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Auswirkungen der Licht emittierenden Dioden (LED)-Therapie bei Rugby-Athleten

7. Juli 2021 aktualisiert von: Universidade Estadual de Londrina

Analyse des verzögert einsetzenden Muskelkaters, der funktionellen Leistung, der entzündlichen und ergogenen Reaktion der Leuchtdioden (LED)-Therapie bei Rugby-Athleten

Die Therapie mit Leuchtdioden (LED) ist eine gute Möglichkeit, die Erholung des Sportlers zu beschleunigen und Muskelschäden zu reduzieren, die durch das Training verursacht werden. Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer LED-Therapie, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten auf späte Muskelschmerzen (DOMS), funktionelle Leistung, entzündliche und ergogene Reaktion von Rugby-Athleten angewendet wird. Methodik: Randomisierte klinische Crossover-Studie, bestehend aus drei Gruppen, die zu drei verschiedenen Zeiten mit LED behandelt werden. Stichprobe aus Rugbysportlern beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Am ersten Studientag findet eine Anamnese statt, bei der die Teilnehmer Fragen zu persönlichen Daten, Verletzungsgeschichte und Trainingszeit beantworten, gleich nachdem die Teilnehmer zusätzlich Gewicht, Größe, Herzfrequenz und gemessenen Blutdruck erhalten Entnahme einer Blutprobe. um die Ausgangswerte des Individuums zu standardisieren. Nach der Erstbewertung werden die Teilnehmer randomisiert, um die LED (CO) nicht zu erhalten oder die LED-Therapie zu drei verschiedenen Zeiten zu erhalten: vor (Lpré), im Intervall (Lin) und nach (Lpós) den Leistungstests. Anschließend werden der modifizierte Star Trek Balance Test (SEBTm), der Single Jump Test (SGHT) und der Triple Jump Test (THT) durchgeführt. Danach wird der Bangsbo Sprint (BST) Test durchgeführt, gefolgt vom Yo-Yo Level 1 intermittierenden Erholungstest (Yo-Yo IR1). Am Ende dieses Tests bleiben die Probanden 10 Minuten lang in Ruhe und werden erneut denselben Tests (BST und Yo-Yo IR1) unterzogen. Sie werden am Ende der zweiten Testbatterie gemessen, Herzfrequenz, Blutdruck, subjektives Anstrengungsempfinden, Muskelschmerzschwelle, entnommene Blutproben und wiederholte Funktionstests. Nach 48 Stunden der Leistungstests wird die Blutprobe erneut entnommen, die Funktionstests durchgeführt und ein Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76) beantwortet. 7, 14 und 21 Tage nach den ersten Tests wird das gleiche Test- und Bewertungsprotokoll durchgeführt, aber die Teilnehmer erhalten je nach Randomisierung vor, während oder nach den Leistungstests eine LED-Therapie. Die LED-Therapie wird an den Muskeln Rectus femoris, Vastus lateralis und Vastus medialis durchgeführt; bilateraler Oberschenkel-, Semitendinosus- und Gastrocnemius-Bizeps.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Crossover-Studie, bestehend aus drei Gruppen, die zu drei verschiedenen Zeiten eine LED-Behandlung erhalten. Stichprobe aus Rugbysportlern beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Am ersten Studientag findet eine Anamnese statt, in der die Teilnehmer direkt nach Erhalt von Gewicht, Körpergröße, Herzfrequenz und Blutdruck neben der Erhebung u Blutprobe. Standardisieren Sie die Ausgangswerte des Individuums. Nach der Erstbewertung werden die Teilnehmer randomisiert, um die LED (CO) nicht zu erhalten oder die LED-Therapie zu drei verschiedenen Zeiten zu erhalten: vor (Lpré), im Intervall (Lin) und nach (Lpós) der Leistungstests. Anschließend werden der modifizierte Star Trek Balance Test (SEBTm), der Single Jump Test (SGHT) und der Triple Jump Test (THT) durchgeführt. Kurz darauf beginnt das Gewöhnungsprotokoll mit dem Bangsbo Sprint Test (BST), bei dem die Teilnehmer in der Nähe der Anfangsmarkierung (Fotozelle) und des Signals positioniert werden, sie müssen maximal 34,2 Meter ausführen und sieben Wiederholungen mit fünfundzwanzig durchführen Sekunden Dauer für aktive Erholung zwischen Sprints. Am Ende der Sprints ruht sich der Teilnehmer 10 Minuten lang aus und führt dann den intermittierenden Yo-Yo-Erholungstest der Stufe 1 (Yo-Yo IR1) durch. Am Ende dieses Tests bleiben die Teilnehmer 10 Minuten lang in Ruhe und führen dann dieselben Tests (BST und Yo-Yo IR1) erneut durch. Am Ende der zweiten Testreihe werden Herzfrequenz, Blutdruck, Anstrengungsempfinden, Blutentnahme und Funktionstests erneut gemessen. Nach 48 Stunden Leistungstests werden Blutproben entnommen und Funktionstests durchgeführt, zusätzlich zur Beantwortung des Stress Recovery Questionnaire for Athletes (RESTQ-Sport-76) aller Teilnehmer, um die Erholung und die psychophysiologische Belastung während des Tests zu quantifizieren und Erholungstage. 7, 14 und 21 Tage nach den ersten Tests wird das gleiche Test- und Bewertungsprotokoll durchgeführt, aber die Teilnehmer erhalten je nach Randomisierung vor, während oder nach den Leistungstests eine LED-Therapie. Alle Teilnehmer erhalten zu den drei Zeiten eine LED-Therapie, lediglich die Anwendungsreihenfolge wird randomisiert. Die LED-Therapie wird an zwei Punkten am Quadrizeps, zwei an den Kniesehnen und zwei am Gastrocnemius beidseitig durchgeführt. An jedem Punkt wird 60 Sekunden lang mit einer Wellenlänge von 850 nm (± 20 nm) und einer Energiedichte von 8 Joule pro Quadratzentimeter (J/cm2) bestrahlt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • university hospital of the State University of Londrina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die Rugby praktizieren;
  • Jugend- und Erwachsenenkategorien;
  • Mindesttraining von drei Tagen pro Woche;
  • Ohne Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den unteren Gliedmaßen im letzten Jahr;
  • Ohne die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen, die die Durchführung der Tests unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vor
LED-Anwendungen zu Beginn mit einer Dosis von 8 J/cm2 werden kurz nach den Blutentnahmen durchgeführt, mit einer maximalen Dauer von 10 Minuten, in der die Teilnehmer der anderen Gruppen in Ruhe bleiben sollten. Am Ende dieser 10 Minuten wird ein 5-minütiges Aufwärmen durchgeführt und dann werden die Tests gestartet.
Gerät: LED davor
Die Phototherapie wird über ein LED-Therapiegerät mit 15 Leuchtdioden angewendet, die 8 Joule (J) pro Diode und insgesamt 120 Joule erzeugen. Die bestrahlten Muskelregionen sind der Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und der Trizeps suralis, mit zwei Anwendungspunkten in jeder Muskelgruppe.
Experimental: Intervall
Die im Testintervall angewendete LED-Therapie wird nach dem ersten Testblock mit einer maximalen Dauer von 10 Minuten und einer Dosis von 8 J/cm2 durchgeführt. Dann wird der zweite Block von Maximaltests durchgeführt.
Gerät: LED-Intervall
Die Phototherapie wird über LED-Therapiegeräte mit 15 Leuchtdioden angewendet, die 8 Joule pro Diode und insgesamt 120 Joule erzeugen. Die bestrahlten Muskelregionen sind der Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und der Trizeps suralis, mit zwei Anwendungspunkten in jeder Muskelgruppe.
Experimental: Nach
LED-Anwendungen am Ende werden 10 Minuten nach der zweiten Testbatterie durchgeführt, ebenfalls mit 8 J/cm2 und in denselben Muskeln, die in den anderen Momenten der Anwendung bestrahlt werden.
Gerät: LED nach
Die Phototherapie wird über LED-Therapiegeräte mit 15 Leuchtdioden angewendet, die 8 Joule pro Diode und insgesamt 120 Joule erzeugen. Die bestrahlten Muskelregionen sind der Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und der Trizeps suralis, mit zwei Anwendungspunkten in jeder Muskelgruppe.
Kein Eingriff: Grundlinie
An diesem Tag erhalten die Teilnehmer keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kreatinkinase
Zeitfenster: Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Analyse von entzündlichen und zellulären Läsionsreaktionen mit Kreatinkinase (IU/L)-Test.
Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Bangsbo-Sprinttest
Zeitfenster: Während des Leistungsprotokolls und der Ermüdung wird vier Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Um die Leistung von Rugbyspielern im Bangsbo-Sprinttest (Sekunden) zu quantifizieren.
Während des Leistungsprotokolls und der Ermüdung wird vier Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Yo-Yo intermittierender Erholungstest
Zeitfenster: Während des Leistungsprotokolls und der Ermüdung wird vier Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.
Zur Quantifizierung der Leistung von Rugbyspielern im Yo-Yo Intermittent Recovery Test (Meter).
Während des Leistungsprotokolls und der Ermüdung wird vier Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Leistung im Star Excursion Balance Test
Zeitfenster: Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Messen Sie die Entfernung (Zentimeter), die mit jedem unteren Glied im modifizierten Star Excursion Balance Test erreicht wird.
Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Funktionale Leistung im Single-Hop-Test und Triple-Hop-Test
Zeitfenster: Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Messen Sie die Entfernung (Zentimeter), die mit jedem unteren Glied im Single-Hop-Test und im Triple-Hop-Test erreicht wird.
Vorher, unmittelbar danach und nach 48 Stunden.
Erholung und psychophysiologischer Stress
Zeitfenster: 48 Stunden nach Leistungstests
Es wird der Fragebogen Recovery-Stress Questionnaire for Athletes angewendet, der für die portugiesische Sprache übersetzt und validiert wurde, mit dem Ziel, Erholung und psychophysiologischen Stress zu bewerten. Besteht aus 19 Skalen (Allgemeiner Stress, Emotionaler Stress, Sozialer Stress, Konflikte / Druck, Müdigkeit, Energiemangel, Somatische Beschwerden, Erfolg, Soziale Erholung, Körperliche Erholung, Allgemeines Wohlbefinden, Schlafqualität, Intervalle, Emotionale Erschöpfung, Verletzungen, Fitness, Selbstakzeptanz, Selbstwirksamkeit und Selbstregulierung) mit vier Fragen auf jeder Skala, insgesamt 76 Fragen. Die Werte der Skalen werden aus den Mittelwerten der Items berechnet, die von 0 bis 6 variieren können. Hohe Werte auf den Skalen für Stressaktivitäten spiegeln eine intensive subjektive Belastung wider, während hohe Werte auf den Skalen für Erholung viele Erholungsaktivitäten widerspiegeln .
48 Stunden nach Leistungstests
Veränderungen im Blutlaktat
Zeitfenster: Vorher, unmittelbar nach dem zweiten Yoyo IR1 und 10 Minuten nach Ende dieses Tests.
Analyse der Anstrengungsintensität bei Leistungstests
Vorher, unmittelbar nach dem zweiten Yoyo IR1 und 10 Minuten nach Ende dieses Tests.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Estadual de Londrina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Recovery in rugby athletes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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