Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lysemitterende dioder (LED) terapi hos Rugby-atleter

7. juli 2021 opdateret af: Universidade Estadual de Londrina

Analyse af forsinket muskelømhed, funktionel ydeevne, inflammatorisk og ergonomisk respons af lysdioder (LED)-terapi hos Rugby-atleter

Terapi med lysdioder (LED) er en god ressource til at accelerere restitutionen for atleten og reducere muskelskader forårsaget af træning. Formål: At evaluere virkningerne af LED-terapi anvendt på forskellige tidspunkter på sen muskelsmerter (DOMS), funktionel ydeevne, inflammatorisk og ergogen respons hos rugby-atleter. Metode: Randomiseret crossover klinisk forsøg, sammensat af tre grupper, der vil modtage behandling med LED på tre forskellige tidspunkter. Prøve bestående af rugby-atleter af begge køn i alderen mellem 18 og 35 år. På studiets første dag vil der være anamnese, hvor deltagerne vil svare på spørgsmål om persondata, skadeshistorik og træningstid, lige efter at deltagerne har modtaget vægt, højde, puls og målt blodtryk, ud over at tage en blodprøve. at standardisere den enkeltes basisværdier. Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret til ikke at modtage LED'en (CO) eller modtage LED-terapi på tre forskellige tidspunkter: før (Lpré), i intervallet (Lin) og efter (Lpós) ydeevnetestene. Derefter udføres den modificerede Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT). Derefter udføres Bangsbo Sprint (BST) testen efterfulgt af Yo-Yo niveau 1 intermitterende restitutionstest (Yo-Yo IR1). Ved afslutningen af ​​denne test vil forsøgspersonerne forblive i ro i 10 minutter og vil blive udsat for de samme tests (BST og Yo-Yo IR1) igen. De vil blive målt i slutningen af ​​det andet batteri af tests, hjertefrekvens, blodtryk, subjektiv opfattelse af anstrengelse, muskelsmertetærskel, blodprøver indsamlet og gentagne funktionelle tests. Efter 48 timers præstationstest vil blodprøven blive taget igen, de funktionelle tests udføres, og de besvarede et Stress Recovery Questionnaire for atleter (RESTQ-Sport-76). 7, 14 og 21 dage efter de indledende tests vil den samme test- og evalueringsprotokol blive udført, men deltagerne vil modtage LED-terapi før, under eller efter præstationstestene, alt efter deres randomisering. LED-terapi vil blive udført på musklerne rectus femoris, vastus lateralis og vastus medialis; bilateral femoral, semitendinosus og gastrocnemius biceps.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret crossover klinisk forsøg, sammensat af tre grupper, der vil modtage LED-behandling på tre forskellige tidspunkter. Prøve bestående af rugby-atleter af begge køn i alderen mellem 18 og 35 år. På studiets første dag vil der være en anamnese, hvor deltagerne vil svare på spørgsmål om persondata, skadeshistorik og træningstid, lige efter at have modtaget vægt, højde, puls og blodtryk, udover at indsamle en blodprøve. standardisere basisværdierne for individet. Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret til ikke at modtage LED'en (CO) eller modtage LED-terapi på tre forskellige tidspunkter: før (Lpré), i intervallet (Lin) og efter (Lpós) af præstationstesten. Derefter udføres den modificerede Star Trek Balance Test (SEBTm), Single Jump Test (SGHT) og Triple Jump Test (THT). Kort efter begynder familiariseringsprotokollen med Bangsbo Sprint-testen (BST), med deltagerne placeret tæt på den indledende markør (fotocelle) og signalet, de skal udføre maksimalt 34,2 meter, udføre syv gentagelser, med femogtyve sekunders varighed for aktiv restitution mellem spurterne. Ved afslutningen af ​​spurterne vil deltageren hvile i 10 minutter og derefter udføre den intermitterende Yo-Yo niveau 1 restitutionstest (Yo-Yo IR1). Ved afslutningen af ​​denne test forbliver deltagerne i hvile i 10 minutter og udfører derefter de samme tests (BST og Yo-Yo IR1) igen. Ved afslutningen af ​​det andet batteri af tests vil hjertefrekvens, blodtryk, opfattet anstrengelse, blodprøve og funktionelle tests blive målt igen. Efter 48 timers præstationstest vil blodprøver blive indsamlet og funktionelle tests vil blive udført, udover at alle deltagere besvarer Stress Recovery Questionnaire for Atleter (RESTQ-Sport-76), for at kvantificere restitutionen og psykofysiologisk stress under testen og restitutionsdage. 7, 14 og 21 dage efter de indledende tests vil den samme test- og evalueringsprotokol blive udført, men deltagerne vil modtage LED-terapi før, under eller efter præstationstestene, alt efter deres randomisering. Alle deltagere vil modtage LED-terapi på de tre tidspunkter, kun applikationssekvensen vil blive randomiseret. LED-terapi vil blive udført på to punkter på quadriceps, to på hamstrings og to på gastrocnemius bilateralt. På hvert punkt vil der blive påført bestråling i 60 sekunder med en bølgelængde på 850 nm (± 20 nm) og en energitæthed på 8 joule pr. kvadratcentimeter (J/cm2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer, der dyrker rugby;
  • Ungdoms- og voksenkategorier;
  • Minimum træning på tre dage om ugen;
  • Uden historie med muskuloskeletale skader i underekstremiteterne i det sidste år;
  • Uden brug af kosttilskud eller medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader, der gør det umuligt at udføre testene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Før
LED-applikationer i begyndelsen, med en dosis på 8 J/cm2, vil blive udført kort efter blodopsamlingerne, med en maksimal periode på 10 minutter, hvor deltagerne i de andre grupper skal forblive passive. Ved afslutningen af ​​disse 10 minutter udføres en 5 minutters opvarmning og derefter startes testene.
Enhed: LED før
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysemitterende dioder, der producerer 8 joule (J) pr. diode og 120 joule i alt. De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
Eksperimentel: Interval
LED-terapien anvendt i testintervallet vil blive udført efter den første blok af test, med en maksimal varighed på 10 minutter og en dosis på 8 J/cm2. Derefter udføres den anden blok af maksimale tests.
Enhed: LED interval
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysdioder, der producerer 8 joule pr. diode og 120 joule i alt. De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
Eksperimentel: Efter
LED-applikationer i slutningen vil blive udført 10 minutter efter det andet batteri af test, også med 8 J/cm2 og i de samme muskler bestrålet i de andre applikationsmomenter.
Enhed: LED efter
Fototerapi vil blive anvendt gennem LED-terapiudstyr med 15 lysdioder, der producerer 8 joule pr. diode og 120 joule i alt. De muskulære områder, der bestråles, vil være quadriceps, hamstrings og triceps sural, med to anvendelsespunkter i hver muskelgruppe.
Ingen indgriben: Baseline
Den dag vil deltagerne ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kreatinkinase
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Analyse af inflammatoriske og cellulære læsionsresponser med kreatinkinase (IU/L) test.
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Bangsbo sprinttest
Tidsramme: Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
At kvantificere præstationerne for rugbyspillere i Bangsbo sprinttest (sekunder).
Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
Yo-Yo Intermittent Recovery Test
Tidsramme: Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.
At kvantificere præstationerne for rugbyspillere i Yo-Yo Intermittent Recovery Test (meter).
Under præstationsprotokollen og træthed udført en gang om ugen i fire uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel præstation i Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Mål afstanden (centimeter) nået med hver underekstremitet i den modificerede Star Excursion Balance Test.
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Funktionel ydeevne i Single Hop Test og Triple Hop Test
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Mål afstanden (centimeter) nået med hver underekstremitet i Single Hop Test og i Triple Hop Test.
Før, umiddelbart efter og efter 48 timer.
Restitution og psykofysiologisk stress
Tidsramme: 48 timer efter præstationstest
Vil blive anvendt spørgeskemaet Recovery-Stress Questionnaire for atleter oversat og valideret til portugisisk med det formål at evaluere restitution og psykofysiologisk stress. Består af 19 skalaer (generel stress, følelsesmæssig stress, social stress, konflikter/pres, træthed, mangel på energi, somatiske klager, succes, social restitution, fysisk restitution, generel velfærd, søvnkvalitet, intervaller, følelsesmæssig udmattelse, skader, fitness, Self Acceptance, Self-Efficacy and Self-Regulation), med fire spørgsmål på hver skala, i alt 76 spørgsmål. Skalaernes værdier er beregnet ud fra middelværdierne af emnerne, som kan variere fra 0 til 6. Høje scores på skalaerne forbundet med stressaktiviteter afspejler intens subjektiv stress, mens høje scores på skalaerne forbundet med restitution afspejler mange restitutionsaktiviteter .
48 timer efter præstationstest
Ændringer i blodlaktat
Tidsramme: Før, umiddelbart efter den anden Yoyo IR1 og 10 minutter efter afslutningen af ​​denne test.
Analyse af indsatsintensitet under præstationstest
Før, umiddelbart efter den anden Yoyo IR1 og 10 minutter efter afslutningen af ​​denne test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Recovery in rugby athletes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger