Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i chorobą niedokrwienną serca

25 października 2018 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Kwantyfikacja mikro-RNA (miRNA)146-a w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej.

Ekspresję i oznaczenie ilościowe mikro-RNA 146-a analizowano w próbkach płytki poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej. Oceniono zmienne demograficzne i parametry przyzębia i skorelowano je z ekspresją mikro-RNA 146-a. Kwantyfikacja poziomów mikro-RNA 146-a została wykonana przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. (RT-PCR)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Kwantyfikacja poziomów MicroRNA 146-a została przeanalizowana w próbkach płytki nazębnej poddziąsłowej pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez choroby niedokrwiennej serca i porównana z osobami zdrowymi. Do badania wybrano łącznie 90 osób, które podzielono na 3 grupy w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia. Grupę I stanowiło 30 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z rozpoznaniem choroby niedokrwiennej serca. Grupę II stanowiło 30 osób z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca, a grupę III stanowiło 30 zdrowych systemowo ochotników bez przewlekłego zapalenia przyzębia i choroby niedokrwiennej serca. Rejestrowano zmienne demograficzne, takie jak wiek, waga, wzrost, BMI i dochód oraz parametry kliniczne, takie jak wskaźnik blaszki miażdżycowej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek sondujących i poziomy przyczepu klinicznego. Próbki płytki nazębnej poddziąsłowej pobrano ze wszystkich 3 grup. Zebrane próbki poddano dalszej analizie molekularnej pod kątem ekspresji mikro-RNA i oznaczeniu ilościowemu za pomocą RT-PCR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci płci męskiej w grupie wiekowej 35-65 lat. Badani pochodzili z populacji południowoindyjskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci chętni do udziału w badaniu.
  2. Pacjenci w wieku 35-65 lat.
  3. Powinien mieć ≥ 10 naturalnych zębów.
  4. Dla grupy I pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca: Uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia definiuje się jako te, w których 30% lub więcej miejsc ma kliniczną utratę przyczepu (CAL) ≥ 3 mm.
  5. Dla grupy II pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.
  6. Zdrowe grupy kontrolne wybrano na podstawie następujących kryteriów: głębokość kieszonek dziąsłowych (PD) mniejsza niż 4 mm, krwawienie przy sondowaniu (BOP) na poziomie ≤15% boków zębów oraz brak leczenia periodontologicznego (scaling i planowanie korzeni lub chirurgia przyzębia) w ciągu poprzedniego sześć miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak typ I, typ II i stan przedcukrzycowy, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, kolagenoza, reumatoidalne zapalenie stawów, alergia, zaawansowane nowotwory i zakażenie wirusem HIV zostali wykluczeni z niniejszego badania.
  2. Stosowanie leków, takich jak kortykosteroidy, antybiotyki w ciągu 6 miesięcy od badania i chemioterapia immunosupresyjna.
  3. Palacze i inne czynniki behawioralne, które mogą mieć wpływ na badanie.
  4. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Kobiety (ze względu na zmiany hormonalne i ciążę, które mogą wpływać na florę jamy ustnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa I
30 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca.
Grupa II
30 osób z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca.
Grupa III
30 Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi bez przewlekłego zapalenia przyzębia lub choroby niedokrwiennej serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ekspresja Micro-RNA 146-a przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy mikro-RNA 146-a u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Poziomy Micro-RNA 146-a przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MADC/IRB-XI/2017/225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami