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Quantificazione del micro-RNA 146-a in soggetti con parodontite cronica e malattie coronariche

25 ottobre 2018 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Quantificazione del micro-RNA (miRNA) 146-a in campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica.

L'espressione e la quantificazione del Micro-RNA 146-a, è stata analizzata nei campioni di placca sottogengivale di pazienti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica. Le variabili demografiche ei parametri parodontali sono stati valutati e correlati con l'espressione del micro-RNA 146-a. La quantificazione dei livelli di micro-RNA 146-a è stata effettuata utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale. (RT-PCR)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La quantificazione dei livelli di MicroRNA 146-a è stata analizzata in campioni di placca sottogengivale di soggetti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica e li ha confrontati con il soggetto sano. Per lo studio sono stati selezionati un totale di 90 soggetti e assegnati a 3 gruppi sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Il gruppo I comprendeva 30 soggetti con parodontite cronica generalizzata diagnosticata con malattia coronarica. Il gruppo II comprendeva 30 soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica e il gruppo III comprendeva 30 volontari sistemicamente sani senza parodontite cronica o malattia coronarica. Sono state registrate variabili demografiche come età, peso, altezza, indice di massa corporea e reddito e parametri clinici come indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca al sondaggio e livelli di attacco clinico. Campioni di placca sottogengivale sono stati raccolti da tutti e 3 i gruppi. I campioni raccolti sono stati sottoposti a ulteriori analisi molecolari per l'espressione e la quantificazione del micro-RNA mediante RT-PCR.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di sesso maschile nella fascia di età compresa tra 35 e 65 anni. I soggetti provenivano dalla popolazione dell'India meridionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti disposti a partecipare allo studio.
  2. Pazienti nella fascia di età di 35-65 anni.
  3. Dovrebbe avere ≥ 10 denti naturali.
  4. Per il gruppo I Pazienti con parodontite cronica generalizzata con malattia coronarica: la parodontite cronica generalizzata è definita come quelli che hanno il 30% o più siti con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 3 mm.
  5. Per il gruppo II Pazienti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
  6. I controlli sani sono stati selezionati in base ai seguenti criteri: profondità della tasca al sondaggio (PD) inferiore a 4 mm, sanguinamento al sondaggio (BOP) a ≤15% dei lati del dente e nessun trattamento parodontale (detartrasi e pianificazione radicolare o chirurgia parodontale) entro il precedente sei mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con condizioni sistemiche come tipo I, tipo II e pre diabete mellito, malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, collagenosi, artrite reumatoide, allergia, neoplasie avanzate e infezione da HIV sono stati esclusi dalla presente indagine.
  2. Uso di farmaci come corticosteroidi, antibiotici entro 6 mesi dall'indagine e chemioterapia immunosoppressiva.
  3. Fumatori e altri fattori comportamentali che possono influenzare lo studio.
  4. Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  5. Pazienti di sesso femminile (a causa di cambiamenti ormonali e gravidanza che possono alterare la flora orale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo I
30 Soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di malattia coronarica.
Gruppo II
30 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattia coronarica.
Gruppo III
30 Pazienti sistematicamente sani senza parodontite cronica o malattia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Micro-RNA 146-a espressione in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 9 mesi
Espressione di Micro-RNA 146-a mediante PCR in tempo reale
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Micro-RNA 146-a in pazienti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica
Lasso di tempo: 9 mesi
Livelli di Micro-RNA 146-a mediante PCR in tempo reale
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MADC/IRB-XI/2017/225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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