Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtual Reality Augmented Gait Adaptation bei Schlaganfall-Überlebenden

14. April 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Das Hauptproblem bei Schlaganfallpatienten, das in diesem Forschungsprojekt behandelt wird, ist die Gehasymmetrie, d. h. die Differenz zwischen den Beinen beim Gehen (z. Schritte auf der stärker betroffenen Seite sind länger als auf der anderen). Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist der Einsatz neuer Technologien wie Virtual Reality während des Gehtrainings, um Schlaganfall-Überlebenden ein besseres Gefühl für ihre Asymmetrie zu vermitteln. Ein zweites Problem, das wir in dieser Studie ansprechen wollen, ist, ob Asymmetrie von den Schlaganfall-Überlebenden richtig wahrgenommen wird und wie wir damit umgehen können. Unsere laufende Arbeit zu den Auswirkungen der virtuellen Realität auf das Erlernen neuer Gehaufgaben bei Schlaganfallpatienten zeigt, dass die virtuelle Realität für Menschen mit Gehasymmetrie besonders wichtig sein könnte. In dieser Studie planen wir, Schlaganfall-Überlebende mit solchen Asymmetrien beim Gehen zu rekrutieren und sie eine neue Gehaufgabe in der virtuellen Realität lernen zu lassen. Wir werden auch die Schlaganfall-Überlebenden testen, um festzustellen, ob es einen Zusammenhang gibt zwischen dem, wie gut sie die neue Aufgabe lernen, und ihrer Fähigkeit, Asymmetrie genau zu fühlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall-Überlebende zeigen eine Verschlechterung der bilateralen Koordination während des Gehens, die sich auf die funktionelle Mobilität und Lebensqualität auswirkt. Eine solche Verschlechterung umfasst räumliche (z. Schrittlänge) und zeitlich (z.B. Schrittzeit) Asymmetrien zwischen den Gliedmaßen beim Gehen (Gangasymmetrie). Während die Wiederherstellung der Gangsymmetrie durch adaptives Training wie beim Split-Belt-Training eine Antwort ist, wird sie durch Wahrnehmungsdefizite verstärkt, die bei Schlaganfall-Überlebenden üblich sind. Eine Lösung für dieses Problem ist die Verwendung von erweitertem visuellem Feedback wie Virtual Reality (VR). Solche erweiterten visuellen Eingaben während des Trainings können dazu beitragen, sensorische Konflikte zu beseitigen, die häufig während der Gangrehabilitation auftreten (z. statischer visueller Input versus Bewegungswahrnehmung durch propriozeptiven Input beim Gehen auf dem Laufband). Die laufende Forschung des PI, die die Auswirkungen von VR auf die Ganganpassung bei Schlaganfall-Überlebenden untersucht, zeigt, dass die Auswirkung von VR von der Ausgangsgangasymmetrie des Probanden abhängt, sodass die Wirkung von VR bei Personen mit großen Ausgangsasymmetrien möglicherweise höher ist. Um festzustellen, ob diese Hypothese richtig ist, werden daher im aktuellen Vorschlag Überlebende von chronischen Schlaganfällen, die über und unter einer bestimmten Asymmetrieschwelle liegen, rekrutiert und auf die Wirkung von VR auf ein Split-Belt-Laufbandparadigma untersucht. Im zweiten Ziel wird die Auswirkung von VR auf die Übertragung der Split-Belt-Adaption auf einen bevorzugten Gehversuch untersucht. Da Schlaganfall-Überlebende auch unter großen symmetriebedingten Wahrnehmungsdefiziten leiden, wird im dritten Ziel die Wirkung von VR auf die Gangadaption auf vier Gruppen von Schlaganfall-Überlebenden analysiert, die nur Defizite in der Wahrnehmung visueller Asymmetrie, nur Gangasymmetrie, beide Defizite oder weder.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 21 Jahre
  • Diagnose eines supratentoriellen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  • einzelner, einseitiger Schlaganfall
  • Schlaganfall > 3 Monate Dauer.
  • Fähigkeit, ohne Hilfsmittel ohne Unterstützung zu stehen
  • 10m ohne Therapeutenhilfe gehen,
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen (Folstein Mini-Mental Prüfungsergebnis ≥ 24)

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall
  • Hüftfraktur
  • Herzinfarkt
  • < 20/40 korrigiertes Sehen
  • jeder Zustand, der die Gehfähigkeit beeinträchtigen kann, um das Experiment erfolgreich abzuschließen (z. Vernachlässigung, Parkinson-Krankheit, Vestibulopathie, periphere Nervenpathologie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Stroke Symmetric Nicht-VR
In diesem Kontrollarm gehen Schlaganfall-Überlebende, die symmetrisch gehen, auf einem Laufband mit geteiltem Band in einer Umgebung ohne virtuelle Realität.
Experimental: Strichsymmetrische VR
In diesem experimentellen Arm werden Schlaganfall-Überlebende, die symmetrisch gehen, in einer VR-Umgebung (Virtual-Reality-Umgebung) auf einem Laufband mit geteiltem Band laufen.
Verhalten: VR – Virtuelle Realität
Probanden in der experimentellen Gruppe führen die Split-Belt-Aufgabe in einer VR-Umgebung durch
Kein Eingriff: Stroke Asymmetric Non-VR
In diesem Kontrollarm werden Schlaganfall-Überlebende, die asymmetrisch gehen, auf einem Laufband mit geteiltem Band in einer Umgebung ohne virtuelle Realität laufen.
Experimental: Strichasymmetrische VR
In diesem experimentellen Arm werden Schlaganfall-Überlebende, die asymmetrisch gehen, in einer VR-Umgebung (Virtual-Reality-Umgebung) auf einem Laufband mit geteiltem Band laufen.
Verhalten: VR – Virtuelle Realität
Probanden in der experimentellen Gruppe führen die Split-Belt-Aufgabe in einer VR-Umgebung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlängen-Symmetrieindex
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen der Schrittlänge eines Gliedes und der anderen Gliedmaße
1 Tag
Schrittzeit-Symmetrieindex
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen der Zeit eines Schrittes, den eine Extremität macht, und der anderen Extremität
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0291-14-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten