Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita rozšířená adaptace chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici

14. dubna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Hlavním problémem u pacientů po cévní mozkové příhodě, který je řešen v tomto výzkumném projektu, je asymetrie chůze, tj. rozdíl mezi nohama během chůze (např. kroky na více postižené straně jsou delší než na druhé). Potenciálním řešením tohoto problému je použití nové technologie, jako je virtuální realita během tréninku chůze, aby lidé, kteří přežili mrtvici, měli lepší smysl pro svou asymetrii. Druhým problémem, který se v této studii snažíme řešit, je to, zda je asymetrie přesně pociťována pacienty po cévní mozkové příhodě a jak ji můžeme řešit. Naše pokračující práce na účincích virtuální reality na učení se novým úkolům chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, naznačuje, že virtuální realita může být zvláště důležitá pro osoby s asymetrií chůze. V této studii plánujeme získat lidi, kteří přežili mrtvici, kteří mají takové asymetrie během chůze, a nechat je naučit se nový úkol chůze ve virtuální realitě. Budeme také testovat osoby, které přežily mrtvici, abychom určili, zda existuje vztah mezi tím, jak dobře se naučí nový úkol, a jejich schopností přesně cítit asymetrii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří přežili mrtvici, vykazují zhoršení bilaterální koordinace během chůze, což má dopad na funkční mobilitu a kvalitu života. Takové zhoršení zahrnuje prostorové (např. délka kroku) a časové (např. step time) asymetrie mezi končetinami při chůzi (asymetrie chůze). I když je řešením obnovení symetrie chůze pomocí adaptivního cvičení jako při tréninku s děleným pásem, je spojeno s deficity vnímání, které je běžné u pacientů, kteří přežili mrtvici. Jedním z řešení tohoto problému je použití rozšířené vizuální zpětné vazby, jako je virtuální realita (VR). Takové rozšířené vizuální vstupy během tréninku mohou pomoci odstranit senzorické konflikty, které běžně existují během rehabilitace chůze (např. statický vizuální vstup versus vnímání pohybu prostřednictvím proprioceptivního vstupu během chůze na běžícím pásu). Pokračující výzkum PI zkoumající účinky VR na adaptaci chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ukazuje, že dopad VR závisí na výchozí asymetrii chůze subjektu, takže účinek VR je potenciálně vyšší u těch, kteří mají velké základní asymetrie. Proto v současném návrhu, aby se určilo, zda je tato hypotéza správná, budou vybráni osoby, které přežily chronickou cévní mozkovou příhodu a jsou nad a pod specifickým prahem asymetrie, a budou hodnoceni z hlediska účinku VR na paradigma běžícího pásu s děleným pásem. Ve druhém cíli bude posouzen vliv VR na přenos adaptace děleného pásu na preferovanou chůzi. Vzhledem k tomu, že pacienti po cévní mozkové příhodě také trpí velkými percepčními deficity souvisejícími se symetrií, ve třetím cíli bude analyzován vliv VR na adaptaci chůze na čtyřech skupinách pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří mají deficit pouze ve vnímání zrakové asymetrie, pouze asymetrie chůze, obou deficitů resp. ani.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí > 21 let
  • diagnostikována supratentoriální ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • jediný, jednostranný úder
  • mrtvice trvající > 3 měsíce.
  • schopnost stát bez opory bez pomocného zařízení
  • chůze 10 m bez pomoci terapeuta,
  • schopnost řídit se pokyny (skóre zkoušky Folstein Mini-Mental ≥ 24)

Kritéria vyloučení:

  • recidivující mrtvice
  • zlomenina kyčle
  • infarkt myokardu
  • < 20/40 korigované vidění
  • jakýkoli stav, který může ovlivnit schopnost chůze úspěšně dokončit experiment (např. zanedbávání, Parkinsonova nemoc, vestibulopatie, patologie periferních nervů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Zdvih Symetrický Non-VR
V tomto ovládacím rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici, kteří chodí symetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí nevirtuální reality.
Experimentální: Symetrická VR tahu
V tomto experimentálním rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí symetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí VR - virtuální reality.
Behaviorální: VR – virtuální realita
Subjekty v experimentální skupině budou provádět úlohu rozděleného pásu v prostředí VR
Žádný zásah: Zdvih asymetrický Non-VR
V tomto ovládacím rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí asymetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí nevirtuální reality.
Experimentální: Asymetrická VR tahu
V tomto experimentálním rameni budou lidé, kteří přežili mrtvici a chodí asymetricky, chodit na běžícím pásu s děleným pásem v prostředí VR - virtuální reality.
Behaviorální: VR – virtuální realita
Subjekty v experimentální skupině budou provádět úlohu rozděleného pásu v prostředí VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krokový index symetrie
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi délkou kroku provedeného jednou končetinou a druhou končetinou
1 den
Krokový index symetrie
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi dobou kroku učiněného jednou končetinou od druhé končetiny
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0291-14-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení