Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af lokale sundhedsarbejderes ydeevne med et supervisionsdashboard

24. september 2018 opdateret af: Ari Johnson, MD

Forbedring af Community Health Workers ydeevne ved at bruge et personligt feedback-dashboard til supervision: et randomiseret kontrolleret forsøg

Lande på tværs af Afrika syd for Sahara opskalerer Community Health Worker-programmer (CHW), men alligevel er der kun lidt højkvalitetsforskning, der vurderer strategier for CHW-overvågning og præstationsforbedring. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at bestemme effekten af ​​et personligt præstationsdashboard, der bruges som et supervisionsværktøj, på mængden, hastigheden og kvaliteten af ​​CHW-pleje. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg i et stort sundhedsopland i bynære Mali. Et hundrede og otteogfyrre CHW'er, der gennemførte proaktive case-finding hjemmebesøg, blev tilfældigt fordelt til at modtage individuel månedlig supervision med eller uden CHW Performance Dashboard fra januar til juni 2016. Randomisering blev stratificeret efter CHW-supervisor, niveau af CHW-erfaring og CHW-baseline-præstation for månedlig plejemængde (antal husstandsbesøg). Med regressionsanalyse brugte vi en forskel-i-forskel-model til at estimere effekten af ​​interventionen på månedlig mængde, aktualitet (procentdel af børn under fem år behandlet inden for 24 timer efter symptomdebut) og kvalitet (procentdel af børn under fem behandlet uden protokolfejl) af pleje over en seks måneders post-interventionsperiode i forhold til en tre-måneders før-interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være CHW på studiestedet på tilmeldingstidspunktet (n=148)

Ekskluderingskriterier:

  • CHW, der fortestede Dashboard-værktøjet (n=2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Intet værktøj til overvågning af dashboard
CHW'er modtog månedlig individuel supervision fra en dedikeret CHW-supervisor. Tilsynsfeedbacksessionen for CHW'er i kontrolarmen blev ikke faciliteret af et visuelt Dashboard-værktøj eller nogen personlig kvantitativ feedback om plejens kvantitet, hastighed eller kvalitet. CHW supervisorer blev instrueret i at fortsætte med at give CHW'er i kontrolarmen feedback informeret af patientperspektiver og direkte observation under det individuelle supervisionsbesøg.
Andet: Det CHW-ledede sundhedssystem
I løbet af undersøgelsesperioden udførte alle CHW'er, uanset behandlingsarm, proaktiv sagsdetektion, processen med at udføre mindst to timer om dagen med dør-til-dør-hjemmebesøg for proaktivt at identificere - gennem sundhedshistorieundersøgelse og/eller sygdomsdiagnostik - patienter, der har behov for pleje. For alle identificerede patienter leverede CHW'er dørtrinsrådgivning, evaluering, diagnostik, behandling, henvisning til passende sundhedsfaciliteter og opfølgning. CHW'er ydede pleje i samfundet uden brugerbetaling og var i stand til at henvise patienter til de forstærkede statslige primære sundhedscentre for pleje uden brugerbetaling også. CHW'ere var indbyggere i de lokalsamfund, de tjente, og de skulle til enhver tid være tilgængelige i hjemmet eller telefonisk til konsultation.
Andet: CHW Supervision-modellen
CHW'er i begge studiearme modtog månedlige individuelle supervisionssessioner og ugentlige gruppesessioner fra deres dedikerede CHW-vejleder. En individuel månedlig session med 360 Supervision omfattede: (i) opfordring til patientperspektiver for CHW-pleje; (ii) direkte observation af CHW-dørtrinspleje; og (iii) en en-til-en feedback diskussion med eller uden CHW Performance Dashboard afhængig af behandlingsarm.
Eksperimentel: Dashboard overvågningsværktøj
CHW'er modtog månedlig individuel supervision fra en dedikeret CHW-supervisor. For CHW'er, der er randomiseret til interventionsarmen, blev et visuelt feedbackværktøj, CHW Performance Dashboard, anvendt under individuel supervision, startende i januar 2016. Under den individuelle tilsynsfeedback-session hjalp denne personlige og relative (til den bedst præsterende) kvantitative præstationsfeedback med at orientere diskussionen om styrker og svagheder og gjorde det muligt for CHW at se kvantitativt og visuelt, hvordan hans/hendes præstation klarede sig den foregående måned. Feedbacken til CHW'er i interventionsarmen var derfor både kvantitativ, informeret af Dashboardet og kvalitativ, baseret på patientperspektiver og direkte observation af CHW-serviceydelsen under det individuelle supervisionsbesøg.
Andet: Det CHW-ledede sundhedssystem
I løbet af undersøgelsesperioden udførte alle CHW'er, uanset behandlingsarm, proaktiv sagsdetektion, processen med at udføre mindst to timer om dagen med dør-til-dør-hjemmebesøg for proaktivt at identificere - gennem sundhedshistorieundersøgelse og/eller sygdomsdiagnostik - patienter, der har behov for pleje. For alle identificerede patienter leverede CHW'er dørtrinsrådgivning, evaluering, diagnostik, behandling, henvisning til passende sundhedsfaciliteter og opfølgning. CHW'er ydede pleje i samfundet uden brugerbetaling og var i stand til at henvise patienter til de forstærkede statslige primære sundhedscentre for pleje uden brugerbetaling også. CHW'ere var indbyggere i de lokalsamfund, de tjente, og de skulle til enhver tid være tilgængelige i hjemmet eller telefonisk til konsultation.
Andet: CHW Supervision-modellen
CHW'er i begge studiearme modtog månedlige individuelle supervisionssessioner og ugentlige gruppesessioner fra deres dedikerede CHW-vejleder. En individuel månedlig session med 360 Supervision omfattede: (i) opfordring til patientperspektiver for CHW-pleje; (ii) direkte observation af CHW-dørtrinspleje; og (iii) en en-til-en feedback diskussion med eller uden CHW Performance Dashboard afhængig af behandlingsarm.
Andet: CHW Performance Dashboard
CHW Performance Dashboard var en grafisk visning af en CHW's præstation langs tre indikatorer defineret som følger: (i) "Mængde" af pleje: antallet af besøgte hjem i løbet af måneden; (ii) "Ridtighed" af pleje: procentdelen af ​​syge børn under fem år, der behandles inden for 24 timer efter symptomdebut i løbet af måneden; (iii) "Kvalitet" af pleje: procentdelen af ​​syge børn under fem år behandlet uden protokolfejl blandt 23 potentielle fejl i løbet af måneden. Dashboardet viste en individuel CHW's kvantitet, aktualitet og plejekvalitetsindikatorer fra den foregående måned ved hjælp af absolutte tal, procenter og visuel grafik sammen med dem for den højest ydende CHW. Under den individuelle tilsynsfeedback-session hjalp denne personlige og relative (til den bedst præsterende) kvantitative præstationsfeedback med at orientere diskussionen om styrker og svagheder og gjorde det muligt for CHW at se kvantitativt og visuelt, hvordan hans/hendes præstation klarede sig den foregående måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af pleje
Tidsramme: 9 måneder
Antallet af proaktive case-finding hjemmebesøg i løbet af måneden
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig pleje
Tidsramme: 9 måneder
Procentdelen af ​​syge børn under fem år, der behandles inden for 24 timer efter symptomdebut i løbet af måneden
9 måneder
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 9 måneder
Procentdelen af ​​syge børn under fem år behandlet uden protokolfejl blandt 23 potentielle fejl i løbet af måneden
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ari Johnson, MD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)
University of California, San Francisco
Malaria Research and Training Center, Bamako, Mali
Muso, Bamako Mali and San Francisco USA
Medic Mobile, San Francisco, USA
Malian Ministry of Health and Public Hygiene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1015-0616

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger