Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita pro malé děti zlepšující wellness

1. října 2018 aktualizováno: Jessica Hoffman, Northeastern University

Tělesná aktivita pro malé děti, školení učitelů předškolního věku pro zlepšení zdraví

Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) je školení učitelů, které je založeno na internetu a bylo navrženo tak, aby podporovalo úsilí vychovatelů v raném dětství podporovat fyzickou aktivitu (PA) prostřednictvím strukturované a nestrukturované aktivní hry s předškoláky. WE PLAY zahrnuje šest složek: (1) online školení; (2) videotéka; (3) herní listy; (4) sebehodnocení učitele; (5) podpora supervizora; a (6) balíčky aktivit, které jsou navrženy tak, aby fungovaly synergicky. Účelem této studie bylo prozkoumat dopad hry WE PLAY na úroveň střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) dětí během školních hodin. Předpokládali jsme, že děti, jejichž učitelé dostali WE PLAY, budou mít vyšší úrovně MVPA během školních hodin po intervenci ve srovnání s předintervencí a ve srovnání s dětmi, jejichž učitelé nedostali WE PLAY. Druhým účelem bylo prozkoumat dopad WE PLAY na výsledky učitele (tj. znalosti, záměry, vnímanou kontrolu chování, subjektivní normy, vnímaná přesvědčení o moci, normativní přesvědčení a morální normy). Předpokládali jsme, že učitelé, kteří se účastnili projektu WE PLAY, budou vykazovat vyšší skóre u každé z těchto proměnných po intervenci ve srovnání s předintervencí a učiteli v kontrolní skupině. V této studii byla použita klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Šest předškolních zařízení Head Start bylo spárováno a randomizováno do intervenčních (WE PLAY) nebo kontrolních skupin. Zúčastnily se předškolní děti (N=57) a jejich učitelé (N=25). MVPA u dětí byla měřena pomocí akcelerometrů po dobu 5 dnů před a po intervenci. Proměnné učitele byly měřeny pomocí online průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Northeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni učitelé zúčastněných programů a všechny děti ve třídách zúčastněných učitelů se mohli této studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistovala žádná vylučovací kritéria na základě pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, jazyka, kterým se mluví doma, socioekonomické úrovně nebo jakékoli jiné demografické proměnné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HRAJEME
Učitelé v tomto stavu absolvovali školení WE PLAY.
Behaviorální: HRAJEME
WE PLAY je online školení učitelů předškolních zařízení, které je založeno na teorii a implementaci. Obsahuje šest složek: (1) online školení; (2) videotéka; (3) herní listy; (4) sebehodnocení učitele; (5) podpora supervizora; a (6) balíčky aktivit obsahující levné vybavení pro fyzickou aktivitu
Žádný zásah: Řízení
Předškolní zařízení v tomto stavu obdrželo stejné vybavení pro pohybové aktivity, jaké dostávaly školky ve stavu HRAJEME. Učitelům nebyly poskytnuty žádné konkrétní pokyny ani informace o pohybové aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) za minutu u dětí
Časové okno: Pre-intervence byla v týdnu 1 a post-intervence byla v týdnu 4
Měřili jsme dětskou PA pomocí monitorů ActiGraph GT9X Link po dobu 24 hodin po dobu pěti dnů před intervencí i po intervenci.
Pre-intervence byla v týdnu 1 a post-intervence byla v týdnu 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech učitele
Časové okno: Předintervence (1. týden; obě skupiny). Znalosti skupiny WE PLAY byly znovu vyhodnoceny bezprostředně po online školení (2. týden). Znalosti kontrolní skupiny byly měřeny podruhé při hodnocení po intervenci (4. týden).
Pro tuto studii bylo vyvinuto 12 znalostních položek, které byly čerpány z obsahu zahrnutého v online školení. Skóre se pohybovalo od 0 do 12. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
Předintervence (1. týden; obě skupiny). Znalosti skupiny WE PLAY byly znovu vyhodnoceny bezprostředně po online školení (2. týden). Znalosti kontrolní skupiny byly měřeny podruhé při hodnocení po intervenci (4. týden).
Změna ve vnímané kontrole chování
Časové okno: Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Položky (n=4) byly z dříve vyvinuté stupnice. Skóre se pohybovalo od 4 do 24. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání vlastní schopnosti podporovat fyzickou aktivitu u studentů.
Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Změna subjektivních norem
Časové okno: Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Položky (n=3) byly z dříve vyvinuté stupnice. Skóre se pohybovalo od 3-18. Vyšší skóre ukazuje, že propagace fyzické aktivity u dětí je považována za důležitou lidmi, kteří jsou pro respondenta nejdůležitější.
Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Změna morálních norem
Časové okno: Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Položky (n=4) byly z dříve vyvinuté stupnice. Skóre se pohybovalo od 4 do 24. Vyšší skóre ukazuje na silnější morální povinnost podporovat fyzickou aktivitu u studentů.
Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Změna v normativních přesvědčeních
Časové okno: Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)
Položky (n=5) byly z dříve vyvinuté stupnice. Skóre se pohybovalo od 5 do 30. Vyšší skóre naznačuje, že důležití lidé v okolí respondenta si myslí, že propagace fyzické aktivity u studentů je důležitá.
Před zásahem (1. týden) a po zásahu (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northeastern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WEPLAY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení