Hodnocení nechirurgické parodontální terapie u diabetiků.
Hodnocení klinických parametrů parodontu a krevních testů u diabetiků podstupujících nechirurgickou parodontální léčbu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Santos, SP, Brazílie, 11015001
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetické pacienty s chronickou parodontitidou a systémově zdravé pacienty s chronickou parodontitidou
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří měli některou z následujících charakteristik: používání ortodontických aparátů, kouření, těhotenství nebo kojení, hepatitida nebo infekce HIV nebo jakékoli jiné onemocnění, které ohrožuje imunitní funkce, imunosupresivní chemoterapie, antibiotika, fenytoin, antagonisté vápníku, cyklosporin nebo protizánětlivé léky jeden měsíc před úvodní konzultací, užívání perorální antikoncepce nebo hormonální substituce, periodontální léčba během 6 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetická skupina DG
Nechirurgické parodontologické ošetření se šupinatěním a koronárním hoblováním kořenů, pokyny pro ústní hygienu a odstranění faktorů retence biofilmu
|
všichni jedinci zahrnutí do studie podstoupili periodontální ošetření s olupováním a hoblováním kořenů s použitím lokální anestezie a odstraněním faktorů, které by mohly způsobit retenci biofilmu, jako jsou fixní protézy, náhrady, cervikální abraze.
Čtyři týdenní sezení po 30 minutách.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná diabetická skupina NG
Nechirurgické parodontologické ošetření se šupinatěním a koronárním hoblováním kořenů, pokyny pro ústní hygienu a odstranění faktorů retence biofilmu
|
všichni jedinci zahrnutí do studie podstoupili periodontální ošetření s olupováním a hoblováním kořenů s použitím lokální anestezie a odstraněním faktorů, které by mohly způsobit retenci biofilmu, jako jsou fixní protézy, náhrady, cervikální abraze.
Čtyři týdenní sezení po 30 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní test glykémie nalačno
Časové okno: 90 dní
|
krevní testy byly provedeny na začátku a 90 dnů po periodontální terapii
|
90 dní
|
|
krevní test na glykovaný hemoglobin
Časové okno: 90 dní
|
krevní testy byly provedeny na začátku a 90 dnů po periodontální terapii
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Izuora K, Ezeanolue E, Schlauch K, Neubauer M, Gewelber C, Umpierrez G. Impact of periodontal disease on outcomes in diabetes. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:93-9. doi: 10.1016/j.cct.2015.01.011. Epub 2015 Jan 24.
- Simpson TC, Weldon JC, Worthington HV, Needleman I, Wild SH, Moles DR, Stevenson B, Furness S, Iheozor-Ejiofor Z. Treatment of periodontal disease for glycaemic control in people with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 6;2015(11):CD004714. doi: 10.1002/14651858.CD004714.pub3.
- Wang X, Han X, Guo X, Luo X, Wang D. The effect of periodontal treatment on hemoglobin a1c levels of diabetic patients: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108412. doi: 10.1371/journal.pone.0108412. eCollection 2014.
- Pranckeviciene A, Siudikiene J, Ostrauskas R, Machiulskiene V. Long-term effect of periodontal surgery on oral health and metabolic control of diabetics. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):735-743. doi: 10.1007/s00784-016-1819-y. Epub 2016 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SantosMU4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .