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Effetti della terapia con diodi a emissione di luce (LED) negli atleti di rugby

7 luglio 2021 aggiornato da: Universidade Estadual de Londrina

Analisi dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata, delle prestazioni funzionali, della risposta infiammatoria ed ergogenica della terapia con diodi a emissione di luce (LED) negli atleti di rugby

La terapia con diodi emettitori di luce (LED) è una buona risorsa per accelerare il recupero dell'atleta e ridurre i danni muscolari causati dall'esercizio. Obiettivo: valutare gli effetti della terapia LED applicata in tempi diversi sul dolore muscolare tardivo (DOMS), sulle prestazioni funzionali, sulla risposta infiammatoria ed ergogenica degli atleti di rugby. Metodologia: sperimentazione clinica crossover randomizzata, composta da tre gruppi che riceveranno il trattamento con LED in tre momenti diversi. Campione composto da atleti di rugby di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 35 anni. Il primo giorno dello studio, ci sarà un'anamnesi, in cui i partecipanti risponderanno a domande su dati personali, storia degli infortuni e tempo di allenamento, subito dopo che i partecipanti riceveranno peso, altezza, frequenza cardiaca e pressione sanguigna misurata, oltre a prelievo di un campione di sangue. per standardizzare i valori di base dell'individuo. Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti verranno randomizzati a non ricevere il LED (CO) o ricevere la terapia LED in tre momenti diversi: prima (Lpré), nell'intervallo (Lin) e dopo (Lpós) i test delle prestazioni. Quindi, verranno eseguiti lo Star Trek Balance Test (SEBTm), il Single Jump Test (SGHT) e il Triple Jump Test (THT). Successivamente, verrà eseguito il test Bangsbo Sprint (BST), seguito dal test di recupero intermittente di livello 1 Yo-Yo (Yo-Yo IR1). Al termine di questo test i soggetti rimarranno a riposo per 10 minuti e saranno sottoposti nuovamente agli stessi test (BST e Yo-Yo IR1). Verranno misurati al termine della seconda batteria di test, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, percezione soggettiva dello sforzo, soglia del dolore muscolare, prelievi ematici prelevati e test funzionali ripetuti. Dopo 48 ore dai test delle prestazioni, il campione di sangue verrà nuovamente raccolto, i test funzionali eseguiti e hanno risposto a un questionario sul recupero dello stress per gli atleti (RESTQ-Sport-76). A 7, 14 e 21 giorni dopo i test iniziali, verrà eseguito lo stesso protocollo di test e valutazione, ma i partecipanti riceveranno la terapia LED prima, durante o dopo i test delle prestazioni, in base alla loro randomizzazione. La LED terapia verrà eseguita sui muscoli retto femorale, vasto laterale e vasto mediale; bicipite femorale, semitendinoso e gastrocnemio bilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio clinico incrociato randomizzato, composto da tre gruppi che riceveranno il trattamento LED in tre momenti diversi. Campione composto da atleti di rugby di entrambi i sessi, di età compresa tra i 18 ei 35 anni. Il primo giorno dello studio, ci sarà un'anamnesi, in cui i partecipanti risponderanno a domande su dati personali, storia degli infortuni e tempo di allenamento, subito dopo aver ricevuto peso, altezza, frequenza cardiaca e pressione sanguigna, oltre a raccogliere un campione di sangue. standardizzare i valori di base dell'individuo. Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti verranno randomizzati a non ricevere il LED (CO) o ricevere la terapia LED in tre momenti diversi: prima (Lpré), nell'intervallo (Lin) e dopo (Lpós) dei test delle prestazioni. Quindi, verranno eseguiti lo Star Trek Balance Test (SEBTm), il Single Jump Test (SGHT) e il Triple Jump Test (THT). Subito dopo inizierà il protocollo di familiarizzazione con il Bangsbo Sprint test (BST), con i partecipanti posizionati vicino al marker iniziale (fotocellula) e al segnale, dovranno eseguire un massimo di 34,2 metri, eseguendo sette ripetizioni, con venticinque secondi di durata per il recupero attivo tra gli sprint. Alla fine degli sprint, il partecipante riposerà per 10 minuti e quindi eseguirà il test di recupero Yo-Yo di livello 1 intermittente (Yo-Yo IR1). Alla fine di questo test, i partecipanti rimangono a riposo per 10 minuti e poi eseguono nuovamente gli stessi test (BST e Yo-Yo IR1). Al termine della seconda batteria di test verranno misurati nuovamente la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, lo sforzo percepito, il prelievo di sangue e i test funzionali. Dopo 48 ore di test delle prestazioni, verranno prelevati campioni di sangue e verranno eseguiti test funzionali, oltre a tutti i partecipanti rispondendo al Questionario sul recupero dello stress per gli atleti (RESTQ-Sport-76), per quantificare il recupero e lo stress psicofisiologico durante il test e giorni di recupero. A 7, 14 e 21 giorni dopo i test iniziali, verrà eseguito lo stesso protocollo di test e valutazione, ma i partecipanti riceveranno la terapia LED prima, durante o dopo i test delle prestazioni, in base alla loro randomizzazione. Tutti i partecipanti riceveranno la terapia LED nelle tre volte, solo la sequenza di applicazione sarà randomizzata. La terapia LED verrà eseguita in due punti sui quadricipiti, due sui muscoli posteriori della coscia e due sul gastrocnemio bilateralmente. In ogni punto verrà applicata l'irradiazione per 60 secondi, con una lunghezza d'onda di 850 nm (± 20 nm) e una densità di energia di 8 joule per centimetro quadrato (J/cm2).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che praticano il rugby;
  • Categorie giovanili e adulti;
  • Formazione minima di tre giorni a settimana;
  • Senza anamnesi di lesioni muscoloscheletriche agli arti inferiori nell'ultimo anno;
  • Senza l'uso di integratori o medicinali.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni che rendono impossibile eseguire i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prima
Le applicazioni di LED all'inizio, con una dose di 8 J/cm2, verranno eseguite poco dopo i prelievi di sangue, con un periodo massimo di 10 minuti, in cui i partecipanti degli altri gruppi dovrebbero rimanere a riposo passivo. Al termine di questi 10 minuti, verrà eseguito un riscaldamento di 5 minuti e quindi verranno avviati i test.
Dispositivo: LED prima
La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule (J) per diodo e 120 joule in totale. Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
Sperimentale: Intervallo
La LED terapia applicata nell'intervallo di test verrà eseguita dopo il primo blocco di test, con una durata massima di 10 minuti e una dose di 8 J/cm2. Quindi verrà eseguito il secondo blocco di test massimi.
Dispositivo: Intervallo LED
La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule per diodo e 120 joule in totale. Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
Sperimentale: Dopo
Le applicazioni LED al termine verranno eseguite 10 minuti dopo la seconda batteria di test, sempre con 8 J/cm2 e negli stessi muscoli irradiati negli altri momenti di applicazione.
Dispositivo: LED dopo
La fototerapia verrà applicata tramite apparecchiature di terapia LED, con 15 diodi emettitori di luce che producono 8 joule per diodo e 120 joule in totale. Le regioni muscolari irradiate saranno quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali, con due punti di applicazione in ciascun gruppo muscolare.
Nessun intervento: Linea di base
In quel giorno, i partecipanti non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella creatina chinasi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Analisi delle risposte infiammatorie e delle lesioni cellulari con il test della creatina chinasi (IU/L).
Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Prova di sprint Bangsbo
Lasso di tempo: Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
Per quantificare le prestazioni dei giocatori di rugby nel Bangsbo sprint test (secondi).
Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
Test di recupero intermittente Yo-Yo
Lasso di tempo: Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.
Quantificare le prestazioni dei giocatori di rugby nello Yo-Yo Intermittent Recovery Test (metri).
Durante il protocollo di performance e la fatica eseguita una volta alla settimana per quattro settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni funzionali nello Star Excursion Balance Test
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Misurare la distanza (centimetri) raggiunta con ciascun arto inferiore nello Star Excursion Balance Test modificato.
Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Prestazioni funzionali in Single Hop Test e Triple Hop Test
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Misurare la distanza (centimetri) raggiunta con ciascun arto inferiore nel Single Hop Test e nel Triple Hop Test.
Prima, subito dopo e dopo 48 ore.
Recupero e stress psicofisiologico
Lasso di tempo: 48 ore dopo i test delle prestazioni
Verrà applicato il questionario Recovery-Stress Questionnaire for Athletes tradotto e validato per la lingua portoghese con l'obiettivo di valutare il recupero e lo stress psicofisiologico. Consiste di 19 scale (stress generale, stress emotivo, stress sociale, conflitti/pressione, affaticamento, mancanza di energia, disturbi somatici, successo, recupero sociale, recupero fisico, benessere generale, qualità del sonno, intervalli, esaurimento emotivo, lesioni, forma fisica, Autoaccettazione, Autoefficacia e Autoregolazione), con quattro domande per ogni scala, per un totale di 76 domande. I valori delle scale sono calcolati dai valori medi degli item, che possono variare da 0 a 6. Punteggi elevati sulle scale associate alle attività di stress riflettono un intenso stress soggettivo, mentre punteggi elevati sulle scale associate al recupero riflettono molte attività di recupero .
48 ore dopo i test delle prestazioni
Cambiamenti nel lattato nel sangue
Lasso di tempo: Prima, subito dopo il secondo Yoyo IR1 e 10 minuti dopo la fine di questo test.
Analisi dell'intensità dello sforzo durante i test di performance
Prima, subito dopo il secondo Yoyo IR1 e 10 minuti dopo la fine di questo test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Estadual de Londrina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Recovery in rugby athletes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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