Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja chodu w rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej u osób po udarze mózgu

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Głównym problemem osób po udarze mózgu, który jest przedmiotem tego projektu badawczego, jest asymetria chodu, tj. różnica między nogami podczas chodzenia (np. kroki po bardziej dotkniętej stronie są dłuższe niż po drugiej). Potencjalnym rozwiązaniem tego problemu jest wykorzystanie nowych technologii, takich jak wirtualna rzeczywistość, podczas treningu marszu, aby osoby po udarze lepiej wyczuły swoją asymetrię. Drugim problemem, który chcemy rozwiązać w tym badaniu, jest to, czy osoby, które przeżyły udar, dokładnie odczuwają asymetrię i jak możemy temu zaradzić. Nasze trwające prace nad wpływem rzeczywistości wirtualnej na uczenie się nowych zadań związanych z chodzeniem u osób po udarze wskazują, że rzeczywistość wirtualna może być szczególnie ważna dla osób z asymetrią chodu. W tym badaniu planujemy rekrutować osoby po udarze mózgu, które mają takie asymetrie podczas chodzenia i uczyć ich nowego zadania chodzenia w wirtualnej rzeczywistości. Przetestujemy również osoby, które przeżyły udar, aby ustalić, czy istnieje związek między tym, jak dobrze uczą się nowego zadania, a ich zdolnością do dokładnego wyczuwania asymetrii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły udar, wykazują pogorszenie obustronnej koordynacji podczas chodu, co wpływa na mobilność funkcjonalną i jakość życia. Degradacja taka obejmuje przestrzenne (np. długość kroku) i czasowe (np. czas kroku) asymetrie międzykończynowe podczas chodu (asymetria chodu). Rozwiązaniem jest przywrócenie symetrii chodu poprzez ćwiczenia adaptacyjne, takie jak trening z dzielonym pasem, ale są one potęgowane przez deficyty percepcji, które są powszechne u osób po udarze mózgu. Jednym z rozwiązań tego problemu jest wykorzystanie rozszerzonego wizualnego sprzężenia zwrotnego, takiego jak wirtualna rzeczywistość (VR). Takie rozszerzone bodźce wizualne podczas treningu mogą pomóc w usunięciu konfliktów sensorycznych, które często występują podczas rehabilitacji chodu (np. statyczne bodźce wzrokowe a percepcja ruchu poprzez bodźce proprioceptywne podczas chodzenia po bieżni). Bieżące badania PI dotyczące wpływu VR na adaptację chodu u osób po udarze wskazują, że wpływ VR zależy od wyjściowej asymetrii chodu pacjenta, tak że wpływ VR jest potencjalnie większy u osób z dużymi wyjściowymi asymetriami. Dlatego w obecnej propozycji, aby ustalić, czy ta hipoteza jest poprawna, osoby po przewlekłym udarze, które są powyżej i poniżej określonego progu asymetrii, zostaną zwerbowane i ocenione pod kątem wpływu VR na paradygmat bieżni z dzielonym pasem. W drugim celu zostanie oceniony wpływ VR na przeniesienie adaptacji pasa dzielonego na preferowaną próbę chodzenia. Ponieważ osoby po udarze również cierpią na poważne deficyty percepcyjne związane z symetrią, w ramach trzeciego celu przeanalizowany zostanie wpływ VR na adaptację chodu w czterech grupach osób po udarze, które mają deficyty tylko w postrzeganiu asymetrii wzrokowej, tylko asymetrii chodu, zarówno deficyty, jak żaden.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska - Omaha, Biomechanics Research Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli > 21 lat
  • zdiagnozowano nadnamiotowy udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • pojedynczy, jednostronny udar
  • incydent udarowy trwający > 3 miesiące.
  • zdolność do stania bez wsparcia bez urządzenia wspomagającego
  • przejść 10m bez pomocy terapeuty,
  • umiejętność wykonywania poleceń (wynik testu Folstein Mini-Mental ≥ 24)

Kryteria wyłączenia:

  • powtarzający się udar
  • złamanie biodra
  • zawał mięśnia sercowego
  • < 20/40 skorygowane widzenie
  • jakikolwiek stan, który może wpływać na zdolność chodzenia, aby pomyślnie zakończyć eksperyment (np. zaniedbanie, choroba Parkinsona, westibulopatia, patologia nerwów obwodowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Skok symetryczny bez VR
W tym ramieniu kontrolnym osoby po udarze, które chodzą symetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku innej niż rzeczywistość wirtualna.
Eksperymentalny: Skok symetryczny VR
W tym eksperymentalnym ramieniu osoby po udarze, które chodzą symetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku rzeczywistości wirtualnej VR.
Behawioralne: VR - Wirtualna Rzeczywistość
Badani w grupie eksperymentalnej wykonają zadanie podzielonego pasa w środowisku VR
Brak interwencji: Skok asymetryczny bez VR
W tej grupie kontrolnej osoby po udarze, które chodzą asymetrycznie, będą chodzić po bieżni z dzielonym pasem w środowisku innej niż rzeczywistość wirtualna.
Eksperymentalny: Skok asymetryczny VR
W tym eksperymentalnym ramieniu osoby po udarze, które chodzą asymetrycznie, będą chodzić na bieżni z dzielonym pasem w środowisku wirtualnej rzeczywistości VR.
Behawioralne: VR - Wirtualna Rzeczywistość
Badani w grupie eksperymentalnej wykonają zadanie podzielonego pasa w środowisku VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks symetrii długości kroku
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica między długością kroku wykonanego przez jedną kończynę a drugą
1 dzień
Indeks symetrii w czasie kroku
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica między czasem kroku wykonanego przez jedną kończynę a drugą kończyną
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nebraska

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mukul Mukherjee, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0291-14-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami