Porovnejte účinky NLSCP a interaktivních ICT podporovaných HAP na diferenciaci diagnostikovaných pacientů s rakovinou štítné žlázy
18. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Yeur-Hur Lai, PhD, RN, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Východiska: I přes dobrou prognózu pacientů s diferencovanými karcinomy štítné žlázy (DTC) může diagnóza rakoviny, obava z recidivy rakoviny a její vedlejší účinky stále přinášet dopady na kvalitu života a každodenní funkce pacientů.
Účel: Jedná se o dvoufázovou studii. Fáze I se zaměří na prozkoumání aktuálních obav týkajících se fyzických, psychologických potřeb pacientů, potřeb péče a fyzických a psychických funkcí u pacientů s DTC do jednoho roku od diagnózy a identifikaci faktorů souvisejících s fyzickými a psychickými funkcemi pacientů. Fáze II bude třískupinová randomizovaná kontrolní cesta (RCT). Cílem bude vyvinout dva intervenční programy: Program péče o přežití vedený sestrou (NLSCP, Exp-1) a Informační a komunikační technologie (ICT) Podporovaný Healthy Active Program (ICT podporovaný HAP, Exp-2), a porovnat účinky dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina jejich účinků na proměnné ve výše uvedených čtyřech dimenzích (fyzická, psychologická, potřeby péče, funkce) u nově diagnostikovaných pacientů s DTC, kteří podstoupili totální tyreoidektomii.
Metody: Fáze I je průřezová průzkumná studie a zkoumá aktuální stav fyzické tísně (např. únava, bolest), psychické tísně (např. deprese, tělesný obraz), potřeby péče a psychologické a fyzické funkce. Fáze II je 6měsíční třískupinová RCT s 12měsíčním sledováním jejích účinků. Během prvních 6 měsíců bude mít 5 zásahových úseků. Kontrolní skupina bude pouze péče o případ manažera. NLSCP absolvuje prezenční nebo telefonické vzdělávání vyškolenou zdravotní sestrou. Skupina HAP s podporou ICT obdrží informace nebo poradenství prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony jako čas plánovaného zásahu. Pro obě skupiny Exp budou první 2 sekce intervencí poskytnuty tváří v tvář, aby jim pomohly seznámit se s operačním systémem. Pacienti ve skupině HAP s podporou ICT mohou vznášet své obavy nebo otázky prostřednictvím aplikace APP a interaktivně přijímat intervenci prostřednictvím aplikace. Výsledky budou hodnoceny v 5 časových bodech: čas před první intervencí (základní hodnocení), 4-5 týdnů před intervencí, 3-, 6- a 12 měsíců.
Očekávaný výsledek: Očekáváme, že tato studie nám může pomoci lépe porozumět dopadům pacientů s DTC a potřebám péče. Porovnání tří skupin intervencí nám také pomůže identifikovat nejlepší model ke snížení distresu a zlepšení životních funkcí u nich.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze I je průřezová průzkumná studie (první ročník) se specifickými cíli prozkoumat aktuální stav fyzické tísně (únava, dysfunkce spánku, další symptomy), psychické tísně (strach z recidivy rakoviny, deprese, body-image), potřeby péče a psychologické a fyzické funkce u pacientů s DTC diagnostikovaným do tří let. Budeme také zkoumat tyto faktory jejich vztahu k fyzickým a psychickým funkcím pomocí krátké formy -12.
Fáze II je 6měsíční třískupinová randomizovaná kontrolovaná studie s 12měsíčním sledováním jejích účinků. Vhodnými subjekty budou nově diagnostikovaní pacienti s DTC s totální tyreoidektomií. Byla by provedena stratifikovaná randomizace podle věku (věk 45 jako hraniční bod) a pohlaví. Ačkoli různé návrhy intervencí ve dvou intervenčních skupinách (NLSCP a ICT podporovaly HAP). Všechny tři skupiny, kontrolní a dvě intervenční skupiny (Exp-1 a Exp-2), dostanou nemocniční rutinu a péči manažera případu. Tyto tři skupiny obdrží základní hodnocení před prvním zásahem během hospitalizace. Nejprve vytvoříme obsah a operační programy pro dvě intervenční skupiny: program péče o přežití pod vedením sestry (NLSCP/Exp-1) a ICT podporovaný HAP (ICT podporovaný HAP/Exp-2). Obě intervenční skupiny také obdrží běžnou péči case managera. Pro obě intervenční skupiny bude mít 5 intervenčních sekcí během prvních 6 měsíců, včetně jednoho dne před propuštěním z nemocnice po operaci, 5. až 6. týdne a 2-, 3-, 5- měsíců po operaci, známé jako intervence 1-5 , resp.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
380
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Yeur-Hur Lai
- Telefonní číslo: 88429 886-2-23123456
- E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital, No.7, Chung-Shan South Road, Taipei, TAIWAN, R.O.C.
-
Kontakt:
- Yeur-Hur Lai
- E-mail: laiyhwk@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yeur-Hur Lai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově diagnostikovaných pacientů s DTC
- po operaci excize tumoru štítné žlázy (totální tyreoidektomie)
Kritéria vyloučení:
- primární neznámý
- vědomé nejasné
- recidivou nebo s kostní meta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obecný modul
Kontrolní skupina bude skupina „pouze péče o manažera případu“.
Způsobilí pacienti budou také pozváni a obdrží své první hodnocení jako výchozí během hospitalizace.
Obvyklá onkologická skupina obdrží běžnou onkologickou péči na lůžkových odděleních prostřednictvím návštěv OPD.
|
|
|
Experimentální: NLSCP
Skupina NLSCP obdrží 5 sekcí NLSCP.
Obsah plánované intervence bude vypracován na základě výše uvedené literatury.
Ex 1 skupina, pacienti obdrží alespoň 3x tváří v tvář NLSCP a 2x telefonicky za účelem sledování.
|
Fáze II je 6měsíční třískupinová randomizovaná kontrolovaná studie s 12měsíčním sledováním jejích účinků.
Kromě běžné péče nemocničního case managera budou pacienti v této skupině dále dostávat buď NLSCP (Exp-1).
Pacientům bude poskytnut stejný hlavní obsah vzdělávání a poradenství pro první dvě sekce intervencí prostřednictvím tváří v tvář vyškolenými výzkumnými sestrami v době (1) první intervence: jeden den před propuštěním z nemocnice po operaci a (2 ) druhý zásah: první návštěva OPD (první týden po propuštění z nemocnice).
Této skupině se dostane osobního vzdělávání nebo poradenství vyškolené výzkumné sestry.
|
|
Experimentální: HAP s podporou ICT
Skupina HAP s podporou ICT obdrží informace nebo poradenství prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony jako čas plánovaného zásahu.
U této skupiny budou pacienti absolvovat dvě intervence tváří v tvář v prvních dvou sekcích (před propuštěním z nemocnice a 5. týden po operaci).
Bude poskytnuta výzkumnou sestrou, aby zasáhla pacienty a pomohla jim vybudovat systém aplikací.
Výzkumná sestra také pomůže pacientům seznámit se s operačním systémem.
Zbývající části zásahu proběhnou prostřednictvím aplikací v naplánovaném čase.
Pacienti mohou vznášet své dotazy a obavy prostřednictvím aplikací APP.
Pacienti v HAP mohou vznášet své obavy nebo otázky prostřednictvím aplikace a interaktivně přijímat intervence nebo odpovědi prostřednictvím aplikace.
|
Fáze II je 6měsíční třískupinová randomizovaná kontrolovaná studie s 12měsíčním sledováním jejích účinků.
Kromě běžné péče nemocničního case managera budou pacienti ve skupinách dále dostávat intervence HAP (Exp-2) podporované ICT.
Pro tyto skupiny bude pacientům poskytnut stejný hlavní obsah vzdělávání a poradenství pro první dvě sekce intervencí prostřednictvím tváří v tvář vyškolenými výzkumnými sestrami v době (1) první intervence: jeden den před propuštěním z nemocnice po operaci a (2) druhá intervence: první návštěva OPD (první týden po propuštění z nemocnice).
Skupina obdrží interaktivní aplikaci pro mobilní telefony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Závažnost úzkosti a deprese pacientů s rakovinou plic bude měřena pomocí HADS.
14 položek HADS se skládá ze dvou subškál, zahrnuje 7 položek úzkost a 7 položek deprese.
Skóre všech položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (vždy) a celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo deprese.
Uspokojivá psychometrika HADS byla prokázána u populace s rakovinou na Tchaj-wanu (Chen et al. 2000).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Strach z opakování zásob
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
FoR-C je čínská verze původního dotazníku FoR.
Dotazník FoR se skládá ze šesti výroků s pětibodovou škálou odpovědi od vůbec (1), málo, někdy (2), hodně a pořád) a jednoho výroku s odpovědí od 0 (ne při všechny) na 10 (velká část).
Souhrn FoR byl v rozmezí od 6 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z recidivy.
Význam FoR byl indikován odpověďmi pacientů „hodně“ nebo „celou dobu“ u prvních šesti výroků a skóre 7–10 u poslední položky, v tomto případě.
Současná studie použije stejný přístup k určení hraničního bodu FoR.
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Měřítko obrázku těla (BIS)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Body Image Scale (BIS) byla vyvinuta pro posouzení tělesného obrazu.
10položkový BIS se skládal ze tří subškál: afektivní (např.
pocit ženskosti/mužství, fyzicky atraktivní nebo sexuálně atraktivní), chování (např.
je pro vás těžké dívat se na sebe nahá, vyhýbat se lidem kvůli vzhledu) a kognitivní (např.
spokojený se vzhledem nebo s jizvou).
Pět položek bylo prezentováno pozitivně a ostatní negativně.
Každá položka byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi vysoké).
Vyšší celkové souhrnné skóre indikovalo více symptomů a úzkosti.
(Hopwood, Fletcher, Lee, & Al Ghazal, 2001) BIS byl přeložen do čínštiny a ověřen jako spolehlivý u pacientů s rakovinou na Tchaj-wanu.
Cronbachovo α bylo 0,84-0,94.
(Chen, Liao, Chen, Chan, & Chen, 2012; Chen a kol., 2017; Hung a kol., 2017).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Inventář závažnosti únavy
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Inventář příznaků únavy (FSI) byl vyvinut pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou.
Jedná se o 14-položkové samovykazované měření určené k posouzení intenzity (čtyři položky), trvání (dvě položky), denního vzorce (jedna položka) a odvození (sedm položek) únavy.
Položky hodnotící intenzitu a interferenci jsou hodnoceny na 11bodové škále Likertova typu (0 = vůbec ne unavený/vůbec žádný závěr; 10 = tak unavený, jak bych mohl být/ extrémní závěr).
Dvě položky hodnotící dobu trvání vycházejí z počtu dní v minulém týdnu, kdy pacienti pociťovali únavu (0 - 7 dní) a procenta času, kdy byla únava přítomna každý den (0 = žádný den; 10 = celý den).
(Hann, Denniston, & Baker, 2000; Hann a kol., 1998) Čínská verze FSI byla ověřena u pacientů s rakovinou a její Cronbachovo α bylo 0,92.
(Chou, Lai, Wang a Shun, 2017; Shun, Beck, Pett a Berry, 2006; Shun, Beck, Pett a Richardson, 2007).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Pittsburghský index spánku
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
PSQI byl vyvinut společností Buysee v roce 1989 a používá se k hodnocení kvality spánku na základě spánkových zkušeností účastníků během minulého týdne (Buysse, Reynolds, Monk, Berman & Kupfer, 1989).
Zahrnuje sedm složkových skóre, kterými jsou délka spánku, poruchy spánku, spánková latence, denní fungování, obvyklá účinnost spánku, kvalita spánku a léky na spánek.
Celkový rozsah skóre PSQI je od 0 do 21 a čím vyšší, tím horší spánek.
Pokud je celkové skóre PSQI vyšší než 5, výsledek znamená, že osoba má problémy se spánkem (Buysse et al., 1989; He et al., 2015; Van Onselen et al., 2010).
V čínském PSQI byl Cronbachův koeficient pro nemocniční vzorek 0,83 a spolehlivost opakovaného testu 0,85 (Tsai et al., 2005).
Normální a problémoví spáči (PSQI celkové skóre ≦5 nebo >5) měli 90 % senzitivitu a 87 % specificitu v původním dotazníku (Buysse et al., 1989) a měli 98 % senzitivitu a 55 % specificitu v dotazníku čínské verze (Tsai et al., 2005).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Stručný průzkum potřeb podpůrné péče (SCNS-9)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Neuspokojené potřeby pacientů s rakovinou plic budou měřeny pomocí 9 položek SCNS.
Skládá se z 5 oblastí, včetně psychologie, zdravotního systému a informací, každodenního života, péče o pacienty a sexuality.
Možnosti odpovědi „Není potřeba, nelze použít (1); Není potřeba, uspokojeno (2); Nízká potřeba (3); Střední potřeba (4); Vysoká potřeba (5).
Vypočte se součet bodových skóre v každé doméně a skóre se převede na standardizované skóre 0 až 100, vyšší skóre indikuje více nenaplněných potřeb (Girgis, Stojanovski, Boyes, King a Lecathelinais, 2011).
Vyšší skóre představuje více nenaplněných potřeb (McElduff, Boyes, Zucca a Girgis, 2004).
Předchozí studie uváděla spolehlivost konstrukce a validitu konstrukce tohoto nástroje (Girgis et al, 2011).
Čínský SCNS34 má přijatelné psychometrické vlastnosti v předchozích studiích rakoviny plic (Liao et al., 2011; Shun et al., 2014).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Krátký formulář 12 (SF-12)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Short Form-12 (SF-12) Health Survey je zkrácená verze 36-položkového Short Form Health Survey s 12 položkami.
Je to obecný a ověřený dotazník o kvalitě života související se zdravím.
SF-12 se skládá z osmi škálových skóre a dvou souhrnných měření: souhrnných měření fyzické a duševní složky (PCS a MCS).
Zahrnuje dvě položky o fyzickém fungování, dvě položky o fyzické roli, jednu položku o tělesné bolesti, jednu položku o obecném zdraví, jednu položku o vitalitě, jednu položku o sociálním fungování, dvě položky o emoční roli a dvě položky o duševním zdraví.
(Busija et al., 2011; Fong et al., 2010; Ware et al., 1996) Skóre SF-12 se vypočítají sečtením hrubých skóre a transformují se na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamenalo lepší zdraví.
(Busija et al., 2011) Předchozí studie uváděla, že Cronbachovo α pro čínskou verzi PCS bylo 0,62-0,83
a MCS byl 0,75-0,76.
(Chou, Lai, Wang, & Shun, 2017; Fong et al., 2010).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Stupnice závažnosti symptomů (SSS)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Škála závažnosti příznaků byla vyvinuta pro hodnocení závažnosti příznaků pacientů a bude upravena tak, aby hodnotila onemocnění a symptomy související s léčbou u pacientů s DTC.
Každá položka tohoto 23položkového SSS je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 znamená „vůbec žádný takový příznak“ a 10 znamená „extrémní závažnost příznaku“.
SSS byla validována jako spolehlivá škála (Chen et al., 2010; Chen et al., 2013).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Revidovaný dopad škály událostí (IES-R)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
IES vyvinuli Horowitz et al. (1979) a byl dále revidován.
IES-R dokáže přímo vyhodnotit dopad rakoviny na pacienty a je založen na mechanismech, jak se lidé vypořádávají s kalamitními životními událostmi.
Tento nástroj zahrnuje dvě psychologické dimenze: rušení a vyhýbání se a má dobré psychometrické vlastnosti.
IES se hodnotí na stupnici 0-5, přičemž čím vyšší je skóre, tím větší je intruze a tím větší je tendence k vyhýbání se nebo vyhýbání se (Sundin & Horowitz, 2003).
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
|
Dotazník vnímání nemoci (IPQ-M)
Časové okno: U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Dotazník vnímání nemoci (IPQ) byl vyvinut Broadbentem, Petriem, Mainem a Weinmanem (2006) a slouží k měření toho, jak pacienti vnímají svou nemoc.
Také IPQ se ukázalo jako dobré psychometrické měření.
IPQ později upravili Grunfeld a Cooper (2010), aby posoudili obavy pacientů s rakovinou, jejich vnímání a překážky jejich návratu do práce.
26-položkový IPQ-M, který se skládá ze dvou hlavních dimenzí: (1) dopady rakoviny a její léčby na práci a (2) vnímání nemocí ve vztahu k práci, byla 8bodová Likertova škála se skóre od 0 do 7 s vyšší skóre naznačuje větší obavy nebo překážky týkající se RTW.
|
U všech skupin posoudíme výsledky pacientů (včetně výchozích dat) 5krát (T1=výchozí stav/během hospitalizace po operaci a před jejich hospitalizací; T2 až T6=1, 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice ).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yeur-Hur Lai, Professor, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Hann DM, Jacobsen PB, Azzarello LM, Martin SC, Curran SL, Fields KK, Greenberg H, Lyman G. Measurement of fatigue in cancer patients: development and validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 1998 May;7(4):301-10. doi: 10.1023/a:1024929829627.
- Hann DM, Denniston MM, Baker F. Measurement of fatigue in cancer patients: further validation of the Fatigue Symptom Inventory. Qual Life Res. 2000;9(7):847-54. doi: 10.1023/a:1008900413113.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Lin CC, Chang JT. Changes of symptoms and depression in oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Oral Oncol. 2010 Jul;46(7):509-13. doi: 10.1016/j.oraloncology.2010.02.024. Epub 2010 Mar 21.
- Girgis A, Stojanovski E, Boyes A, King M, Lecathelinais C. The next generation of the supportive care needs survey: a brief screening tool for administration in the clinical oncology setting. Psychooncology. 2012 Aug;21(8):827-35. doi: 10.1002/pon.1973. Epub 2011 Apr 12.
- Chen ML, Chang HK, Yeh CH. Anxiety and depression in Taiwanese cancer patients with and without pain. J Adv Nurs. 2000 Oct;32(4):944-51.
- Chen SC, Lai YH, Liao CT, Chang JT, Lin CY, Fan KH, Huang BS. Supportive care needs in newly diagnosed oral cavity cancer patients receiving radiation therapy. Psychooncology. 2013 Jun;22(6):1220-8. doi: 10.1002/pon.3126. Epub 2012 Jun 25.
- Hopwood P, Fletcher I, Lee A, Al Ghazal S. A body image scale for use with cancer patients. Eur J Cancer. 2001 Jan;37(2):189-97. doi: 10.1016/s0959-8049(00)00353-1.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Sundin EC, Horowitz MJ. Horowitz's Impact of Event Scale evaluation of 20 years of use. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):870-6. doi: 10.1097/01.psy.0000084835.46074.f0.
- Liao YC, Liao WY, Shun SC, Yu CJ, Yang PC, Lai YH. Symptoms, psychological distress, and supportive care needs in lung cancer patients. Support Care Cancer. 2011 Nov;19(11):1743-51. doi: 10.1007/s00520-010-1014-7. Epub 2010 Oct 15.
- Shun SC, Yeh KH, Liang JT, Huang J, Chen SC, Lin BR, Lee PH, Lai YH. Unmet supportive care needs of patients with colorectal cancer: significant differences by type D personality. Oncol Nurs Forum. 2014 Jan 1;41(1):E3-11. doi: 10.1188/14.ONF.E3-E11.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Berry PH. Psychometric testing of three Chinese fatigue instruments in Taiwan. J Pain Symptom Manage. 2006 Aug;32(2):155-67. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.02.011.
- He Y, Meng Z, Jia Q, Hu F, He X, Tan J, Zhang G, Li X, Zhang J, Zhang Q, Liu L, Zhao L, Li J, Wang Y, Qian Y, Hou S, Liu H, Wang S, Wang R, Zheng W, Hu T, Liu N, Upadhyaya A, Liu Y. Sleep Quality of Patients with Differentiated Thyroid Cancer. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0130634. doi: 10.1371/journal.pone.0130634. eCollection 2015.
- Van Onselen C, Dunn LB, Lee K, Dodd M, Koetters T, West C, Paul SM, Aouizerat BE, Wara W, Swift P, Miaskowski C. Relationship between mood disturbance and sleep quality in oncology outpatients at the initiation of radiation therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Dec;14(5):373-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.12.002. Epub 2010 Jan 18.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chen CL, Liao MN, Chen SC, Chan PL, Chen SC. Body image and its predictors in breast cancer patients receiving surgery. Cancer Nurs. 2012 Sep-Oct;35(5):E10-6. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182336f8b.
- Chen SC, Huang BS, Lin CY, Fan KH, Chang JT, Wu SC, Lai YH. Psychosocial effects of a skin camouflage program in female survivors with head and neck cancer: A randomized controlled trial. Psychooncology. 2017 Sep;26(9):1376-1383. doi: 10.1002/pon.4308. Epub 2016 Dec 2.
- Hung TM, Lin CR, Chi YC, Lin CY, Chen EY, Kang CJ, Huang SF, Juang YY, Huang CY, Chang JT. Body image in head and neck cancer patients treated with radiotherapy: the impact of surgical procedures. Health Qual Life Outcomes. 2017 Aug 23;15(1):165. doi: 10.1186/s12955-017-0740-7.
- Chou YY, Lai YH, Wang SS, Shun SC. Impact of Fatigue Characteristics on Quality of Life in Patients After Heart Transplantation. J Cardiovasc Nurs. 2017 Nov/Dec;32(6):551-559. doi: 10.1097/JCN.0000000000000400.
- Shun SC, Beck SL, Pett MA, Richardson SJ. Assessing responsiveness of cancer-related fatigue instruments: distribution-based and individual anchor-based methods. Oncologist. 2007 Apr;12(4):495-504. doi: 10.1634/theoncologist.12-4-495.
- Busija L, Pausenberger E, Haines TP, Haymes S, Buchbinder R, Osborne RH. Adult measures of general health and health-related quality of life: Medical Outcomes Study Short Form 36-Item (SF-36) and Short Form 12-Item (SF-12) Health Surveys, Nottingham Health Profile (NHP), Sickness Impact Profile (SIP), Medical Outcomes Study Short Form 6D (SF-6D), Health Utilities Index Mark 3 (HUI3), Quality of Well-Being Scale (QWB), and Assessment of Quality of Life (AQoL). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S383-412. doi: 10.1002/acr.20541. No abstract available.
- Fong DY, Lam CL, Mak KK, Lo WS, Lai YK, Ho SY, Lam TH. The Short Form-12 Health Survey was a valid instrument in Chinese adolescents. J Clin Epidemiol. 2010 Sep;63(9):1020-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.11.011. Epub 2010 Mar 1.
- Zilberg NJ, Weiss DS, Horowitz MJ. Impact of Event Scale: a cross-validation study and some empirical evidence supporting a conceptual model of stress response syndromes. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):407-14. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.407. No abstract available.
- Grunfeld EA, Low E, Cooper AF. Cancer survivors' and employers' perceptions of working following cancer treatment. Occup Med (Lond). 2010 Dec;60(8):611-7. doi: 10.1093/occmed/kqq143. Epub 2010 Sep 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
29. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 201712196RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diferencovaná rakovina štítné žlázy
-
NCT06959641NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázy | Lokálně pokročilý diferencovaný karcinom štítné žlázy