Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wellnessfördernde körperliche Aktivität für kleine Kinder

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Jessica Hoffman, Northeastern University

Wellness-fördernde körperliche Aktivität für kleine Kinder, Vorschullehrerausbildung

Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children (WE PLAY) ist eine Online-Lehrerausbildung, die darauf abzielt, frühkindliche Pädagogen bei ihren Bemühungen zu unterstützen, körperliche Aktivität (PA) durch strukturiertes und unstrukturiertes aktives Spielen mit Vorschulkindern zu fördern. WE PLAY umfasst sechs Komponenten: (1) Online-Schulung; (2) Videobibliothek; (3) Spielblätter; (4) Selbsteinschätzung der Lehrkräfte; (5) Unterstützung durch Vorgesetzte; und (6) Aktivitätspakete, die synergetisch wirken sollen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von WE PLAY auf das Maß an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) von Kindern während der Schulzeit zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Kinder, deren Lehrer WE PLAY erhielten, während der Schulzeit nach der Intervention höhere MVPA-Werte aufweisen würden als vor der Intervention und im Vergleich zu Kindern, deren Lehrer WE PLAY nicht erhielten. Ein zweiter Zweck bestand darin, die Auswirkungen von WE PLAY auf die Ergebnisse von Lehrern zu untersuchen (d. h. Wissen, Absichten, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, subjektive Normen, wahrgenommene Machtüberzeugungen, normative Überzeugungen und moralische Normen). Wir stellten die Hypothese auf, dass Lehrer, die an WE PLAY teilnahmen, bei jeder dieser Variablen nach der Intervention höhere Ergebnisse erzielen würden als vor der Intervention und gegenüber Lehrern in der Kontrollgruppe. In dieser Studie wurde eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie verwendet. Sechs Head Start-Vorschulen wurden paarweise zugeordnet und randomisiert der Interventionsgruppe (WE PLAY) oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Es nahmen Vorschulkinder (N=57) und ihre Lehrer (N=25) teil. Der MVPA von Kindern wurde mit Beschleunigungsmessern über einen Zeitraum von 5 Tagen vor und nach der Intervention gemessen. Die Lehrervariablen wurden mithilfe von Online-Umfragen gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Northeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Lehrer der teilnehmenden Programme und alle Kinder in den Klassen der teilnehmenden Lehrer waren zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Es gab keine Ausschlusskriterien basierend auf Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, zu Hause gesprochener Sprache, sozioökonomischem Niveau oder anderen demografischen Variablen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WIR SPIELEN
Lehrer in diesem Zustand erhielten die WE PLAY-Schulung.
Verhalten: WIR SPIELEN
WE PLAY ist eine Online-Ausbildung für Vorschullehrer, die auf Theorie und Umsetzungswissenschaft basiert. Es besteht aus sechs Komponenten: (1) Online-Schulung; (2) Videobibliothek; (3) Spielblätter; (4) Selbsteinschätzung der Lehrkräfte; (5) Unterstützung durch Vorgesetzte; und (6) Aktivitätspakete mit kostengünstiger Ausrüstung für körperliche Aktivitäten
Kein Eingriff: Kontrolle
Vorschulen in diesem Zustand erhielten die gleichen Sportgeräte wie Vorschulen im WE PLAY-Zustand. Den Lehrern wurden keine spezifischen Anweisungen oder Informationen zur körperlichen Aktivität gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) pro Minute bei Kindern
Zeitfenster: Die Vorintervention erfolgte in Woche 1 und die Nachintervention in Woche 4
Wir haben die PA von Kindern mit ActiGraph GT9X Link-Monitoren über 24-Stunden-Zeiträume an fünf Tagen sowohl vor als auch nach dem Eingriff gemessen
Die Vorintervention erfolgte in Woche 1 und die Nachintervention in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lehrerwissens
Zeitfenster: Vor der Intervention (Woche 1; beide Gruppen). Unmittelbar im Anschluss an das Online-Training (Woche 2) wurde das Wissen der WE PLAY-Gruppe erneut überprüft. Das Wissen der Kontrollgruppe wurde ein zweites Mal bei der Post-Interventionsbewertung (Woche 4) gemessen.
Für diese Studie wurden 12 Wissenselemente entwickelt, die aus den im Online-Training behandelten Inhalten stammen. Die Punkte lagen zwischen 0 und 12. Höhere Werte weisen auf einen höheren Wissensstand hin.
Vor der Intervention (Woche 1; beide Gruppen). Unmittelbar im Anschluss an das Online-Training (Woche 2) wurde das Wissen der WE PLAY-Gruppe erneut überprüft. Das Wissen der Kontrollgruppe wurde ein zweites Mal bei der Post-Interventionsbewertung (Woche 4) gemessen.
Veränderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Die Items (n=4) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala. Die Punktzahlen lagen zwischen 4 und 24. Höhere Werte weisen auf eine positivere Wahrnehmung der eigenen Fähigkeit hin, körperliche Aktivität bei Schülern zu fördern.
Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Veränderung subjektiver Normen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Die Items (n=3) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala. Die Punktzahlen lagen zwischen 3 und 18. Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Förderung körperlicher Aktivität mit Kindern von den Personen, die dem Befragten am wichtigsten sind, als wichtig angesehen wird.
Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Veränderung moralischer Normen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Die Items (n=4) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala. Die Punktzahlen lagen zwischen 4 und 24. Höhere Werte deuten auf eine stärkere moralische Verpflichtung hin, körperliche Aktivität bei Schülern zu fördern.
Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Wandel normativer Überzeugungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)
Die Items (n=5) stammten aus einer zuvor entwickelten Skala. Die Punktzahlen lagen zwischen 5 und 30. Höhere Werte deuten darauf hin, dass wichtige Personen im Umfeld des Befragten die Förderung körperlicher Aktivität bei Schülern für wichtig halten.
Vor dem Eingriff (Woche 1) und nach dem Eingriff (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeastern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica A Hoffman, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WEPLAY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten