Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nechirurgické parodontální terapie u diabetiků.

23. ledna 2020 aktualizováno: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Hodnocení klinických parametrů parodontu a krevních testů u diabetiků podstupujících nechirurgickou parodontální léčbu

Nepříznivé systémové stavy podmiňují nízkou odolnost hostitele vůči virulenci agresivního agens způsobujícího onemocnění parodontu a mohou vést k obtížím v terapeutické odpovědi. Čím delší je trvání diabetu, tím větší je závažnost onemocnění parodontu a ztráta úponu. Cílem této studie bude zhodnotit klinické, mikrobiální a imunologické charakteristiky u diabetiků s chronickou parodontitidou podrobených nechirurgické parodontální léčbě. Formulář informovaného souhlasu by mělo obdržet a mít přístup k 120 jedincům s chronickou parodontitidou, včetně 60 diabetiků 2. typu a 60 zdravých. Mělo by být provedeno lékařské a stomatologické klinické vyšetření a zhodnocení mikrobiálních a imunologických vlastností gingivální tekutiny a slin. Nechirurgická parodontologická terapie se subgingiválním škálováním by měla být provedena u všech jedinců, kteří budou hodnoceni dvakrát: na začátku a po 90 dnech periodontální terapie s novým prováděním klinických vyšetření a odběru ústních vzorků, pokyny pro ústní hygienu budou řešeny v dvě sezení. Údaje budou podrobeny příslušným statistickým testům a budou poskytovat srovnání mezi časy. Zdá se, že existuje vztah mezi diabetem 2. typu a periodontálním onemocněním a studie, které poskytují provádění terapie, jsou nezbytné pro objasnění tohoto vztahu.

Přehled studie

Detailní popis

U diabetického pacienta s periodontálním onemocněním je potřeba intenzivnější metabolická kontrola, protože destrukce periodontálních tkání může být agresivnější a rychlá kontrola orální infekce u těchto pacientů je nezbytná, aby se zabránilo zhoršení metabolické nerovnováhy. . Iniciace a progrese diabetu pravděpodobně zahrnuje interakci mnoha faktorů, kterými jsou dědičné a imunologické faktory, které jsou řízeny faktory prostředí. Je možné pozorovat, že mezi diabetiky a poskytovateli zdravotní péče je nedostatečné povědomí o orálních komplikacích a je nesmírně důležité porozumět tomu, jak diabetes ovlivňuje zdraví ústní dutiny, a je potřeba pravidelné sledování pacientů s diabetes mellitus zubními lékaři. a lékařský odborník. Cílem této studie bylo vyhodnotit diabetiky s chronickou parodontitidou podrobené nechirurgické parodontální léčbě pomocí klinických parametrů a krevních testů glykémie nalačno a glykovaného hemoglobinu. Studie byla schválena Výzkumným výborem Metropolitní univerzity v Santosu, nº 1.806.841 a všichni pacienti zapojení do výzkumu měli přístup k formuláři informovaného souhlasu. Diagnóza diabetu byla získána pomocí krevních testů, které testovaly hladiny glukózy v krvi, tedy před klinickým hodnocením a 90 dní po periodontální léčbě byly provedeny testy hladiny glukózy v krvi nalačno. Krevní testy podstoupili i zdraví pacienti. Po anamnéze bylo provedeno parodontologické klinické vyšetření dříve vyškoleným a kalibrovaným parodontologem. Byly zjištěny klinické parametry parodontu. Po parodontologické terapii všichni pacienti podstoupili další parodontologické a laboratorní krevní testy. Získaná data byla uvedena do tabulky a byla statisticky zpracována pomocí testu Anova a Chi kvadrát. Zdá se, že existuje vztah mezi diabetem 2. typu a periodontálním onemocněním a studie, které poskytují provádění terapie, jsou nezbytné pro objasnění tohoto vztahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Santos, SP, Brazílie, 11015001
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetické pacienty s chronickou parodontitidou a systémově zdravé pacienty s chronickou parodontitidou

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří měli některou z následujících charakteristik: používání ortodontických aparátů, kouření, těhotenství nebo kojení, hepatitida nebo infekce HIV nebo jakékoli jiné onemocnění, které ohrožuje imunitní funkce, imunosupresivní chemoterapie, antibiotika, fenytoin, antagonisté vápníku, cyklosporin nebo protizánětlivé léky jeden měsíc před úvodní konzultací, užívání perorální antikoncepce nebo hormonální substituce, periodontální léčba během 6 měsíců před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetická skupina DG
Nechirurgické parodontologické ošetření se šupinatěním a koronárním hoblováním kořenů, pokyny pro ústní hygienu a odstranění faktorů retence biofilmu
všichni jedinci zahrnutí do studie podstoupili periodontální ošetření s olupováním a hoblováním kořenů s použitím lokální anestezie a odstraněním faktorů, které by mohly způsobit retenci biofilmu, jako jsou fixní protézy, náhrady, cervikální abraze. Čtyři týdenní sezení po 30 minutách.
Aktivní komparátor: Žádná diabetická skupina NG
Nechirurgické parodontologické ošetření se šupinatěním a koronárním hoblováním kořenů, pokyny pro ústní hygienu a odstranění faktorů retence biofilmu
všichni jedinci zahrnutí do studie podstoupili periodontální ošetření s olupováním a hoblováním kořenů s použitím lokální anestezie a odstraněním faktorů, které by mohly způsobit retenci biofilmu, jako jsou fixní protézy, náhrady, cervikální abraze. Čtyři týdenní sezení po 30 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní test glykémie nalačno
Časové okno: 90 dní
krevní testy byly provedeny na začátku a 90 dnů po periodontální terapii
90 dní
krevní test na glykovaný hemoglobin
Časové okno: 90 dní
krevní testy byly provedeny na začátku a 90 dnů po periodontální terapii
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

získaná data musí být předložena v rukopisné podobě, aby mohla být publikována v odborném časopise dané oblasti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit