Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace mikro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou a koronárním onemocněním srdce

25. října 2018 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Kvantifikace mikro-RNA (miRNA)146-a ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční.

Exprese a kvantifikace Micro-RNA 146-a byla analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční. Demografické proměnné a periodontální parametry byly hodnoceny a korelovány s expresí mikro-RNA 146-a. Kvantifikace hladin mikro-RNA 146-a byla provedena pomocí řetězové polymerázové reakce v reálném čase. (RT-PCR)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kvantifikace hladin MicroRNA 146-a byla analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční a bez nich a porovnána se zdravým subjektem. Do studie bylo vybráno celkem 90 subjektů a rozděleny do 3 skupin na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Skupinu I tvořilo 30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnostikovanou ischemickou chorobou srdeční. Skupinu II tvořilo 30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční a skupinu III tvořilo 30 systémově zdravých dobrovolníků bez chronické parodontitidy nebo ischemické choroby srdeční. Byly zaznamenány demografické proměnné, jako je věk, hmotnost, výška, BMI a příjem, a klinické parametry, jako je index plaku, krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úrovně klinického připojení. Vzorky subgingiválního plaku byly odebrány ze všech 3 skupin. Odebrané vzorky byly podrobeny další molekulární analýze pro expresi mikro-RNA a kvantifikaci pomocí RT-PCR.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni muži ve věkové skupině 35-65 let. Subjekty pocházely z jihoindické populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
  2. Pacienti ve věkové skupině 35-65 let.
  3. Měl by mít ≥ 10 přirozených zubů.
  4. Pro skupinu I pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s koronárním srdečním onemocněním: Generalizovaná chronická parodontitida je definována jako ti, kteří mají 30 % nebo více lokalizací s klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 3 mm.
  5. Pro skupinu II pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
  6. Zdravé kontroly byly vybrány na základě následujících kritérií: Hloubka sondovací kapsy (PD) menší než 4 mm, krvácení při sondování (BOP) na ≤ 15 % stran zubů a žádná periodontální léčba (škálování a plánování kořenů nebo periodontální chirurgie) během předchozího období šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými onemocněními, jako je typ I, typ II a prediabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin, onemocnění jater, kolagenóza, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity a infekce HIV, byli z tohoto šetření vyloučeni.
  2. Užívání léků, jako jsou kortikosteroidy, antibiotika do 6 měsíců od vyšetření a imunosupresivní chemoterapie.
  3. Kuřáci a další faktory chování, které mohou studii ovlivnit.
  4. Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
  5. Pacientky (v důsledku hormonálních změn a těhotenství, které může změnit ústní flóru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina I
30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou koronární srdeční choroby.
Skupina II
30 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
Skupina III
30 Systémově zdraví pacienti bez chronické parodontitidy nebo ischemické choroby srdeční.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese mikro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Časové okno: 9 měsíců
Exprese Micro-RNA 146-a pomocí PCR v reálném čase
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Micro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Časové okno: 9 měsíců
Hladiny Micro-RNA 146-a pomocí PCR v reálném čase
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MADC/IRB-XI/2017/225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení