Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel-motorisk interaktion for at forbedre bimanuel koordination efter slagtilfælde (Bimanual)

28. juli 2025 opdateret af: Shailesh Kantak, Albert Einstein Healthcare Network

Betydelige vanskeligheder med at inkorporere den svagere arm i daglige aktiviteter efter slagtilfælde er til dels drevet af vanskeligheder med at engagere begge arme interaktivt på en koordineret måde.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme arten af ​​bimanuel koordinationsmangel efter slagtilfælde og tager de første skridt til at teste en ny teoridrevet tilgang til at forbedre interaktiv bimanuel koordination hos patienter med slagtilfælde. Dette projekt vil fremme slagtilfælderehabilitering ved at identificere nye, videnskabeligt baserede strategier til at forbedre engagementet af den svagere arm i koordinerede og interaktive bimanuelle handlinger i dagligdagen, og dermed forbedre livskvaliteten hos individer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overordnede materialer og metoder: De foreslåede eksperimenter vil følge det generelle mønster, vi har brugt i tidligere adfærdsmæssige psykofysiske undersøgelser hos personer med og uden slagtilfælde. Et kontrolleret virtuelt miljø, der registrerer armens kinematik og tillader bevægelsesinteraktion i realtid med en virtuel motoropgave, vil blive brugt. Et program, der integrerer motion capture-system (Acsention Technology TrakSTAR) og MATLAB-baseret GUI-gaming-miljø tillader sporing af de to arme, eksperimentator-kontrol til specifik manipulation såsom positionen af ​​den virtuelle klods, målgab, relative bidrag fra armene og kortlægning af hver armbevægelse til bevægelsen af ​​den virtuelle klods for at give feedback i realtid og efter respons. Deltagerne vil blive siddende i en justerbar stol med front mod en computerskærm med deres bagagerum fastspændt til stolen. Deres arme vil være fuldstændig understøttet på en lavfriktionsbordplade og frit til at bevæge sig i det vandrette (X-Y) plan med minimal modstand. En uigennemsigtig skærm vil blokere deltagernes direkte syn af deres arme. Magnetiske markører vil blive fastgjort til deres hænder lige proksimalt i forhold til håndleddet og positionen af ​​markørerne kortlagt til en virtuel mursten vist på computerskærmen. Den motoriske opgave er at flytte den eller de virtuelle klodser til et eller flere virtuelle målgab(er) på computerskærmen ved at flytte begge arme i 2D (X-Y) plan på lavfriktionsbordet. Mens visuel feedback i realtid af klodsen er tilgængelig, kan klodsen ikke mærkes haptisk. Fra et perceptuelt perspektiv, i uafhængig måltilstand, flytter hver arm sin egen virtuelle klods til målgabet. I fællesmålstilstand blev en fælles klods flyttet på computerskærmen til et målvindue ved forudbestemt vægtning af hver armbevægelse.

Inden eksperimenterne påbegyndes, vil deltagerne nå med den paretiske arm i tre forskellige retninger (135º, 90º og 45º i forhold til vandret) for at registrere den maksimale rækkevidde for to forsøg i hver retning. Den mindste rækkevidde på tværs af de tre retninger vil blive brugt til at kalibrere start- og slutpositionen af ​​målspalterne. Målvinduets position vil blive placeret ved 70 og 90 % af den maksimale rækkevidde, orienteret i 45º, 90º og 135º i forhold til vandret. Fra et motorisk udførelsesperspektiv vil bimanuel nåelse til 90º-målet kræve spejlbevægelser af de to arme i fremadgående retning. At nå til 45º og 135º mål vil kræve parallelle bevægelser af de to arme i disse retninger. Spejl- og parallelle bevægelser har vist sig at kræve forskellige motoriske kontrolstrategier såvel som forskellige niveauer af transcallosal inhibering, og er derfor blevet inkluderet i denne undersøgelse.

Procedurer: Deltagerne vil komme til laboratoriet for en baseline-evaluering for at bestemme berettigelsen til at deltage i den eksperimentelle protokol. Under denne baseline-evaluering vil vi udføre følgende tests: (1) Fugl-Meyer-undersøgelse, (2) Mini-mental skala, (3) Test for hemineglect ved hjælp af en linje-bisektionstest, (4) Western Aphasia Battery til patienter med Afasi (5) TMS-sikkerhedsspørgeskema, (6) MR-sikkerhedsspørgeskema, (7) Box- og bloktest samt (8) Penn Neurokognitiv vurdering.

Når patienterne kvalificerer sig til undersøgelsen, vil de komme til laboratoriet til tre separate sessioner. De første to sessioner vil være adfærdsmæssige sessioner, mens den tredje session vil være en neuroimaging session.

Under den første adfærdssession vil deltagerne blive testet for bimanuel koordinering i to forskellige opgaver - virtual reality (VR) baserede opgaver og opgaver i den virkelige verden. I den VR-baserede opgave vil vi teste i alt 240 forsøg under forskellige forhold for at opnå en baseline præstationsdata. Vi vil også få deltagerne til at udføre et batteri af bimanuelle opgaver fra den virkelige verden. Under den anden session vil vi teste effekten af ​​to forskellige perceptuelle signaler på bimanuel koordination. Under mål 2-eksperimenter vil deltagerne blive instrueret i at "flytte" en fælles virtuel klods med begge arme til målvinduerne i tre retninger (spejl-90º; parallel-45º og 135º) uden at vippe klodsen inden for en mål-MT på 800 millisekunder- 1.2 sekunder. Deltagerne vil gennemføre fire 60-prøveblokke i en pseudorandom rækkefølge. Hver blok vil bestå af en særskilt opgavetilstand afhængig af arten af ​​de perceptuelle signaler, der gives.

Betingelse 1 vil ligne den bimanuelle tilstand med fælles mål i Mål 1, hvor de vil transportere en fælles virtuel blok fastgjort i vandret position til tre mål i pseudotilfældig rækkefølge. Stangens bevægelse vil være et uvægtet gennemsnit af de to armbevægelser; dvs. hver arm vil bidrage til 50 % af den virtuelle stangbevægelse (50-50 vægtning). For betingelse 2 vil vægtningskoefficienterne for de to arme være ens (dvs. 50-50); og den virtuelle klods vil vippe i retning af den efterslæbende arm proportionalt med den relative tidsforskydning mellem armene. Operationel definition af relativ tidsforsinkelse: Relativ tidsforsinkelse er anderledes end absolut tidsforsinkelse. Relativ tidsforskydning er tidsforskydningen mellem den relative timing af hver arm inden for dens bane. For at illustrere, hvis venstre og højre arm bidrager til 70 og 30 % af murstensbevægelsen, vil den relative tidsforsinkelse ved midterbevægelsen være nul, hvis venstre og højre arm har dækket halvdelen af ​​deres respektive baner. Derfor er relativ tidsforsinkelse påvirket af den tidsmæssige såvel som rumlige komponent af hver arms bevægelse. Samtidig og efter-svar feedback om hældningen og stien for den virtuelle klods vil blive givet efter hvert forsøg.

Betingelse 3 vil ligne blok 1 (blok fastgjort i vandret position), men armvægtningen vil være 70-30. Betingelse 4: Ud over "tilt"-feedbacken om den relative tidsforsinkelse, vil hver arm være differentielt vægtet - dvs. den paretiske arm vil have en højere vægtningskoefficient sammenlignet med den ikke-paretiske arm. Specifikt vil den paretiske arm bidrage til 70 % af den virtuelle klodsbevægelse, mens den ikke-paretiske arm vil bidrage til 30 % af den virtuelle klodsbevægelse. 20 forsøg med bimanuel rækkevidde i hver retning (90º; 45º og 135º) vil blive gennemført i pseudotilfældig rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af ensidigt slagtilfælde
  2. evne til at nå i en diagonal retning mindst 80 % af deres armlængde, mens de er fuldt understøttet på en friktionsfri overflade og bagagerummet er begrænset.
  3. Mini-mental skala score > 26, ELLER s score på 4 eller derover på auditiv verbal forståelse del af Western Aphasia Battery for at sikre intakt forståelse og følgende kommandoer.

(e) ingen tegn på hemispatial neglekt testet ved en linjehalveringstest.

Ekskluderingskriterier:

  1. bilateralt slagtilfælde,
  2. fuldstændig lammelser,
  3. basalganglier/cerebellar slagtilfælde,
  4. smerter eller stivhed i den øvre ekstremitet, der vil forstyrre opgaven eller manglende evne til at følge opgavens instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurotypisk kontrol
Neurotypiske sunde aldersmatchede kontroller.
Deltagerne fik fire perceptuelle signaler (eller feedback) i en pseudorandom rækkefølge: (a) vilkårlig, (b) ændret gevinst, (c) koordinering, (d) dobbelt: ændret gevinst og koordinering
Eksperimentel: Slagoverlevende
Overlevende med slagtilfælde med mild til moderat motorisk svækkelse
Deltagerne fik fire perceptuelle signaler (eller feedback) i en pseudorandom rækkefølge: (a) vilkårlig, (b) ændret gevinst, (c) koordinering, (d) dobbelt: ændret gevinst og koordinering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tværekorrelationskoefficient
Tidsramme: Efter 20 minutters træning under hver perceptuel cue -tilstand
Tværkorrelation mellem tangentielle hastighedsprofiler af de to hænder blev brugt til at indeksere rumlig og tidsmæssig koordinering mellem hænderne. Tværkorrelation måler ligheder mellem to forskellige tidsserier som en funktion af forskydningen af den ene i forhold til den anden. Gentagne korrelationer mellem de to håndhastighedsprofiler blev opnået som hastighedsprofilen for den ene hånd blev successivt haltet. Den maksimale opnåede korskorrelationskoefficient gav et mål for lighed mellem de to profiler og indekserede den rumlige koordinering. Jo bedre armene bevægede sig i rummet, jo højere er scoringen, de fik, kaldet krydskorrelationskoefficienten (CCR). CCR -værdier varierer fra nul til 1; Med værdier tæt på 1 betyder armene meget godt bevægede sig.
Efter 20 minutters træning under hver perceptuel cue -tilstand
Mellem hændernes tid
Tidsramme: Efter 20 minutters træning under hver perceptuel cue -tilstand
Temporal koordinering handler om, hvor godt begge arme bevæger sig på samme tid. Temporal koordinering blev kvantificeret som den tidsforsinkelse, hvor den maksimale krydskorrelationskoefficient blev opnået via krydskorrelationsanalyse. Hvis den ene arm bevæger sig lidt senere end den anden, er der en tidsforsinkelse (eller tidsforsinkelse). Kortere forsinkelsen, jo bedre er timingen mellem armene. Hvis forsinkelsen er positiv, betyder det, at den svagere eller mindre anvendte arm bevæger sig efter den stærkere.
Efter 20 minutters træning under hver perceptuel cue -tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 R01 HD095992-01A1
  • R01HD092481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perceptuel cuing

Søg i lignende forsøg