizní sezení a týdenní skupinová supervizní sezení od jejich specializovaného CHW supervizora. Individuální měsíční sezení supervize 360 ​​zahrnovalo: (i) vyžádání perspektiv péče o CHW pacienta; (ii) přímé pozorování péče o CHW na prahu; a (iii) individuální diskuzi o zpětné vazbě s nebo bez CHW Performance Dashboard v závislosti na léčebné větvi.
Jiný: CHW Performance Dashboard
Dashboard CHW Performance Dashboard byl grafickým zobrazením výkonu CHW podle tří ukazatelů definovaných takto: (i) "Množství" péče: počet domovů navštívených během měsíce; (ii) "Včasnost" péče: procento nemocných dětí mladších pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků během měsíce; (iii) „Kvalita“ péče: procento nemocných dětí do pěti let léčených bez chyby protokolu mezi 23 potenciálními chybami během měsíce. Dashboard zobrazoval jednotlivé ukazatele množství, včasnosti a kvality péče o CHW z předchozího měsíce pomocí absolutních čísel, procent a vizuální grafiky spolu s těmi nejvýkonnějšími CHW. Během individuálního sezení se zpětnou vazbou supervizorů tato personalizovaná a relativní (vzhledem k nejvýkonnějšímu) kvantitativní výkonová zpětná vazba pomohla orientovat diskusi o silných a slabých stránkách a umožnila CHW kvantitativně a vizuálně vidět, jak si jeho výkon vedl v předchozím měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství péče
Časové okno: 9 měsíců
Počet proaktivních domácích návštěv během měsíce
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost péče
Časové okno: 9 měsíců
Procento nemocných dětí do pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků během měsíce
9 měsíců
Kvalita péče
Časové okno: 9 měsíců
Procento nemocných dětí do pěti let léčených bez chyby protokolu mezi 23 potenciálními chybami během měsíce
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ari Johnson, MD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of California, San Francisco
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali
Muso, Bamako Mali and San Francisco USA
Medic Mobile, San Francisco, USA
Malian Ministry of Health and Public Hygiene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1015-0616

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení