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La realtà virtuale ha aumentato l'adattamento dell'andatura nei sopravvissuti all'ictus

14 aprile 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Il problema principale nei sopravvissuti all'ictus che viene affrontato in questo progetto di ricerca è l'asimmetria della deambulazione, cioè la differenza tra le gambe durante la deambulazione (ad es. i passi sul lato più colpito sono più lunghi dell'altro). Una potenziale soluzione a questo problema è l'utilizzo di nuove tecnologie come la realtà virtuale durante l'allenamento a piedi per far sì che i sopravvissuti all'ictus abbiano un migliore senso della loro asimmetria. Un secondo problema che miriamo ad affrontare in questo studio è se l'asimmetria sia avvertita accuratamente dai sopravvissuti all'ictus e come possiamo affrontarla. Il nostro lavoro in corso sugli effetti della realtà virtuale sull'apprendimento di nuovi compiti di deambulazione nei sopravvissuti all'ictus indica che la realtà virtuale potrebbe essere particolarmente importante per coloro che presentano asimmetria della deambulazione. In questo studio, abbiamo in programma di reclutare sopravvissuti all'ictus che presentano tali asimmetrie durante la deambulazione e far loro apprendere un nuovo compito di deambulazione nella realtà virtuale. Testeremo anche i sopravvissuti all'ictus per determinare se esiste una relazione tra quanto bene apprendono il nuovo compito e la loro capacità di percepire accuratamente l'asimmetria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti all'ictus mostrano un deterioramento della coordinazione bilaterale durante l'andatura che influisce sulla mobilità funzionale e sulla qualità della vita. Tale deterioramento include spazi (ad es. lunghezza del passo) e temporali (es. tempo del passo) asimmetrie tra gli arti durante la deambulazione (asimmetria del cammino). Mentre il ripristino della simmetria dell'andatura attraverso l'esercizio adattivo come nell'allenamento con cintura divisa è una risposta, è aggravato da deficit di percezione che è comune nei sopravvissuti all'ictus. Una soluzione a questo problema è l'uso di feedback visivi aumentati come la realtà virtuale (VR). Tali input visivi aumentati durante l'allenamento possono aiutare a rimuovere i conflitti sensoriali che comunemente esistono durante la riabilitazione dell'andatura (ad es. input visivo statico rispetto alla percezione del movimento attraverso input propriocettivi durante la deambulazione sul tapis roulant). La ricerca in corso del PI che indaga sugli effetti della realtà virtuale sull'adattamento dell'andatura nei sopravvissuti all'ictus indica che l'impatto della realtà virtuale dipende dall'asimmetria dell'andatura di base del soggetto in modo tale che l'effetto della realtà virtuale è potenzialmente più elevato in coloro che hanno grandi asimmetrie di base. Pertanto, nell'attuale proposta, per determinare se questa ipotesi è corretta, i sopravvissuti all'ictus cronico che si trovano al di sopra e al di sotto di una specifica soglia di asimmetria saranno reclutati e valutati per l'effetto della realtà virtuale su un paradigma di tapis roulant a cinghia divisa. Nel secondo obiettivo, sarà valutato l'effetto della VR sul trasferimento dell'adattamento split-belt a una prova di deambulazione preferita. Poiché i sopravvissuti all'ictus soffrono anche di importanti deficit percettivi legati alla simmetria, nel terzo obiettivo, verrà analizzato l'effetto della VR sull'adattamento dell'andatura su quattro gruppi di sopravvissuti all'ictus quelli con deficit solo nel percepire l'asimmetria visiva, solo l'asimmetria dell'andatura, entrambi i deficit o nessuno dei due.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti > 21 anni
  • diagnosi di ictus ischemico sopratentoriale o emorragico
  • singolo colpo unilaterale
  • incidente di ictus > durata 3 mesi.
  • capacità di stare in piedi senza supporto senza un dispositivo di assistenza
  • camminare per 10 m senza l'assistenza del terapista,
  • capacità di seguire le istruzioni (punteggio dell'esame Folstein Mini-Mental ≥ 24)

Criteri di esclusione:

  • ictus ricorrente
  • frattura dell'anca
  • infarto miocardico
  • < 20/40 visione corretta
  • qualsiasi condizione che possa influire sulla capacità di camminare per completare con successo l'esperimento (ad es. negligenza, morbo di Parkinson, vestibolopatia, patologia dei nervi periferici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Tratto Simmetrico Non VR
In questo braccio di controllo, i sopravvissuti all'ictus che camminano simmetricamente cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente di realtà non virtuale.
Sperimentale: Tratto VR simmetrico
In questo braccio sperimentale, i sopravvissuti all'ictus che camminano simmetricamente cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente VR - realtà virtuale.
Comportamentale: VR - Realtà virtuale
I soggetti del gruppo sperimentale eseguiranno l'attività split-belt in un ambiente VR
Nessun intervento: Corsa Asimmetrica Non VR
In questo braccio di controllo, i sopravvissuti all'ictus che camminano in modo asimmetrico cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente di realtà non virtuale.
Sperimentale: Tratto asimmetrico VR
In questo braccio sperimentale, i sopravvissuti all'ictus che camminano in modo asimmetrico cammineranno su un tapis roulant a cinghia divisa in un ambiente VR - realtà virtuale.
Comportamentale: VR - Realtà virtuale
I soggetti del gruppo sperimentale eseguiranno l'attività split-belt in un ambiente VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di simmetria della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza tra la lunghezza di un passo compiuto da un arto rispetto all'altro
1 giorno
Indice di simmetria passo-tempo
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza tra il tempo di un passo compiuto da un arto rispetto all'altro arto
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nebraska

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0291-14-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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