- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03684551
Zlepšení výkonu komunitních zdravotnických pracovníků pomocí řídicího panelu dohledu
24. září 2018 aktualizováno: Ari Johnson, MD
Zlepšení výkonu komunitního zdravotnického pracovníka pomocí personalizovaného panelu zpětné vazby pro dohled: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Země napříč subsaharskou Afrikou rozšiřují programy Community Health Worker (CHW), ale stále existuje jen málo vysoce kvalitního výzkumu hodnotícího strategie pro dohled nad CHW a zlepšování výkonu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit vliv personalizovaného výkonového panelu používaného jako nástroj dohledu na kvantitu, rychlost a kvalitu péče o CHW.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie ve velké spádové oblasti zdravotnictví v příměstském Mali.
Od ledna do června 2016 bylo náhodně přiděleno 148 CHW, kteří prováděli proaktivní domácí návštěvy při vyhledávání případů, aby dostávali individuální měsíční dohled s nebo bez CHW Performance Dashboard.
Randomizace byla stratifikována podle CHW supervizora, úrovně zkušeností s CHW a základního výkonu CHW pro měsíční množství péče (počet návštěv v domácnosti).
S regresní analýzou jsme použili model rozdílu v rozdílu k odhadu účinku intervence na měsíční kvantitu, včasnost (procento dětí do pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků) a kvalitu (procento dětí do pěti let léčených bez protokolární chyba) péče po dobu šesti měsíců po intervenci ve srovnání s tříměsíčním obdobím před intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být CHW na místě studie v době zápisu (n=148)
Kritéria vyloučení:
- CHW, který předem otestoval nástroj Dashboard (n=2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Žádný nástroj pro dohled nad palubní deskou
CHWs dostávali měsíční individuální dohled od specializovaného CHW supervizora.
Relace se zpětnou vazbou dozoru pro CHW v kontrolním rameni nebyla usnadněna vizuálním nástrojem Dashboard ani žádnou personalizovanou kvantitativní zpětnou vazbou o množství, rychlosti nebo kvalitě péče.
Supervizoři CHW byli instruováni, aby pokračovali v poskytování CHW v kontrolním rameni se zpětnou vazbou informovanou z pohledu pacienta a přímým pozorováním během individuální supervizní návštěvy.
|
Během období studie všechny CHW, bez ohledu na léčebnou větev, prováděly proaktivní zjišťování případů, což je proces provádění alespoň dvouhodinových návštěv domu od domu ke dveřím, aby proaktivně identifikovali – prostřednictvím šetření zdravotní historie a/nebo diagnostiky onemocnění – pacientů, kteří potřebují péči.
U všech identifikovaných pacientů CHW poskytovali poradenství, hodnocení, diagnostiku, léčbu, doporučení do příslušných zdravotnických zařízení a následné sledování.
CHW poskytovali péči v komunitě bez uživatelských poplatků a byli schopni odkázat pacienty do posílených vládních primárních zdravotních středisek pro péči bez uživatelských poplatků.
CHW byli obyvateli komunit, kterým sloužili, a bylo po nich požadováno, aby byli kdykoli k dispozici doma nebo telefonicky pro konzultace.
CHW v obou studijních větvích dostávali měsíční individuální supervizní sezení a týdenní skupinová supervizní sezení od jejich specializovaného CHW supervizora.
Individuální měsíční sezení supervize 360 zahrnovalo: (i) vyžádání perspektiv péče o CHW pacienta; (ii) přímé pozorování péče o CHW na prahu; a (iii) individuální diskuzi o zpětné vazbě s nebo bez CHW Performance Dashboard v závislosti na léčebné větvi.
|
Experimentální: Nástroj pro dohled nad palubní deskou
CHWs dostávali měsíční individuální dohled od specializovaného CHW supervizora.
U CHW randomizovaných do intervenční větve byl od ledna 2016 během individuálního dohledu používán nástroj vizuální zpětné vazby, CHW Performance Dashboard.
Během individuálního sezení se zpětnou vazbou supervizorů tato personalizovaná a relativní (vzhledem k nejvýkonnějšímu) kvantitativní výkonová zpětná vazba pomohla orientovat diskusi o silných a slabých stránkách a umožnila CHW kvantitativně a vizuálně vidět, jak si jeho výkon vedl v předchozím měsíci.
Zpětná vazba poskytovaná CHW v intervenční větvi proto byla jak kvantitativní, informovaná z Dashboardu, tak kvalitativní, informovaná z pohledu pacienta a přímého pozorování poskytování CHW služeb během individuální supervizní návštěvy.
|
Během období studie všechny CHW, bez ohledu na léčebnou větev, prováděly proaktivní zjišťování případů, což je proces provádění alespoň dvouhodinových návštěv domu od domu ke dveřím, aby proaktivně identifikovali – prostřednictvím šetření zdravotní historie a/nebo diagnostiky onemocnění – pacientů, kteří potřebují péči.
U všech identifikovaných pacientů CHW poskytovali poradenství, hodnocení, diagnostiku, léčbu, doporučení do příslušných zdravotnických zařízení a následné sledování.
CHW poskytovali péči v komunitě bez uživatelských poplatků a byli schopni odkázat pacienty do posílených vládních primárních zdravotních středisek pro péči bez uživatelských poplatků.
CHW byli obyvateli komunit, kterým sloužili, a bylo po nich požadováno, aby byli kdykoli k dispozici doma nebo telefonicky pro konzultace.
CHW v obou studijních větvích dostávali měsíční individuální supervizní sezení a týdenní skupinová supervizní sezení od jejich specializovaného CHW supervizora.
Individuální měsíční sezení supervize 360 zahrnovalo: (i) vyžádání perspektiv péče o CHW pacienta; (ii) přímé pozorování péče o CHW na prahu; a (iii) individuální diskuzi o zpětné vazbě s nebo bez CHW Performance Dashboard v závislosti na léčebné větvi.
Dashboard CHW Performance Dashboard byl grafickým zobrazením výkonu CHW podle tří ukazatelů definovaných takto: (i) "Množství" péče: počet domovů navštívených během měsíce; (ii) "Včasnost" péče: procento nemocných dětí mladších pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků během měsíce; (iii) „Kvalita“ péče: procento nemocných dětí do pěti let léčených bez chyby protokolu mezi 23 potenciálními chybami během měsíce.
Dashboard zobrazoval jednotlivé ukazatele množství, včasnosti a kvality péče o CHW z předchozího měsíce pomocí absolutních čísel, procent a vizuální grafiky spolu s těmi nejvýkonnějšími CHW.
Během individuálního sezení se zpětnou vazbou supervizorů tato personalizovaná a relativní (vzhledem k nejvýkonnějšímu) kvantitativní výkonová zpětná vazba pomohla orientovat diskusi o silných a slabých stránkách a umožnila CHW kvantitativně a vizuálně vidět, jak si jeho výkon vedl v předchozím měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Množství péče
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet proaktivních domácích návštěv během měsíce
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Včasnost péče
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento nemocných dětí do pěti let léčených do 24 hodin od nástupu příznaků během měsíce
|
9 měsíců
|
Kvalita péče
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento nemocných dětí do pěti let léčených bez chyby protokolu mezi 23 potenciálními chybami během měsíce
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1015-0616
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní systém vedený CHW
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Baystate... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteNáborKrevní tlakSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterDokončenoSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalDokončenoStudie domácího zařízení pro telemonitoring plného krevního obrazu (FBC) pro pacienta s chemoterapiíRakovinaSpojené království
-
George Washington UniversityDokončeno
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterNáborCOVID-19 | Pandemie covid-19Spojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoKvalita života | Fyzická aktivita | Kvalita spánkuKrocan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko