Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie světelnými diodami (LED) u ragbyových sportovců

7. července 2021 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina

Analýza opožděného nástupu svalové bolesti, funkčního výkonu, zánětlivé a ergogenní odezvy terapie světelnými diodami (LED) u ragbyových sportovců

Terapie světelnými diodami (LED) je dobrým zdrojem pro urychlení regenerace sportovce a snížení poškození svalů způsobené cvičením. Cíl: Zhodnotit účinky LED terapie aplikované v různých časech na pozdní svalovou bolest (DOMS), funkční výkonnost, zánětlivou a ergogenní odpověď ragbyových sportovců. Metodika: Randomizovaná zkřížená klinická studie, složená ze tří skupin, které budou dostávat léčbu LED ve třech různých časech. Vzorek tvořený ragbyovými sportovci obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let. První den studie proběhne anamnéza, kde účastníci budou odpovídat na otázky týkající se osobních údajů, historie zranění a doby tréninku, hned poté, co účastníci obdrží kromě hmotnosti, výšky, srdeční frekvence a naměřeného krevního tlaku odběr vzorku krve. standardizovat základní hodnoty jednotlivce. Po úvodním hodnocení budou účastníci randomizováni tak, aby nedostávali LED (CO) nebo dostávali LED terapii ve třech různých časech: před (Lpré), v intervalu (Lin) a po (Lpós) výkonnostních testů. Poté bude proveden modifikovaný Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) a Triple Jump Test (THT). Poté bude proveden test Bangsbo Sprint (BST) a následně test přerušovaného zotavení Yo-Yo úrovně 1 (Yo-Yo IR1). Na konci tohoto testu zůstanou subjekty v klidu po dobu 10 minut a budou znovu podrobeny stejným testům (BST a Yo-Yo IR1). Budou měřeny na konci druhé baterie testů, srdeční frekvence, krevní tlak, subjektivní vnímání námahy, práh svalové bolesti, odebrané vzorky krve a opakované funkční testy. Po 48 hodinách výkonnostních testů bude znovu odebrán vzorek krve, provedeny funkční testy a zodpovězeny dotazník pro zotavení po stresu pro sportovce (RESTQ-Sport-76). 7, 14 a 21 dní po úvodních testech bude proveden stejný testovací a hodnotící protokol, ale účastníci dostanou LED terapii před, během nebo po výkonnostních testech, podle jejich randomizace. LED terapie bude provedena na m. rectus femoris, vastus lateralis a m. vastus medialis; bilaterální femorální, semitendinózní a gastrocnemius biceps.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná zkřížená klinická studie složená ze tří skupin, které budou dostávat léčbu LED ve třech různých časech. Vzorek tvořený ragbyovými sportovci obou pohlaví ve věku od 18 do 35 let. První den studie proběhne anamnéza, ve které budou účastníci hned po obdržení hmotnosti, výšky, srdeční frekvence a krevního tlaku odpovídat na otázky týkající se osobních údajů, historie zranění a doby tréninku. krevní vzorek. standardizovat výchozí hodnoty jednotlivce. Po úvodním hodnocení budou účastníci randomizováni tak, aby nedostávali LED (CO) nebo dostávali LED terapii ve třech různých časech: před (Lpré), v intervalu (Lin) a po (Lpós) výkonnostních testů. Poté bude proveden modifikovaný Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) a Triple Jump Test (THT). Brzy poté začne seznamovací protokol s testem Bangsbo Sprint (BST), přičemž účastníci budou umístěni v blízkosti počáteční značky (fotobuňky) a signálu, musí provést maximálně 34,2 metru a provést sedm opakování s dvaceti pěti. sekund trvání aktivního zotavení mezi sprinty. Na konci sprintů si účastník odpočine 10 minut a poté provede přerušovaný test zotavení Yo-Yo úrovně 1 (Yo-Yo IR1). Na konci tohoto testu účastníci zůstanou 10 minut v klidu a poté provedou znovu stejné testy (BST a Yo-Yo IR1). Na konci druhé baterie testů bude opět změřen tep, krevní tlak, vnímaná námaha, vzorek krve a funkční testy. Po 48 hodinách výkonnostních testů budou odebrány vzorky krve a provedeny funkční testy, kromě toho, že všichni účastníci odpověděli na dotazník pro zotavení po stresu pro sportovce (RESTQ-Sport-76), aby se kvantifikovalo zotavení a psychofyziologický stres během testu. a dny zotavení. 7, 14 a 21 dní po úvodních testech bude proveden stejný testovací a hodnotící protokol, ale účastníci dostanou LED terapii před, během nebo po výkonnostních testech, podle jejich randomizace. Všichni účastníci dostanou LED terapii ve třech časech, pouze aplikační sekvence bude náhodná. LED terapie bude provedena ve dvou bodech na kvadricepsu, dvou na hamstringech a dvou na gastrocnemiu oboustranně. V každém bodě bude ozařování aplikováno po dobu 60 sekund s vlnovou délkou 850 nm (± 20 nm) a hustotou energie 8 joulů na čtvereční centimetr (J/cm2).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci cvičící rugby;
  • kategorie mladistvých a dospělých;
  • Minimální trénink tři dny v týdnu;
  • Bez anamnézy úrazů pohybového aparátu na dolních končetinách v posledním roce;
  • Bez použití doplňků nebo léků.

Kritéria vyloučení:

  • Zranění, která znemožňují provedení testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Před
LED aplikace na začátku, s dávkou 8 J/cm2, budou prováděny krátce po odběrech krve, s maximální dobou 10 minut, ve kterých by účastníci ostatních skupin měli zůstat pasivní v klidu. Na konci těchto 10 minut bude provedeno 5 minutové zahřátí a poté budou zahájeny testy.
Přístroj: LED předtím
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů (J) na diodu a 120 joulů celkem. Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
Experimentální: Interval
LED terapie aplikovaná v intervalu testů bude provedena po prvním bloku testů s maximální dobou trvání 10 minut a dávkou 8 J/cm2. Poté bude proveden druhý blok maximálních testů.
Přístroj: Interval LED
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů na diodu a 120 joulů celkem. Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
Experimentální: Po
Aplikace LED na konci budou provedeny 10 minut po druhé baterii testů, rovněž s 8 J/cm2 a ve stejných svalech ozářených v ostatních okamžicích aplikace.
Přístroj: LED po
Fototerapie bude aplikována pomocí LED terapeutického zařízení s 15 světelnými diodami, které produkují 8 joulů na diodu a 120 joulů celkem. Ozářené svalové oblasti budou quadriceps, hamstringy a triceps sural, se dvěma body aplikace v každé svalové skupině.
Žádný zásah: Základní linie
V ten den účastníci neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kreatinkinázy
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Analýza odpovědí zánětlivých a buněčných lézí pomocí testu kreatinkinázy (IU/L).
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Test sprintu Bangsbo
Časové okno: Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Kvantifikovat výkon ragbistů ve sprintovém testu Bangsbo (v sekundách).
Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Yo-Yo přerušovaný test zotavení
Časové okno: Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Kvantifikovat výkon hráčů rugby v Yo-Yo Intermittent Recovery Test (metry).
Během výkonu protokol a únava provádí jednou týdně po dobu čtyř týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon v testu Star Excursion Balance Test
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Změřte vzdálenost (centimetry) dosaženou každou dolní končetinou v modifikovaném testu Star Excursion Balance Test.
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Funkční výkon v testu Single Hop a Triple Hop Test
Časové okno: Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Změřte vzdálenost (centimetry) dosaženou každou dolní končetinou v testu Single Hop a Triple Hop Test.
Před, bezprostředně po a po 48 hodinách.
Zotavení a psychofyziologický stres
Časové okno: 48 hodin po výkonnostních testech
Bude použit dotazník Recovery-Stress Questionnaire for Athletes přeložený a ověřený pro portugalský jazyk s cílem vyhodnotit zotavení a psychofyziologický stres. Skládá se z 19 škál (Obecný stres, Emoční stres, Sociální stres, Konflikty / Tlak, Únava, Nedostatek energie, Somatické stížnosti, Úspěch, Sociální zotavení, Tělesné zotavení, Obecná pohoda, Kvalita spánku, Intervaly, Emoční vyčerpání, Zranění, Fitness, Sebepřijetí, sebeúčinnost a seberegulace), se čtyřmi otázkami na každé škále, celkem 76 otázek. Hodnoty škál jsou počítány středními hodnotami položek, které se mohou lišit od 0 do 6. Vysoké skóre na škálách spojených se stresovými aktivitami odráží intenzivní subjektivní stres, zatímco vysoké skóre na škálách spojené s zotavením odráží mnoho zotavovacích aktivit. .
48 hodin po výkonnostních testech
Změny hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Před, bezprostředně po druhém Yoyo IR1 a 10 minut po skončení tohoto testu.
Analýza intenzity úsilí při výkonnostních zkouškách
Před, bezprostředně po druhém Yoyo IR1 a 10 minut po skončení tohoto testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual de Londrina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Recovery in rugby athletes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení