Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin versus propofol ve spojení s regionálním blokem pro artroskopii ramene

13. prosince 2018 aktualizováno: Hicham Abou Zeid, Saint-Joseph University

Dexmedetomidin versus propofol ve spojení s regionálním blokem pro artroskopii ramene: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie

Operativní artroskopie ramene v regionální blokové anestezii často představuje pro anesteziologa hemodynamické problémy, protože ví, že k minimalizaci krvácení je nutný nízký systolický krevní tlak. Regionální anestezie se úspěšně provádí u mnoha pacientů, u kterých je nežádoucí tracheální intubace nebo zavedení laryngeální trubice. Propofol se tradičně používá k zajištění sedace u pacientů podstupujících artroskopii ramene v regionální anestezii. Na rozdíl od propofolu je dexmedetomidin vysoce selektivní agonista α-2 adrenoceptoru, u kterého bylo prokázáno, že poskytuje sedaci, analgezii a anxiolytické účinky s minimální respirační depresí. Vzhledem k účinku obou léků na krevní tlak se vyšetřovatelé rozhodli porovnat intraoperační hemodynamiku obou léků spolu se spokojeností chirurga a mírou komfortu poskytovaného pacientům podstupujícím interskalenovou blokádu brachiálního plexu pro artroskopii ramene. Vyšetřovatelé také hodnotili, zda typ anestetika použitého pro sedaci odpovídá za další rozdíly v intra a pooperačních ukazatelích výsledku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.
  • Volitelná artroskopie ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na některý z používaných léků.
  • ASA skóre III nebo vyšší.
  • Srdeční abnormality.
  • Kontraindikace regionálních bloků.
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Pacienti naprogramovaní pro elektivní operaci artroskopie ramene dostanou kontinuální intravenózní infuzi propofolu. Infuze bude zahájena po provedení regionálního bloku (interscalene) a bude pokračovat až do konce uzavření rány. Infuze bude zahájena dávkou 2 mg/kg/h a upravena na maximálně 4 mg/kg/h, aby bylo dosaženo bispektrálního indexu (BIS) mezi 60 a 90 a Ramsayho sedativního skóre mezi dvěma a čtyřmi.
Postup: Artroskopie ramene
pacienti v obou skupinách jsou naprogramováni na elektivní operaci artroskopie ramene
Ostatní jména:
  • Chirurgická operace
Postup: Regionální blok
pacienti v obou skupinách dostávali regionální blok pro anestezii: blokáda brachiálního plexu byla provedena pomocí interskalenického přístupu pod ultrazvukem v kombinaci se stimulací nervů. Bylo injikováno 20 ml ropivakainu 0,375 %.
Ostatní jména:
  • Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Lék: Propofol
propofol 10 mg/ml byl použit pro sedaci, jak je popsáno v části ramen
Ostatní jména:
  • Propofol-Lipuro
Diagnostický test: BIS
úroveň sedace byla sledována pomocí bispektrálního indexu k dosažení hodnot popsaných ve skupině ramen
Ostatní jména:
  • Bispektrální index
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Pacienti naprogramovaní pro elektivní operaci artroskopie ramene dostanou kontinuální intravenózní infuzi dexmedetomidinu. Infuze bude zahájena po provedení regionálního bloku (interscalene) a bude pokračovat až do konce uzavření rány. Infuze bude zahájena dávkou 1 mcg/kg po dobu 10 minut, poté 0,2 mcg/kg/h a upravena na maximum 0,7 mcg/kg/h, aby bylo dosaženo bispektrálního indexu (BIS) mezi 60 a 90 a Ramsayho sedativního skóre mezi dvě a čtyři s maximem.
Postup: Artroskopie ramene
pacienti v obou skupinách jsou naprogramováni na elektivní operaci artroskopie ramene
Ostatní jména:
  • Chirurgická operace
Postup: Regionální blok
pacienti v obou skupinách dostávali regionální blok pro anestezii: blokáda brachiálního plexu byla provedena pomocí interskalenického přístupu pod ultrazvukem v kombinaci se stimulací nervů. Bylo injikováno 20 ml ropivakainu 0,375 %.
Ostatní jména:
  • Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Diagnostický test: BIS
úroveň sedace byla sledována pomocí bispektrálního indexu k dosažení hodnot popsaných ve skupině ramen
Ostatní jména:
  • Bispektrální index
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin byl zředěn na 4 mcg/ml a použit k sedaci, jak je popsáno v části ramen
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin Hcl 100 mcg (mikrogramů)/ml Inj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
iSBP
Časové okno: Hodina 0
počáteční měření systolického krevního tlaku (iSBP) při příjezdu na operační sál. Hodina 0 je čas příchodu pacienta na operační sál.
Hodina 0
iMAP
Časové okno: Hodina 0
počáteční měření středního arteriálního krevního tlaku (iMAP) při příjezdu na operační sál. Hodina 0 je čas příchodu pacienta na operační sál.
Hodina 0
SBP
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Změna systolického krevního tlaku z iSBP
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
MAPA
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
změna průměrného arteriálního krevního tlaku z iMAP
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Spokojenost chirurga: Globální stupnice spokojenosti
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace
Globální spokojenost chirurga ohledně anestezie a imobility pacienta na stupnici od 0 (nespokojen) do 10 (zcela spokojen) shromážděné na konci operace
do 1 hodiny po ukončení operace
Odhad krvácení
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace
Chirurgovo hodnocení krvácení, které ovlivnilo chirurgovu viditelnost, na stupnici od 0 (žádné krvácení) do 5 (velmi intenzivní krvácení) odebrané na konci operace
do 1 hodiny po ukončení operace
Výskyt hypotenze
Časové okno: do 0 minut po přijetí na jednotku postanesteziologické péče (PACU)
počet epizod hypotenze (pokles systolického krevního tlaku > 30 % počáteční hodnoty zaznamenané při příjezdu pacienta na operační sál)
do 0 minut po přijetí na jednotku postanesteziologické péče (PACU)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RR
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
dechová frekvence (RR) za minutu
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
BPM
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Počet úderů za minutu (BPM)
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
SaO2
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Nasycení kyslíkem (SaO2) (%)
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Vasopresory OR
Časové okno: do 0 minut po přijetí na PACU
užívání vazoaktivních léků během operace (ano nebo ne)
do 0 minut po přijetí na PACU
Vazopresory PACU
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
užívání vazoaktivních léků během pobytu PACU (Ano nebo Ne)
do 3 hodin po ukončení operace
tBIS
Časové okno: do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu
čas k dosažení požadované úrovně bispektrálního indexu (tBIS) (minuty)
do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu
PS1: měřítko
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Spokojenost pacienta 1 (PS1): Chtěl bych mít znovu stejné anestetikum na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4: 0= rozhodně nesouhlasím, 1= nesouhlasím, 2= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= rozhodně souhlasit.
do 3 hodin po ukončení operace
PS2: měřítko
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Spokojenost pacienta 2 (PS2): Cítil jsem bolest na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4: 0= zcela nesouhlasím, 1= nesouhlasím, 2= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= zcela souhlasím.
do 3 hodin po ukončení operace
PS3: měřítko
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Spokojenost pacienta 3 (PS3): Se svou anestezií jsem byl spokojen na 5bodové Likertově škále od 0 do 4: 0= rozhodně nesouhlasím, 1= nesouhlasím, 2= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= zcela souhlasím.
do 3 hodin po ukončení operace
PS4: měřítko
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Spokojenost pacienta 4 (PS4): Během procedury jsem se cítil uvolněně na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4: 0= rozhodně nesouhlasím, 1= nesouhlasím, 2= ani souhlasím, ani nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= zcela souhlasím.
do 3 hodin po ukončení operace
PON
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Výskyt pooperační nevolnosti (PON) na PACU alespoň v epizodě (ano nebo ne)
do 3 hodin po ukončení operace
POV
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Výskyt pooperačního zvracení (POV) na PACU alespoň v epizodě (ano nebo ne)
do 3 hodin po ukončení operace
Potřeba záchranné analgezie: RA
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
potřeba záchranných analgetik (RA) opioidů na PACU (Ano nebo Ne)
do 3 hodin po ukončení operace
Skóre ALDRETE
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
čas k dosažení upraveného skóre Aldrete 9/10 na PACU (minuty)
do 3 hodin po ukončení operace
VASi
Časové okno: do 10 minut po přijetí na PACU
Počáteční vizuální analogová stupnice (VASi): Vizuální analogová hodnotící stupnice pro bolest (VAS), ve které je 0 definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest při příchodu PACU (0-10)
do 10 minut po přijetí na PACU
VASd
Časové okno: do 3 hodin po ukončení operace
Vizuální analogová stupnice výboje (VASd): Vizuální analogová hodnotící stupnice pro bolest, ve které 0 je definována jako žádná bolest a 10 jako maximální bolest při výboji PACU (0-10)
do 3 hodin po ukončení operace
Výskyt bradykardie
Časové okno: do 0 minut po přijetí na PACU
počet epizod bradykardie (srdeční frekvence <45/min)
do 0 minut po přijetí na PACU

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň BIS
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Hodnota úrovně bispektrálního indexu (BIS) (0-100). BIS se používá ke sledování hloubky anestezie nebo sedace. BIS je multivariantní škála odvozená z elektroencefalogramu. BIS monitor poskytuje jedno bezrozměrné číslo, které se pohybuje od 0 (ekvivalent ticha EEG) do 100 (normální aktivita EEG nebo pacient zcela probuzený ). 0 = ticho EEG, [0 až 20] = potlačení výbuchu na EEG, [20 až 40] = hluboký hypnotický stav, [40 až 60] = celková anestezie, [60 až 80] = sedace, ale jedinec reaguje na hlasité povely nebo mírné třes, [80 až 99] = sedace, ale jedinec reaguje na normální hlas a 100 = zcela vzhůru.
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Ramsayova sedativní stupnice
Časové okno: v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Hodnota Ramsayovy sedativní škály (1-6): 1 = úzkostný, rozrušený, neklidný; 2=Kooperativní, orientovaný, klidný; 3=Reaguje pouze na příkazy; 4 = Rychlá reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět; 5 = Pomalá reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět; 6=Žádná odezva na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět.
v intervalu 10 minut od začátku do 0 minut po ukončení infuze propofolu nebo dexmedetomidinu
Doba trvání sedace
Časové okno: do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu
celková doba trvání infuze propofolu nebo dexmedetomidinu v minutách
do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu
Sedační dávka
Časové okno: do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu
celková použitá dávka propofolu (mg) nebo dexmedetomidinu (mcg).
do 0 minut po ukončení infuze Propofolu nebo Dexmedetomidinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hicham A ABOU ZEID, M.D., M.Sc., Saint Joseph University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Nouhad S AYOUB, M.D., Saint Joseph University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEHDF 945

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení