Percepčně-motorická interakce ke zlepšení bimanuální koordinace po mrtvici (Bimanual)
Významné potíže se zapojením slabší paže do každodenních činností po mrtvici jsou zčásti způsobeny obtížemi při interaktivním zapojení obou paží koordinovaným způsobem.
Současná studie si klade za cíl určit povahu bimanuálních koordinačních deficitů po cévní mozkové příhodě a podniká počáteční kroky k testování nového přístupu založeného na teorii ke zlepšení interaktivní bimanuální koordinace u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento projekt posouvá rehabilitaci po cévní mozkové příhodě tím, že identifikuje nové, vědecky podložené strategie ke zlepšení zapojení slabší paže do koordinovaných a interaktivních bimanuálních akcí každodenního života, čímž se zlepší kvalita života jedinců po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkové materiály a metody: Navrhované experimenty se budou řídit obecným vzorem, který jsme použili v předchozích behaviorálních psychofyzikálních studiích u jedinců s mrtvicí a bez mrtvice. Bude použito řízené virtuální prostředí, které zaznamenává kinematiku paže a umožňuje interakci pohybu v reálném čase s virtuální motorickou úlohou. Program integrující systém zachycení pohybu (Acsention Technology TrakSTAR) a herní prostředí GUI založené na MATLABu umožňuje sledování dvou ramen, ovládání experimentátora pro specifickou manipulaci, jako je poloha virtuální kostky, cílová mezera, relativní příspěvek ramen a mapování. od každého pohybu paže k pohybu virtuální kostky, aby byla zajištěna zpětná vazba v reálném čase a po odezvě. Účastníci budou usazeni na nastavitelné židli čelem k počítačovému monitoru s trupem připoutaným k židli. Jejich paže budou zcela podepřeny na desce stolu s nízkým třením a budou se volně pohybovat v horizontální (X-Y) rovině s minimálním odporem. Neprůhledná obrazovka zakryje účastníkům přímý výhled na jejich paže. Magnetické značky budou připevněny na ruce těsně proximálně k zápěstnímu kloubu a pozice značek bude mapována na virtuální kostku zobrazenou na obrazovce počítače. Úkolem motoru je přemístit virtuální kostku(y) do virtuální cílové mezery(y) na obrazovce počítače pohybem obou ramen v rovině 2D (X-Y) na stole s nízkým třením. I když je k dispozici vizuální zpětná vazba cihly v reálném čase, cihlu nelze hmatově cítit. Z percepční perspektivy, v nezávislém cílovém stavu, každé rameno posouvá svou vlastní virtuální kostku do cílové mezery. Ve stavu se společným cílem byla společná cihla přesunuta na obrazovce počítače do cílového okna předem stanoveným vážením každého pohybu paže.
Před zahájením experimentů účastníci dosáhnou paretickou paží ve třech různých směrech (135º, 90º a 45º vzhledem k horizontále), aby zaznamenali maximální dosahovou vzdálenost pro dva pokusy v každém směru. Minimální dosahová vzdálenost napříč třemi směry bude použita pro kalibraci počáteční a koncové polohy cílové mezery. Poloha cílového okna bude umístěna na 70 a 90 % maximální dosahové vzdálenosti, orientovaná pod úhly 45º, 90º a 135º vzhledem k horizontále. Z pohledu provedení motoru bude bimanuální dosažení cíle 90° vyžadovat zrcadlové pohyby dvou paží směrem dopředu. Dosažení cílů 45º a 135º bude vyžadovat paralelní pohyby obou paží v těchto směrech. Ukázalo se, že zrcadlové a paralelní pohyby vyžadují odlišné strategie motorického řízení, stejně jako různé úrovně transcallosální inhibice, a proto byly zahrnuty do této studie.
Postupy: Účastníci přijdou do laboratoře na základní hodnocení, aby se určila způsobilost k účasti v experimentálním protokolu. Během tohoto základního hodnocení provedeme následující testy: (1) Fugl-Meyerovo vyšetření, (2) Mini-mentální škála, (3) Testy na hemineglekci pomocí testu půlení linie, (4) Western Aphasia Battery pro pacienty s Afázie (5) bezpečnostní dotazník TMS, (6) bezpečnostní dotazník MRI, (7) Box a Block test a také (8) Penn neurokognitivní hodnocení.
Jakmile se pacienti kvalifikují pro studii, přijdou do laboratoře na tři samostatná sezení. První dvě sezení budou behaviorální sezení, zatímco třetí sezení bude neurozobrazovací sezení.
Během prvního behaviorálního sezení budou účastníci testováni na bimanuální koordinaci ve dvou různých úkolech – úloze založené na virtuální realitě (VR) a úlohách v reálném světě. V úloze založené na VR otestujeme celkem 240 pokusů za různých podmínek, abychom získali základní údaje o výkonu. Účastníci také provedou řadu bimanuálních úkolů v reálném světě. Během druhého sezení vyzkoušíme vliv dvou různých percepčních vodítek na bimanuální koordinaci. Během experimentů Cíl 2 budou účastníci instruováni, aby „přesunuli“ společnou virtuální kostku oběma pažemi k cílovým oknům ve třech směrech (zrcadlově - 90º; paralelně - 45º a 135º) bez naklánění kostky v rámci cílové MT 800 milisekund - 1,2 sekundy. Účastníci dokončí čtyři 60-ti zkušební bloky v pseudonáhodné objednávce. Každý blok se bude skládat z odlišného úkolu v závislosti na povaze poskytnutých vjemových podnětů.
Podmínka 1 bude podobná bimanuální podmínce se společným cílem v Cíli 1, kde dopraví společný virtuální blok upevněný v horizontální poloze ke třem cílům v pseudonáhodném pořadí. Pohyb tyče bude neváženým průměrem dvou pohybů paží; tj. každé rameno se bude podílet na 50 % pohybu virtuální tyče (50-50 vážení). Pro podmínku 2 budou váhové koeficienty obou ramen stejné (tj. 50-50); a virtuální kostka se nakloní ve směru zaostávajícího ramene úměrně relativnímu časovému zpoždění mezi rameny. Provozní definice relativního časového zpoždění: Relativní časové zpoždění se liší od absolutního časového zpoždění. Relativní časová prodleva je časová prodleva mezi relativním načasováním každého ramene v rámci jeho trajektorie. Pro ilustraci, pokud se levá a pravá paže podílejí na 70 a 30 % pohybu kostky, relativní časová prodleva uprostřed pohybu bude nula, pokud levá a pravá paže překonaly polovinu svých příslušných trajektorií. Relativní časová prodleva je tedy ovlivněna časovou i prostorovou složkou pohybu každé paže. Po každé zkoušce bude poskytnuta souběžná zpětná vazba a zpětná vazba o náklonu a dráze virtuální cihly.
Podmínka 3 bude podobná bloku 1 (blok upevněný ve vodorovné poloze), ale zatížení ramene bude 70-30. Podmínka 4: Kromě „náklonové“ zpětné vazby o relativním časovém zpoždění bude každé rameno rozdílově váženo – tj. paretické rameno bude mít vyšší váhový koeficient ve srovnání s neparetickým ramenem. Konkrétně se paretické rameno bude podílet na 70 % pohybu virtuální kostky, zatímco neparetické rameno bude přispívat k 30 % pohybu virtuální kostky. Bude dokončeno 20 pokusů bimanuálního dosahu v každém směru (90º; 45º a 135º) v pseudonáhodném pořadí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza jednostranné cévní mozkové příhody
- schopnost dosáhnout podél diagonálního směru alespoň 80 % délky jejich paží, zatímco jsou plně podepřeny na povrchu bez tření a trupem omezeným.
- Skóre minimální mentální stupnice > 26, nebo skóre 4 nebo vyšší na sluchové verbální části baterie Western Aphasia Battery, aby bylo zajištěno neporušené porozumění a dodržování příkazů.
e) žádný důkaz o zanedbání hemispatie testovaný testem na půlení čar.
Kritéria vyloučení:
- oboustranná mrtvice,
- úplné paralýzy,
- bazální ganglia/cerebelární mrtvice,
- bolest nebo ztuhlost horní končetiny, která bude překážet při plnění úkolu, nebo neschopnost dodržovat pokyny k úkolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurotypická kontrola
Neurotypické zdravé věkově odpovídající kontroly.
|
Účastníkům bylo poskytnuto čtyři percepční narážky (nebo zpětnou vazbu) v pořadí pseudorandomu: a) nerozlišující, (b) změněný zisk, (c) koordinace, (d) duální: změněný zisk a koordinace
|
|
Experimentální: Přeživší mrtvice
Pozůstalí na mrtvici s mírným až středním poškozením motoru
|
Účastníkům bylo poskytnuto čtyři percepční narážky (nebo zpětnou vazbu) v pořadí pseudorandomu: a) nerozlišující, (b) změněný zisk, (c) koordinace, (d) duální: změněný zisk a koordinace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koeficient křížové korelace
Časové okno: Po 20 minutách tréninku pod každou podmínkou vnímání narážky
|
K indexové prostorové a časové koordinaci mezi rukama byla použita křížová korelace mezi profily tangenciální rychlosti obou rukou.
Cross-korelace měří podobnosti dvou odlišných časových řad jako funkce posunutí jednoho vzhledem k druhému.
Opakované korelace mezi dvěma profily rychlosti ruky byly získány, protože profil rychlosti jedné ruky byl postupně zaostáván.
Maximální získaný korelační koeficient křížového korelace poskytl míru podobnosti mezi těmito dvěma profily, indexoval prostorovou koordinaci.
Čím lepší se zbraně pohybovaly ve vesmíru, tím vyšší je skóre, které dostali, nazývali koeficient křížové korelace (CCR).
Hodnoty CCR se pohybují od nuly do 1; S hodnotami blízkými 1 znamená, že se zbraně pohybovaly velmi dobře dohromady.
|
Po 20 minutách tréninku pod každou podmínkou vnímání narážky
|
|
Mezi časovým zpožděním rukou
Časové okno: Po 20 minutách tréninku pod každou podmínkou vnímání narážky
|
Časová koordinace je o tom, jak dobře se obě paže pohybují současně.
Časová koordinace byla kvantifikována jako časové zpoždění, při kterém byl dosažen koeficient křížové korelace píku prostřednictvím analýzy křížové korelace.
Pokud se jedna paže pohybuje o něco později než druhá, dochází k časovému zpoždění (nebo zpoždění času).
Kratší zpoždění, tím lepší je načasování mezi pažemi.
Pokud je zpoždění pozitivní, znamená to, že se slabší nebo méně používaná paže pohybuje po silnější.
|
Po 20 minutách tréninku pod každou podmínkou vnímání narážky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1 R01 HD095992-01A1
- R01HD092481 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Percepční Cuing
-
NCT04642053Aktivní, ne náborDětská apraxie řeči
-
NCT06604000NáborZískané poranění mozku | Porucha výkonné funkce