Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Velværeforbedrende fysisk aktivitet for små børn

1. oktober 2018 opdateret af: Jessica Hoffman, Northeastern University

Wellness-forbedrende fysisk aktivitet for små børn førskolelæreruddannelse

Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) er en læreruddannelse, der er baseret online og er designet til at støtte pædagogers indsats for at fremme fysisk aktivitet (PA) gennem struktureret og ustruktureret aktiv leg med førskolebørn. WE PLAY omfatter seks komponenter: (1) online træning; (2) videobibliotek; (3) spilark; (4) lærerens selvevaluering; (5) supervisorstøtte; og (6) aktivitetspakker, der er designet til at fungere synergistisk. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge betydningen af ​​WE PLAY på børns niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i skoletiden. Vi antog, at børn, hvis lærere modtog WE PLAY, ville have højere niveauer af MVPA i skoletiden ved post-intervention i forhold til præ-intervention og i forhold til børn, hvis lærere ikke modtog WE PLAY. Et andet formål var at undersøge indvirkningen af ​​VI LEG på lærerens resultater (dvs. viden, intentioner, opfattet adfærdskontrol, subjektive normer, opfattede magtoverbevisninger, normative overbevisninger og moralske normer). Vi antog, at lærere, der deltog i WE PLAY, ville vise højere score på hver af disse variabler ved post-intervention i forhold til præ-intervention og for lærere i kontrolgruppen. Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt i denne undersøgelse. Seks Head Start børnehaver blev parmatchet og randomiseret til interventionen (WE PLAY) eller kontrolgrupperne. Førskolebørn (N=57) og deres lærere (N=25) deltog. Child MVPA blev målt ved hjælp af accelerometre i 5-dages perioder før og efter intervention. Lærervariabler blev målt ved hjælp af onlineundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle lærere på de deltagende programmer og alle børn i de deltagende læreres klasseværelser var berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Der var ingen eksklusionskriterier baseret på køn, race/etnicitet, sprog, der blev talt i hjemmet, socioøkonomisk niveau eller nogen anden demografisk variabel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VI SPILLER
Lærere i denne tilstand modtog WE PLAY-uddannelsen.
Adfærdsmæssigt: VI SPILLER
WE PLAY er en online førskolelæreruddannelse, der er baseret på teori og implementeringsvidenskab. Den indeholder seks komponenter: (1) online træning; (2) videobibliotek; (3) spilark; (4) lærerens selvevaluering; (5) supervisorstøtte; og (6) aktivitetspakker indeholdende billigt fysisk aktivitetsudstyr
Ingen indgriben: Styring
Børnehaver i denne tilstand modtog det samme fysiske aktivitetsudstyr, som børnehaver i WE PLAY-tilstanden modtog. Lærerne fik ikke specifikke instruktioner eller oplysninger om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) pr. minut hos børn
Tidsramme: Præ-intervention var i uge 1 og post-intervention var i uge 4
Vi målte barnets PA ved hjælp af ActiGraph GT9X Link-monitorer i 24-timers perioder på tværs af fem dage både før- og efter-intervention
Præ-intervention var i uge 1 og post-intervention var i uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lærerens viden
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1; begge grupper). WE PLAY gruppens viden blev vurderet igen umiddelbart efter online træningen (uge 2). Kontrolgruppens viden blev målt anden gang ved post-interventionsvurderingen (uge 4).
12 videnelementer blev udviklet til denne undersøgelse og blev hentet fra indhold, der blev dækket af onlineuddannelsen. Score varierede fra 0-12. Højere score indikerer højere vidensniveauer.
Præ-intervention (uge 1; begge grupper). WE PLAY gruppens viden blev vurderet igen umiddelbart efter online træningen (uge 2). Kontrolgruppens viden blev målt anden gang ved post-interventionsvurderingen (uge 4).
Ændring i opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Elementer (n=4) var fra en tidligere udviklet skala. Score varierede fra 4-24. Højere score indikerer mere positive opfattelser af ens evne til at fremme fysisk aktivitet med elever.
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Ændring i subjektive normer
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Elementer (n=3) var fra en tidligere udviklet skala. Resultatet var fra 3-18. Højere score indikerer, at fremme af fysisk aktivitet med børn betragtes som vigtigt af de personer, der er vigtigst for respondenten.
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Ændring i moralske normer
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Elementer (n=4) var fra en tidligere udviklet skala. Score varierede fra 4-24. Højere score indikerer en stærkere moralsk forpligtelse til at fremme fysisk aktivitet med eleverne.
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Ændring i normative overbevisninger
Tidsramme: Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)
Elementer (n=5) var fra en tidligere udviklet skala. Scoren varierede fra 5-30. Højere score indikerer, at vigtige personer omkring respondenten synes, at det er vigtigt at fremme fysisk aktivitet med eleverne.
Præ-intervention (uge 1) og post-intervention (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeastern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WEPLAY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger