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Verbesserung der Leistung von Gesundheitspersonal in der Gemeinde mit einem Supervisions-Dashboard

24. September 2018 aktualisiert von: Ari Johnson, MD

Verbesserung der Leistung von Gesundheitspersonal in der Gemeinde durch Verwendung eines personalisierten Feedback-Dashboards für die Überwachung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Länder in Subsahara-Afrika weiten Programme für Community Health Worker (CHW) aus, aber es gibt noch wenig qualitativ hochwertige Forschung zur Bewertung von Strategien für die CHW-Supervision und Leistungsverbesserung. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines personalisierten Leistungs-Dashboards zu bestimmen, das als Überwachungsinstrument auf die Quantität, Geschwindigkeit und Qualität der CHW-Versorgung verwendet wird. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie in einem großen Gesundheitseinzugsgebiet im stadtnahen Mali. Einhundertachtundvierzig CHWs, die Hausbesuche zur proaktiven Fallfindung durchführten, wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um von Januar bis Juni 2016 eine individuelle monatliche Supervision mit oder ohne CHW Performance Dashboard zu erhalten. Die Randomisierung wurde nach CHW-Betreuer, Niveau der CHW-Erfahrung und CHW-Ausgangsleistung für die monatliche Pflegemenge (Anzahl der Haushaltsbesuche) stratifiziert. Mit der Regressionsanalyse verwendeten wir ein Differenz-in-Differenz-Modell, um die Wirkung der Intervention auf die monatliche Quantität, Aktualität (Prozentsatz der Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome behandelt wurden) und Qualität (Prozentsatz der Kinder unter fünf Jahren, die ohne Behandlung behandelt wurden) abzuschätzen Protokollfehler) der Versorgung über einen Zeitraum von sechs Monaten nach dem Eingriff relativ zu einem Zeitraum von drei Monaten vor dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
148

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung ein CHW am Studienort sein (n=148)

Ausschlusskriterien:

  • CHW, die das Dashboard-Tool vorgetestet haben (n=2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kein Dashboard-Überwachungstool
CHWs erhielten monatliche individuelle Supervision von einem engagierten CHW-Supervisor. Die Supervisions-Feedbacksitzung für CHWs im Kontrollarm wurde nicht durch ein visuelles Dashboard-Tool oder ein personalisiertes quantitatives Feedback zu Quantität, Geschwindigkeit oder Qualität der Versorgung erleichtert. CHW-Supervisoren wurden angewiesen, CHWs im Kontrollarm weiterhin Feedback zu geben, das auf der Patientenperspektive und direkter Beobachtung während des individuellen Supervisionsbesuchs basiert.
Sonstiges: Das CHW-geführte Gesundheitssystem
Während des Studienzeitraums führten alle CHWs, unabhängig vom Behandlungsarm, eine proaktive Fallerkennung durch, den Prozess der Durchführung von mindestens zwei Stunden pro Tag von Hausbesuchen von Tür zu Tür, um proaktiv – durch Erhebung der Krankengeschichte und/oder Krankheitsdiagnostik – zu identifizieren – pflegebedürftige Patienten. Für alle identifizierten Patienten boten CHWs Haustürberatung, Bewertung, Diagnose, Behandlung, Überweisung an geeignete Gesundheitseinrichtungen und Nachsorge an. CHWs leisteten in der Gemeinde Pflege ohne Nutzungsgebühren und konnten Patienten auch ohne Nutzungsgebühren an die verstärkten staatlichen primären Gesundheitszentren zur Versorgung überweisen. CHWs waren Einwohner der Gemeinden, denen sie dienten, und sie mussten jederzeit zu Hause oder telefonisch für Beratungen verfügbar sein.
Sonstiges: Das CHW-Supervisionsmodell
CHWs in beiden Studienarmen erhielten monatliche Einzelsupervisionssitzungen und wöchentliche Gruppensupervisionssitzungen von ihrem zuständigen CHW-Supervisor. Eine monatliche Einzelsitzung mit 360-Grad-Supervision beinhaltete: (i) Einholung von Patientenperspektiven zur CHW-Pflege; (ii) direkte Beobachtung der CHW Haustürpflege; und (iii) ein persönliches Feedback-Gespräch mit oder ohne CHW Performance Dashboard, je nach Behandlungsarm.
Experimental: Dashboard-Überwachungstool
CHWs erhielten monatliche individuelle Supervision von einem engagierten CHW-Supervisor. Für CHWs, die dem Interventionsarm randomisiert wurden, wurde ab Januar 2016 ein visuelles Feedback-Tool, das CHW Performance Dashboard, während der individuellen Supervision eingesetzt. Während der individuellen Supervisions-Feedbacksitzung half dieses personalisierte und relative (auf den Leistungsstärksten) quantitative Leistungsfeedback, die Diskussion über Stärken und Schwächen zu orientieren, und ermöglichte es dem CHW, quantitativ und visuell zu sehen, wie sich seine/ihre Leistung im Vormonat entwickelt hatte. Das Feedback, das CHWs im Interventionsarm gegeben wurde, war daher sowohl quantitativ, basierend auf dem Dashboard, als auch qualitativ, basierend auf Patientenperspektiven und direkter Beobachtung der CHW-Dienstleistung während des individuellen Supervisionsbesuchs.
Sonstiges: Das CHW-geführte Gesundheitssystem
Während des Studienzeitraums führten alle CHWs, unabhängig vom Behandlungsarm, eine proaktive Fallerkennung durch, den Prozess der Durchführung von mindestens zwei Stunden pro Tag von Hausbesuchen von Tür zu Tür, um proaktiv – durch Erhebung der Krankengeschichte und/oder Krankheitsdiagnostik – zu identifizieren – pflegebedürftige Patienten. Für alle identifizierten Patienten boten CHWs Haustürberatung, Bewertung, Diagnose, Behandlung, Überweisung an geeignete Gesundheitseinrichtungen und Nachsorge an. CHWs leisteten in der Gemeinde Pflege ohne Nutzungsgebühren und konnten Patienten auch ohne Nutzungsgebühren an die verstärkten staatlichen primären Gesundheitszentren zur Versorgung überweisen. CHWs waren Einwohner der Gemeinden, denen sie dienten, und sie mussten jederzeit zu Hause oder telefonisch für Beratungen verfügbar sein.
Sonstiges: Das CHW-Supervisionsmodell
CHWs in beiden Studienarmen erhielten monatliche Einzelsupervisionssitzungen und wöchentliche Gruppensupervisionssitzungen von ihrem zuständigen CHW-Supervisor. Eine monatliche Einzelsitzung mit 360-Grad-Supervision beinhaltete: (i) Einholung von Patientenperspektiven zur CHW-Pflege; (ii) direkte Beobachtung der CHW Haustürpflege; und (iii) ein persönliches Feedback-Gespräch mit oder ohne CHW Performance Dashboard, je nach Behandlungsarm.
Sonstiges: Das CHW-Leistungs-Dashboard
Das CHW-Leistungs-Dashboard war eine grafische Anzeige der Leistung eines CHW anhand von drei Indikatoren, die wie folgt definiert sind: (i) „Quantität“ der Pflege: die Anzahl der während des Monats besuchten Häuser; (ii) „Pünktlichkeit“ der Versorgung: der Prozentsatz kranker Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome im Laufe des Monats behandelt wurden; (iii) „Qualität“ der Pflege: der Prozentsatz kranker Kinder unter fünf Jahren, die ohne Protokollfehler behandelt wurden, unter 23 potenziellen Fehlern während des Monats. Das Dashboard zeigte die Quantität, Aktualität und Qualität der Pflegeindikatoren eines einzelnen CHW aus dem Vormonat unter Verwendung von absoluten Zahlen, Prozentsätzen und visuellen Grafiken neben denen des leistungsstärksten CHW. Während der individuellen Supervisions-Feedbacksitzung half dieses personalisierte und relative (auf den Leistungsstärksten) quantitative Leistungsfeedback, die Diskussion über Stärken und Schwächen zu orientieren, und ermöglichte es dem CHW, quantitativ und visuell zu sehen, wie sich seine/ihre Leistung im Vormonat entwickelt hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantität der Pflege
Zeitfenster: 9 Monate
Die Anzahl der proaktiven Hausbesuche zur Fallfindung während des Monats
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktualität der Betreuung
Zeitfenster: 9 Monate
Der Prozentsatz kranker Kinder unter fünf Jahren, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome im Laufe des Monats behandelt wurden
9 Monate
Qualität der Pflege
Zeitfenster: 9 Monate
Der Prozentsatz kranker Kinder unter fünf Jahren, die ohne Protokollfehler behandelt wurden, unter 23 potenziellen Fehlern während des Monats
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ari Johnson, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of California, San Francisco
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali
Muso, Bamako Mali and San Francisco USA
Medic Mobile, San Francisco, USA
Malian Ministry of Health and Public Hygiene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1015-0616

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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