Kvantifikace mikro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou a koronárním onemocněním srdce
25. října 2018 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifikace mikro-RNA (miRNA)146-a ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční.
Exprese a kvantifikace Micro-RNA 146-a byla analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční.
Demografické proměnné a periodontální parametry byly hodnoceny a korelovány s expresí mikro-RNA 146-a.
Kvantifikace hladin mikro-RNA 146-a byla provedena pomocí řetězové polymerázové reakce v reálném čase.
(RT-PCR)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Kvantifikace hladin MicroRNA 146-a byla analyzována ve vzorcích subgingiválního plaku subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční a bez nich a porovnána se zdravým subjektem. Do studie bylo vybráno celkem 90 subjektů a rozděleny do 3 skupin na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Skupinu I tvořilo 30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnostikovanou ischemickou chorobou srdeční. Skupinu II tvořilo 30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční a skupinu III tvořilo 30 systémově zdravých dobrovolníků bez chronické parodontitidy nebo ischemické choroby srdeční.
Byly zaznamenány demografické proměnné, jako je věk, hmotnost, výška, BMI a příjem, a klinické parametry, jako je index plaku, krvácení při sondování, hloubka kapsy sondy a úrovně klinického připojení.
Vzorky subgingiválního plaku byly odebrány ze všech 3 skupin.
Odebrané vzorky byly podrobeny další molekulární analýze pro expresi mikro-RNA a kvantifikaci pomocí RT-PCR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni muži ve věkové skupině 35-65 let.
Subjekty pocházely z jihoindické populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie.
- Pacienti ve věkové skupině 35-65 let.
- Měl by mít ≥ 10 přirozených zubů.
- Pro skupinu I pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s koronárním srdečním onemocněním: Generalizovaná chronická parodontitida je definována jako ti, kteří mají 30 % nebo více lokalizací s klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 3 mm.
- Pro skupinu II pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
- Zdravé kontroly byly vybrány na základě následujících kritérií: Hloubka sondovací kapsy (PD) menší než 4 mm, krvácení při sondování (BOP) na ≤ 15 % stran zubů a žádná periodontální léčba (škálování a plánování kořenů nebo periodontální chirurgie) během předchozího období šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je typ I, typ II a prediabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin, onemocnění jater, kolagenóza, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity a infekce HIV, byli z tohoto šetření vyloučeni.
- Užívání léků, jako jsou kortikosteroidy, antibiotika do 6 měsíců od vyšetření a imunosupresivní chemoterapie.
- Kuřáci a další faktory chování, které mohou studii ovlivnit.
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
- Pacientky (v důsledku hormonálních změn a těhotenství, které může změnit ústní flóru).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I
30 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou koronární srdeční choroby.
|
|
Skupina II
30 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční.
|
|
Skupina III
30 Systémově zdraví pacienti bez chronické parodontitidy nebo ischemické choroby srdeční.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese mikro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Časové okno: 9 měsíců
|
Exprese Micro-RNA 146-a pomocí PCR v reálném čase
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Micro-RNA 146-a u pacientů s chronickou parodontitidou s a bez ischemické choroby srdeční
Časové okno: 9 měsíců
|
Hladiny Micro-RNA 146-a pomocí PCR v reálném čase
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB-XI/2017/225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .