Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus propofol i forbindelse med regional blok til skulderartroskopi

13. december 2018 opdateret af: Hicham Abou Zeid, Saint-Joseph University

Dexmedetomidin versus propofol i forbindelse med regional blok til skulderartroskopi: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt forsøg

Operativ skulderartroskopi under regional blokbedøvelse giver ofte hæmodynamiske udfordringer for anæstesiologen, vel vidende at et lavt systolisk blodtryk er påkrævet for at minimere blødningen. Regional anæstesi udføres med succes til mange patienter, hvor tracheal intubation eller placering af en larynxsonde er uønsket. Propofol er traditionelt blevet brugt til at give sedation hos patienter, der gennemgår skulderartroskopi under regional anæstesi. I modsætning til Propofol er Dexmedetomidin en meget selektiv α-2-adrenoceptoragonist, der har vist sig at give sedation, analgesi og anxiolytiske effekter med minimal respirationsdepression. På grund af virkningen af ​​begge lægemidler på blodtrykket, satte efterforskerne sig for at sammenligne intraoperativ hæmodynamik af begge lægemidler sammen med kirurgens tilfredshed og graden af ​​komfort til patienter, der gennemgår interscalene brachialis plexus blok til skulderartroskopi. Efterforskerne vurderede også, om den type bedøvelsesmiddel, der blev brugt til sedation, tegnede sig for andre forskelle i intra- og postoperative udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 166830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists score (ASA) I eller II.
  • Elektiv skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nogen af ​​de brugte lægemidler.
  • ASA-score på III eller derover.
  • Hjerteabnormiteter.
  • Kontraindikationer til regionale blokke.
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Patienter programmeret til elektiv skulderartroskopi vil modtage en kontinuerlig intravenøs infusion af Propofol. Infusion vil blive påbegyndt efter at regional blokering (interscalene) er udført og vil blive fortsat til slutningen af ​​sårlukningen. Infusion vil blive startet ved 2 mg/kg/time og modificeret til maksimalt 4 mg/kg/time for at opnå et bispektralt indeks (BIS) mellem 60 og 90 og en Ramsay sedationsscore mellem to og fire.
Procedure: Skulderartroskopi
patienter i begge grupper er programmeret til en elektiv skulderartroskopi
Andre navne:
  • Kirurgi
Procedure: Regional Blok
patienter i begge grupper fik regional blokering for anæstesi: plexus brachialis blokade blev udført ved hjælp af interscalene tilgang under ultralyd kombineret med nervestimulering. 20 ml ropivacain 0,375% blev injiceret.
Andre navne:
  • Interscalene plexus brachialis blok
Medicin: Propofol
propofol 10mg/ml blev brugt til sedation som beskrevet i armafsnittet
Andre navne:
  • Propofol-Lipuro
Diagnostisk test: BIS
sedationsniveauet blev overvåget ved hjælp af bispektralt indeks for at opnå værdier beskrevet i armgruppen
Andre navne:
  • Bispektralt indeks
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Patienter, der er programmeret til elektiv skulderartroskopi, vil modtage en kontinuerlig intravenøs infusion af Dexmedetomidin. Infusion vil blive påbegyndt efter at regional blokering (interscalene) er udført og vil blive fortsat til slutningen af ​​sårlukningen. Infusion vil blive startet ved 1 mcg/kg i løbet af 10 minutter og derefter 0,2 mcg/Kg/h og modificeret til et maksimum på 0,7 mcg/Kg/h for at opnå et bispektralt indeks (BIS) mellem 60 og 90 og en Ramsay sedationsscore mellem to og fire med et maksimum.
Procedure: Skulderartroskopi
patienter i begge grupper er programmeret til en elektiv skulderartroskopi
Andre navne:
  • Kirurgi
Procedure: Regional Blok
patienter i begge grupper fik regional blokering for anæstesi: plexus brachialis blokade blev udført ved hjælp af interscalene tilgang under ultralyd kombineret med nervestimulering. 20 ml ropivacain 0,375% blev injiceret.
Andre navne:
  • Interscalene plexus brachialis blok
Diagnostisk test: BIS
sedationsniveauet blev overvåget ved hjælp af bispektralt indeks for at opnå værdier beskrevet i armgruppen
Andre navne:
  • Bispektralt indeks
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blev fortyndet til 4mcg/ml og brugt til sedation som beskrevet i armafsnittet
Andre navne:
  • Dexmedetomidin Hcl 100 mcg (mikrogram)/ml Inj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iSBP
Tidsramme: Time 0
initial systolisk blodtryksmåling (iSBP) ved ankomst til operationsstuen. Time 0 er tidspunktet for patientens ankomst til operationsstuen.
Time 0
iMAP
Tidsramme: Time 0
initial gennemsnitlig arterielt blodtryk (iMAP) måling ved ankomst til operationsstuen. Time 0 er tidspunktet for patientens ankomst til operationsstuen.
Time 0
SBP
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Ændring i systolisk blodtryk fra iSBP
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
KORT
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk fra iMAP
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Surgeon Satisfaction: Global tilfredshedsskala
Tidsramme: op til 1 time efter operationens afslutning
Global tilfredshed hos kirurgen med hensyn til anæstesi og patientens immobilitet på en skala fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds) indsamlet ved slutningen af ​​operationen
op til 1 time efter operationens afslutning
Estimering af blødning
Tidsramme: op til 1 time efter operationens afslutning
Kirurgens vurdering af blødningen, der havde påvirket kirurgens synlighed på en skala fra 0 (ingen blødning) til 5 (meget intens blødning) indsamlet ved slutningen af ​​operationen
op til 1 time efter operationens afslutning
Forekomst af hypotension
Tidsramme: op til 0 minutter efter indlæggelse på Post Anesthesia Care Unit (PACU)
antal episoder af hypotension (et fald i systolisk blodtryk >30 % af den initiale værdi registreret ved patientens ankomst til operationsstuen)
op til 0 minutter efter indlæggelse på Post Anesthesia Care Unit (PACU)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RR
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
respirationsfrekvens (RR) pr. minut
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
BPM
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Beats per minute (BPM)
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
SaO2
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Iltmætning (SaO2) (%)
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Vasopressorer ELLER
Tidsramme: op til 0 minutter efter indlæggelse på PACU
brug af vasoaktive lægemidler under operation (Ja eller Nej)
op til 0 minutter efter indlæggelse på PACU
Vasopressorer PACU
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
brug af vasoaktive lægemidler under PACU-ophold (Ja eller Nej)
op til 3 timer efter operationens afslutning
tBIS
Tidsramme: op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion
tid til at opnå det ønskede Bispectral Index (tBIS) niveau (minutter)
op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion
PS1: skala
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Patienttilfredshed 1(PS1): Jeg vil gerne have den samme bedøvelse igen på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: 0= Meget uenig, 1= Uenig, 2= Hverken enig eller uenig, 3= Enig, 4= Meget uenig enig.
op til 3 timer efter operationens afslutning
PS2: skala
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Patienttilfredshed 2(PS2): Jeg følte smerte på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: 0= Meget uenig, 1= Uenig, 2= Hverken enig eller uenig, 3= Enig, 4= Meget enig.
op til 3 timer efter operationens afslutning
PS3: skala
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Patienttilfredshed 3(PS3): Jeg var tilfreds med min anæstesibehandling på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: 0= Meget uenig, 1= Uenig, 2= Hverken enig eller uenig, 3= Enig, 4= Meget enig.
op til 3 timer efter operationens afslutning
PS4: skala
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Patienttilfredshed 4(PS4): Jeg følte mig afslappet under proceduren på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: 0= Meget uenig, 1= Uenig, 2= Hverken enig eller uenig, 3= Enig, 4= Meget enig.
op til 3 timer efter operationens afslutning
PON
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Forekomst af postoperativ kvalme (PON) på PACU i det mindste ved episode (ja eller nej)
op til 3 timer efter operationens afslutning
POV
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Forekomst af postoperativ opkastning (POV) ved PACU i det mindste ved episode (ja eller nej)
op til 3 timer efter operationens afslutning
Behov for redningsanalgesi: RA
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
behov for redningsanalgesi (RA) opioider på PACU (Ja eller Nej)
op til 3 timer efter operationens afslutning
ALDRETE score
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
tid til at nå ændret Aldrete-score på 9/10 ved PACU (minutter)
op til 3 timer efter operationens afslutning
VASi
Tidsramme: op til 10 minutter efter indlæggelse på PACU
Visual Analog Scale initial (VASi): Visuel analog vurderingsskala for smerte (VAS), hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte ved PACU-ankomst (0-10)
op til 10 minutter efter indlæggelse på PACU
VASd
Tidsramme: op til 3 timer efter operationens afslutning
Visual Analog Scale Discharge (VASd): Visuel analog vurderingsskala for smerte, hvor 0 er defineret som ingen smerte og 10 som maksimal smerte ved PACU-udledning (0-10)
op til 3 timer efter operationens afslutning
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: op til 0 minutter efter indlæggelse på PACU
antal episoder med bradykardi (puls <45/min)
op til 0 minutter efter indlæggelse på PACU

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS niveau
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Bispektralt indeks (BIS) niveauværdi (0-100). BIS bruges til at overvåge dybden af ​​anæstesi eller sedation. BIS er en elektroencefalogram-afledt multivariant skala. BIS-monitoren giver et enkelt dimensionsløst tal, som går fra 0 (svarende til EEG-stilhed) til 100 (normal EEG-aktivitet eller patienten helt vågen ). 0 = EEG stilhed, [0 til 20] = burst undertrykkelse på EEG, [20 til 40] = dyb hypnotisk tilstand, [40 til 60] = generel anæstesi, [60 til 80] = sedation, men individet reagerer på høje kommandoer eller mild ryster, [80 til 99] = sedation, men individet reagerer på normal stemme og 100 = Helt vågen.
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Ramsay sedationsskala
Tidsramme: med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Ramsay sedationsskalaværdi (1-6): 1=Angstelig, ophidset, rastløs; 2=Kooperativ, orienteret, rolig; 3=Reagerer kun på kommandoer; 4=Rask respons på let glabellar bank eller høj auditiv stimulus; 5=Slåg reaktion på let glabelar tryk eller høj auditiv stimulus; 6=Ingen respons på let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus.
med 10 minutters interval fra begyndelsen op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidin infusion
Sedationens varighed
Tidsramme: op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion
den samlede varighed af Propofol eller Dexmedetomidininfusion i minutter
op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion
Sedationsdosis
Tidsramme: op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion
total dosis af Propofol (mg) eller Dexmedetomidin (mcg) anvendt
op til 0 minutter efter afslutningen af ​​Propofol eller Dexmedetomidininfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saint-Joseph University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hicham A ABOU ZEID, M.D., M.Sc., Saint Joseph University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Nouhad S AYOUB, M.D., Saint Joseph University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEHDF 945

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger